Evaluación de viabilidad de imágenes por resonancia magnética y tomografía por emisión de positrones para el diagnóstico y la estadificación del cáncer de vejiga
16 de diciembre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es averiguar si las exploraciones MRI y PET realmente pueden estadificar a los pacientes con cáncer de vejiga.
Ambas exploraciones usan formas más nuevas para averiguar si su enfermedad ha crecido más allá de la vejiga.
El trazador radiactivo utilizado para la exploración PET se llama Acetato C-11.
Queremos ver si la tomografía por emisión de positrones podrá tomar una imagen del interior de su cuerpo que sea mejor que otras exploraciones, como la tomografía computarizada y la resonancia magnética.
Por lo tanto, los hallazgos de la exploración PET se compararán con otros estudios de imágenes, así como con los hallazgos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados a través de las clínicas ambulatorias de los Departamentos de Urología y Oncología Médica de MSKCC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Treinta (30) pacientes se inscribirán en este estudio piloto.
- Todos los pacientes tendrán un diagnóstico clínico o histológico de cáncer de vejiga con enfermedad activa identificada dentro de la vejiga en el momento del consentimiento y la obtención de imágenes.
- Los pacientes con lesiones resecables primarias y enfermedad localizada o regionalmente extensa serán elegibles con enfermedad residual en la vejiga en el momento de la imagen.
- Todos los pacientes habrán dado su consentimiento para el tratamiento en MSKCC
Criterio de exclusión:
- Radiación pélvica previa por cáncer de vejiga
- Histologías de células no transicionales
- Pacientes considerados candidatos quirúrgicos no apropiados
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Pacientes que no pueden tolerar estar en el escáner PET o MRI durante la duración del estudio. Los pacientes que se consideren incapaces de recibir una TC con realce de contraste seguirán siendo elegibles.
- Pacientes vulnerables (menores, retrasados mentales, presos, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Pacientes con carcinoma de células de transición de vejiga local o regionalmente avanzado recientemente diagnosticado.
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una tomografía computarizada, una resonancia magnética y una tomografía por emisión de positrones con acetato C-11.
Todas estas exploraciones se realizarán de forma ambulatoria.
Después de que termine estas exploraciones, su médico le programará una cirugía para extirparle la vejiga y los ganglios linfáticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar los parámetros logísticos y técnicos necesarios para utilizar 11C acetato-PET y resonancia magnética para la detección preoperatoria de metástasis ganglionares en pacientes con cáncer invasivo de vejiga.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evalúe los parámetros logísticos y técnicos necesarios para utilizar la resonancia magnética pélvica contemporánea para la estadificación preoperatoria del tumor primario en pacientes con enfermedad invasiva (>T2) mediante una comparación detallada de las imágenes de resonancia magnética y los hallazgos patológicos después de la cistectomía radical.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-024
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