Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności obrazowania metodą rezonansu magnetycznego i pozytonowej tomografii emisyjnej w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka pęcherza moczowego

16 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy skany MRI i PET mogą naprawdę oceniać pacjentów z rakiem pęcherza moczowego. Oba skany wykorzystują nowsze sposoby, aby dowiedzieć się, czy twoja choroba wyrosła poza pęcherz. Radioaktywny znacznik używany do skanowania PET nosi nazwę C-11 Acetate. Chcemy sprawdzić, czy skanowanie PET będzie w stanie zrobić zdjęcie wnętrza twojego ciała, które jest lepsze niż inne skany, takie jak tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny. W związku z tym wyniki badania PET zostaną porównane z innymi badaniami obrazowymi, jak również wynikami chirurgicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani przez przychodnie Oddziałów Urologii i Onkologii Klinicznej MSKCC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trzydziestu (30) pacjentów zostanie włączonych do tego badania pilotażowego.
  • Wszyscy pacjenci będą mieli kliniczną lub histologiczną diagnozę raka pęcherza z aktywną chorobą zidentyfikowaną w pęcherzu w momencie wyrażenia zgody i obrazowania.
  • Pacjenci z pierwotnymi zmianami resekcyjnymi i chorobą zlokalizowaną lub rozległą regionalnie będą kwalifikować się z chorobą resztkową w pęcherzu w czasie obrazowania.
  • Wszyscy pacjenci będą mieli zgodę na leczenie w MSKCC

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza radioterapia miednicy z powodu raka pęcherza moczowego
  • Nieprzejściowe histologie komórek
  • Pacjenci uznani za nieodpowiednich kandydatów do operacji
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Pacjenci, którzy nie tolerują przebywania w skanerze PET lub MRI przez czas trwania badania. Pacjenci uznani za niezdolnych do poddania się tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym nadal będą się kwalifikować.
  • Pacjenci szczególnie narażeni (nieletni, upośledzeni umysłowo, więźniowie itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci z nowo rozpoznanym miejscowo lub regionalnie zaawansowanym rakiem przejściowokomórkowym pęcherza moczowego.
Procedura: Procedury skanowania MRI i PET
tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny i badanie PET z octanem C-11. Wszystkie te skany zostaną wykonane w trybie ambulatoryjnym. Po zakończeniu tych skanów lekarz zaplanuje operację usunięcia pęcherza i węzłów chłonnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń parametry logistyczne i techniczne, które są potrzebne do zastosowania octanu 11C-PET i MRI do przedoperacyjnego wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z inwazyjnym rakiem pęcherza moczowego.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń parametry logistyczne i techniczne potrzebne do wykorzystania współczesnego MRI miednicy do wstępnej oceny stopnia zaawansowania guza pierwotnego u pacjentów z chorobą inwazyjną (>T2) poprzez szczegółowe porównanie obrazowania MRI i wyników patologicznych po radykalnej cystektomii.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przejściowokomórkowy

Badania kliniczne na Procedury skanowania MRI i PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj