Avaliação da Viabilidade da Ressonância Magnética e Tomografia por Emissão de Pósitrons para Diagnóstico e Estadiamento do Câncer de Bexiga
16 de dezembro de 2015 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é descobrir se os exames de ressonância magnética e PET podem realmente estadiar pacientes com câncer de bexiga.
Ambas as varreduras usam maneiras mais recentes de descobrir se sua doença cresceu além da bexiga.
O marcador radioativo usado para o PET scan é chamado de Acetato C-11.
Queremos ver se o PET scan será capaz de tirar uma foto do interior do seu corpo que seja melhor do que outras varreduras, como a tomografia computadorizada e a ressonância magnética.
Portanto, os achados do PET scan serão comparados com outros estudos de imagem, bem como os achados cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados através dos ambulatórios dos Departamentos de Urologia e Oncologia Médica do MSKCC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Trinta (30) pacientes serão incluídos neste estudo piloto.
- Todos os pacientes terão um diagnóstico clínico ou histológico de câncer de bexiga com doença ativa identificada na bexiga no momento do consentimento e da imagem.
- Pacientes com lesões primárias ressecáveis e doença localizada ou regionalmente extensa serão elegíveis com doença residual na bexiga no momento da imagem.
- Todos os pacientes terão consentido o tratamento no MSKCC
Critério de exclusão:
- Radiação pélvica prévia para câncer de bexiga
- Histologias celulares não transicionais
- Pacientes considerados candidatos cirúrgicos inadequados
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Pacientes que não toleram estar no scanner PET ou MRI durante o estudo. Os pacientes considerados incapazes de receber uma TC com contraste permanecerão elegíveis.
- Pacientes vulneráveis (menores, deficientes mentais, prisioneiros, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Pacientes com carcinoma de células transicionais da bexiga recém-diagnosticado localmente ou regionalmente avançado.
|
uma tomografia computadorizada, ressonância magnética e PET de acetato C-11.
Todos esses exames serão feitos em ambulatório.
Depois de terminar essas varreduras, seu médico irá agendar uma cirurgia para remover sua bexiga e gânglios linfáticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar os parâmetros logísticos e técnicos necessários para usar acetato de 11C-PET e ressonância magnética para a detecção pré-operatória de metástases ganglionares em pacientes com câncer de bexiga invasivo.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar os parâmetros logísticos e técnicos necessários para usar ressonância magnética pélvica contemporânea para estadiamento pré-operatório de tumores primários em pacientes com doença invasiva (> T2) por meio de comparação detalhada de imagens de ressonância magnética e achados patológicos após cistectomia radical.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-024
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