Hodnocení proveditelnosti zobrazování magnetickou rezonancí a pozitronové emisní tomografie pro diagnostiku a staging rakoviny močového měchýře
16. prosince 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, zda vyšetření magnetickou rezonancí a PET může skutečně uspořádat pacienty s rakovinou močového měchýře.
Oba skeny používají novější způsoby, jak zjistit, zda vaše nemoc přesáhla močový měchýř.
Radioaktivní indikátor používaný pro PET sken se nazývá C-11 acetát.
Chceme zjistit, zda PET sken bude schopen pořídit snímek vnitřku vašeho těla, který je lepší než jiná skenování, jako je CT sken a MRI.
Proto budou výsledky PET skenu porovnány s jinými zobrazovacími studiemi a také chirurgické nálezy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor pacientů bude probíhat prostřednictvím ambulancí Kliniky urologie a lékařské onkologie MSKCC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této pilotní studie bude zařazeno třicet (30) pacientů.
- Všichni pacienti budou mít klinickou nebo histologickou diagnózu rakoviny močového měchýře s aktivním onemocněním identifikovaným v močovém měchýři v době souhlasu a zobrazení.
- Pacienti s primárními resekabilními lézemi a lokalizovaným nebo regionálně rozsáhlým onemocněním budou způsobilí s reziduálním onemocněním močového měchýře v době zobrazení.
- Všichni pacienti budou mít souhlas s léčbou v MSKCC
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ozáření pánve pro rakovinu močového měchýře
- Nepřechodné buněčné histologie
- Pacienti nebyli považováni za vhodné chirurgické kandidáty
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
- Pacienti, kteří nemohou tolerovat pobyt v PET nebo MRI skeneru po dobu trvání studie. Pacienti, u kterých se usoudí, že nejsou schopni podstoupit CT se zvýšením kontrastu, zůstanou způsobilí.
- Zranitelní pacienti (nezletilí, mentálně retardovaní, vězni atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti s nově diagnostikovaným lokálně nebo regionálně pokročilým karcinomem z přechodných buněk močového měchýře.
|
CT sken, MRI a C-11 acetát PET sken.
Všechna tato vyšetření budou provedena ambulantně.
Po dokončení těchto skenů vám lékař naplánuje operaci k odstranění močového měchýře a lymfatických uzlin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnoťte logistické a technické parametry, které jsou potřebné pro použití 11C acetát-PET a MRI pro předoperační detekci uzlinových metastáz u pacientů s invazivním karcinomem močového měchýře.
Časové okno: závěr studie
|
závěr studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte logistické a technické parametry potřebné k použití současného pánevního MRI pro předoperační staging primárního nádoru u pacientů s invazivním onemocněním (>T2) prostřednictvím podrobného srovnání MRI zobrazení a patologických nálezů po radikální cystektomii.
Časové okno: závěr studie
|
závěr studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .