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Valutazione di fattibilità della risonanza magnetica e della tomografia a emissione di positroni per la diagnosi e la stadiazione del cancro della vescica

16 dicembre 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è scoprire se le scansioni MRI e PET possono davvero mettere in scena i pazienti con cancro alla vescica. Entrambe le scansioni utilizzano metodi più recenti per scoprire se la tua malattia è cresciuta oltre la vescica. Il tracciante radioattivo utilizzato per la scansione PET si chiama acetato C-11. Vogliamo vedere se la scansione PET sarà in grado di scattare una foto dell'interno del tuo corpo migliore di altre scansioni come la TAC e la risonanza magnetica. Pertanto, i risultati della scansione PET saranno confrontati con altri studi di imaging e con i risultati chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati attraverso gli ambulatori dei Dipartimenti di Urologia e Oncologia Medica del MSKCC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trenta (30) pazienti saranno arruolati in questo studio pilota.
  • Tutti i pazienti avranno una diagnosi clinica o istologica di cancro alla vescica con malattia attiva identificata all'interno della vescica al momento del consenso e dell'imaging.
  • I pazienti con lesioni primarie resecabili e malattia localizzata o estesa a livello regionale saranno idonei con malattia residua nella vescica al momento dell'imaging.
  • Tutti i pazienti avranno acconsentito al trattamento presso MSKCC

Criteri di esclusione:

  • Precedenti radiazioni pelviche per cancro alla vescica
  • Istologie cellulari non transizionali
  • Pazienti ritenuti candidati chirurgici non idonei
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti che non possono tollerare di essere nello scanner PET o MRI per la durata dello studio. I pazienti ritenuti incapaci di ricevere una TC con mezzo di contrasto rimarranno idonei.
  • Pazienti vulnerabili (minori, ritardati mentali, detenuti, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti con carcinoma a cellule transizionali della vescica localmente o regionale avanzato di nuova diagnosi.
Procedura: Procedure di scansione MRI e PET
una TAC, una risonanza magnetica e una PET con acetato C-11. Tutte queste scansioni verranno eseguite in regime ambulatoriale. Dopo aver terminato queste scansioni, il medico programmerà un intervento chirurgico per rimuovere la vescica e i linfonodi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare i parametri logistici e tecnici necessari per utilizzare 11C acetato-PET e risonanza magnetica per il rilevamento preoperatorio di metastasi linfonodali in pazienti con carcinoma invasivo della vescica.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare i parametri logistici e tecnici necessari per utilizzare la risonanza magnetica pelvica contemporanea per la stadiazione del tumore primario preoperatorio nei pazienti con malattia invasiva (> T2) attraverso un confronto dettagliato dell'imaging MRI e dei risultati patologici dopo la cistectomia radicale.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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