Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení proveditelnosti zobrazování magnetickou rezonancí a pozitronové emisní tomografie pro diagnostiku a staging rakoviny močového měchýře

16. prosince 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, zda vyšetření magnetickou rezonancí a PET může skutečně uspořádat pacienty s rakovinou močového měchýře. Oba skeny používají novější způsoby, jak zjistit, zda vaše nemoc přesáhla močový měchýř. Radioaktivní indikátor používaný pro PET sken se nazývá C-11 acetát. Chceme zjistit, zda PET sken bude schopen pořídit snímek vnitřku vašeho těla, který je lepší než jiná skenování, jako je CT sken a MRI. Proto budou výsledky PET skenu porovnány s jinými zobrazovacími studiemi a také chirurgické nálezy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor pacientů bude probíhat prostřednictvím ambulancí Kliniky urologie a lékařské onkologie MSKCC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této pilotní studie bude zařazeno třicet (30) pacientů.
  • Všichni pacienti budou mít klinickou nebo histologickou diagnózu rakoviny močového měchýře s aktivním onemocněním identifikovaným v močovém měchýři v době souhlasu a zobrazení.
  • Pacienti s primárními resekabilními lézemi a lokalizovaným nebo regionálně rozsáhlým onemocněním budou způsobilí s reziduálním onemocněním močového měchýře v době zobrazení.
  • Všichni pacienti budou mít souhlas s léčbou v MSKCC

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ozáření pánve pro rakovinu močového měchýře
  • Nepřechodné buněčné histologie
  • Pacienti nebyli považováni za vhodné chirurgické kandidáty
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Pacienti, kteří nemohou tolerovat pobyt v PET nebo MRI skeneru po dobu trvání studie. Pacienti, u kterých se usoudí, že nejsou schopni podstoupit CT se zvýšením kontrastu, zůstanou způsobilí.
  • Zranitelní pacienti (nezletilí, mentálně retardovaní, vězni atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti s nově diagnostikovaným lokálně nebo regionálně pokročilým karcinomem z přechodných buněk močového měchýře.
Postup: MRI a PET skenovací postupy
CT sken, MRI a C-11 acetát PET sken. Všechna tato vyšetření budou provedena ambulantně. Po dokončení těchto skenů vám lékař naplánuje operaci k odstranění močového měchýře a lymfatických uzlin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnoťte logistické a technické parametry, které jsou potřebné pro použití 11C acetát-PET a MRI pro předoperační detekci uzlinových metastáz u pacientů s invazivním karcinomem močového měchýře.
Časové okno: závěr studie
závěr studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte logistické a technické parametry potřebné k použití současného pánevního MRI pro předoperační staging primárního nádoru u pacientů s invazivním onemocněním (>T2) prostřednictvím podrobného srovnání MRI zobrazení a patologických nálezů po radikální cystektomii.
Časové okno: závěr studie
závěr studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transitional Cell Carcinoma

Klinické studie na MRI a PET skenovací postupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit