Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvauksen ja positroniemissiotomografian toteutettavuusarviointi virtsarakon syövän diagnosoimiseksi ja vaiheittaiseksi

keskiviikko 16. joulukuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö MRI- ja PET-skannaukset todella näyttämään virtsarakon syöpää sairastavia potilaita. Molemmissa skannauksissa käytetään uudempia tapoja selvittää, onko sairautesi kasvanut virtsarakon ulkopuolelle. PET-skannaukseen käytetty radioaktiivinen merkkiaine on nimeltään C-11 Acetate. Haluamme nähdä, pystyykö PET-skannaus ottamaan kehosi sisältä paremman kuvan kuin muut skannaukset, kuten TT-skannaus ja MRI. Siksi PET-skannauksen tuloksia verrataan muihin kuvantamistutkimuksiin sekä leikkauslöydöksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan MSKCC:n urologian ja lääketieteellisen onkologian osastojen poliklinikan kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolmekymmentä (30) potilasta otetaan mukaan tähän pilottitutkimukseen.
  • Kaikilla potilailla on kliininen tai histologinen diagnoosi virtsarakon syövästä, jonka aktiivinen sairaus on tunnistettu virtsarakossa suostumuksen ja kuvantamisen yhteydessä.
  • Potilailla, joilla on primaarisia resekoitavia vaurioita ja paikallinen tai alueellisesti laaja sairaus, voidaan todeta, että virtsarakon jäännössairaus on kuvantamishetkellä.
  • Kaikki potilaat ovat suostuneet hoitoon MSKCC:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi lantion alueen säteily virtsarakon syövän vuoksi
  • Ei-siirtymäsolujen histologiat
  • Potilaat, joita ei pidetty sopivina leikkauksina
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Potilaat, jotka eivät siedä PET- tai MRI-skannerissa olemista tutkimuksen ajan. Potilaat, joiden ei katsota voivan saada kontrastia tehostettua TT:tä, ovat edelleen kelvollisia.
  • Haavoittuvat potilaat (alaikäiset, kehitysvammaiset, vangit jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu paikallisesti tai alueellisesti edennyt virtsarakon siirtymävaiheen solusyöpä.
Menettely: MRI- ja PET-skannaustoimenpiteet
CT-skannaus, MRI ja C-11-asetaatti-PET-skannaus. Kaikki nämä skannaukset tehdään avohoidossa. Kun olet tehnyt nämä skannaukset, lääkärisi suunnittelee sinulle leikkauksen virtsarakon ja imusolmukkeiden poistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi logistiset ja tekniset parametrit, joita tarvitaan 11C-asetaatti-PET:n ja MRI:n käyttämiseen invasiivista virtsarakon syöpää sairastavien potilaiden solmumetastaasien ennen leikkausta havaitsemiseen.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi logistiset ja tekniset parametrit, joita tarvitaan nykyaikaisen lantion MRI:n käyttämiseen preop- primaarisen kasvainvaiheen määrittämisessä potilailla, joilla on invasiivinen sairaus (>T2), vertaamalla yksityiskohtaisesti MRI-kuvausta ja patologisia löydöksiä radikaalin kystektomian jälkeen.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siirtymävaiheen solusyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI- ja PET-skannaustoimenpiteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa