Gjennomførbarhetsevaluering av magnetisk resonansavbildning og positronemisjonstomografi for blærekreftdiagnose og iscenesettelse
16. desember 2015 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om MR- og PET-skanning virkelig kan iscenesette pasienter med blærekreft.
Begge skanningene bruker nyere måter å finne ut om sykdommen din har vokst utover blæren.
Det radioaktive sporstoffet som brukes til PET-skanningen kalles C-11 Acetate.
Vi ønsker å se om PET-skanning vil være i stand til å ta et bilde av innsiden av kroppen din som er bedre enn andre skanninger som CT-skanning og MR.
Derfor vil funnene fra PET-skanningen bli sammenlignet med andre avbildningsstudier samt de kirurgiske funnene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert gjennom poliklinikkene ved avdelingene for urologi og medisinsk onkologi ved MSKCC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tretti (30) pasienter vil bli registrert i denne pilotstudien.
- Alle pasienter vil ha en klinisk eller histologisk diagnose av blærekreft med aktiv sykdom identifisert i blæren på tidspunktet for samtykke og bildediagnostikk.
- Pasienter med primære resekterbare lesjoner og lokalisert eller regionalt omfattende sykdom vil være kvalifisert med restsykdom i blæren ved bildediagnostikk.
- Alle pasienter vil ha samtykket til behandling ved MSKCC
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bekkenstråling for blærekreft
- Ikke-overgangscellehistologier
- Pasienter anså som uegnede kirurgiske kandidater
- Pasienter som er gravide eller ammende
- Pasienter som ikke tåler å være i PET- eller MR-skanneren i løpet av studien. Pasienter som anses ute av stand til å motta en kontrastforsterkende CT vil fortsatt være kvalifisert.
- Sårbare pasienter (mindreårige, psykisk utviklingshemmede, fanger, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Pasienter med nylig diagnostisert lokalt eller regionalt avansert overgangscellekarsinom i blæren.
|
en CT-skanning, MR og C-11 Acetate PET-skanning.
Alle disse skanningene vil bli utført som poliklinisk.
Etter at du er ferdig med disse skanningene, vil legen din planlegge at du skal opereres for å fjerne blæren og lymfeknutene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer de logistiske og tekniske parameterne som er nødvendige for å bruke 11C acetat-PET og MR for preoperativ påvisning av nodale metastaser hos pasienter med invasiv blærekreft.
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer de logistiske og tekniske parametrene som er nødvendige for å bruke moderne bekken-MR for preoperasjon av primærtumorstadie i pts med invasiv sykdom (>T2) gjennom detaljert sammenligning av MR-avbildning og patologiske funn etter radikal cystektomi.
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .