Machbarkeitsbewertung von Magnetresonanztomographie und Positronenemissionstomographie für die Diagnose und Stadieneinteilung von Blasenkrebs
16. Dezember 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die MRT- und PET-Scans Patienten mit Blasenkrebs wirklich einstufen können.
Bei beiden Scans kommen neuere Methoden zum Einsatz, um herauszufinden, ob Ihre Krankheit über die Blase hinausgewachsen ist.
Der für den PET-Scan verwendete radioaktive Tracer heißt C-11-Acetat.
Wir möchten herausfinden, ob der PET-Scan ein Bild des Inneren Ihres Körpers erstellen kann, das besser ist als andere Scans wie CT-Scan und MRT.
Daher werden die Ergebnisse des PET-Scans mit anderen bildgebenden Untersuchungen sowie den chirurgischen Befunden verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden über die Ambulanzen der Abteilungen für Urologie und Medizinische Onkologie des MSKCC rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dreißig (30) Patienten werden in diese Pilotstudie aufgenommen.
- Bei allen Patienten wird zum Zeitpunkt der Einwilligung und der Bildgebung eine klinische oder histologische Diagnose von Blasenkrebs mit aktiver Erkrankung in der Blase gestellt.
- Patienten mit primär resektablen Läsionen und einer lokalisierten oder regional ausgedehnten Erkrankung kommen in Frage, die zum Zeitpunkt der Bildgebung eine Resterkrankung in der Blase aufweisen.
- Alle Patienten haben der Behandlung im MSKCC zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Beckenbestrahlung wegen Blasenkrebs
- Nicht-Übergangszellhistologien
- Patienten, die als nicht geeignete chirurgische Kandidaten erachtet wurden
- Patienten, die schwanger sind oder stillen
- Patienten, die es nicht tolerieren, für die Dauer der Studie im PET- oder MRT-Scanner zu bleiben. Patienten, bei denen eine kontrastmittelverstärkte CT nicht möglich ist, bleiben weiterhin teilnahmeberechtigt.
- Schutzbedürftige Patienten (Minderjährige, geistig Behinderte, Gefangene usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Patienten mit neu diagnostiziertem lokal oder regional fortgeschrittenem Übergangszellkarzinom der Blase.
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ein CT-Scan, ein MRT und ein C-11-Acetat-PET-Scan.
Alle diese Scans werden ambulant durchgeführt.
Nachdem Sie diese Scans abgeschlossen haben, wird Ihr Arzt einen chirurgischen Eingriff zur Entfernung Ihrer Blase und Lymphknoten einplanen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die logistischen und technischen Parameter, die für den Einsatz von 11C-Acetat-PET und MRT zur präoperativen Erkennung von Lymphknotenmetastasen bei Patienten mit invasivem Blasenkrebs erforderlich sind.
Zeitfenster: Fazit der Studie
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Fazit der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie die logistischen und technischen Parameter, die für den Einsatz moderner Becken-MRT für das präoperative Primärtumor-Staging bei Patienten mit invasiver Erkrankung (>T2) erforderlich sind, durch detaillierten Vergleich der MRT-Bildgebung und der pathologischen Befunde nach radikaler Zystektomie.
Zeitfenster: Fazit der Studie
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Fazit der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-024
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