방광암 진단 및 병기결정을 위한 자기공명영상 및 양전자방출단층촬영의 타당성 평가
2015년 12월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 MRI 및 PET 스캔이 실제로 방광암 환자의 병기를 확인할 수 있는지 알아보는 것입니다.
두 스캔 모두 질병이 방광을 넘어 성장했는지 확인하기 위해 새로운 방법을 사용합니다.
PET 스캔에 사용되는 방사성 추적자는 C-11 아세테이트라고 합니다.
PET 스캔이 CT 스캔이나 MRI와 같은 다른 스캔보다 더 나은 신체 내부 사진을 찍을 수 있는지 확인하고 싶습니다.
따라서 PET 스캔의 소견은 수술적 소견뿐만 아니라 다른 영상 연구와도 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 MSKCC의 비뇨기과 및 종양내과의 외래 진료소를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 30명의 환자가 이 파일럿 연구에 등록됩니다.
- 모든 환자는 동의 및 영상 촬영 시 방광 내에서 활동성 질병이 확인된 방광암의 임상적 또는 조직학적 진단을 받게 됩니다.
- 원발성 절제 가능한 병변이 있고 국소적 또는 국소적으로 광범위한 질병이 있는 환자는 영상 촬영 시 방광에 잔류 질병이 있는 적격 대상이 됩니다.
- 모든 환자는 MSKCC에서의 치료에 동의하게 됩니다.
제외 기준:
- 방광암에 대한 사전 골반 방사선
- 비전이 세포 조직학
- 수술 후보로 적합하지 않다고 판단되는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 연구 기간 동안 PET 또는 MRI 스캐너에 있는 것을 견딜 수 없는 환자. 조영제 강화 CT를 받을 수 없는 것으로 간주되는 환자는 자격이 유지됩니다.
- 취약환자(미성년자, 정신지체자, 수용자 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
방광의 국소 또는 국소 진행성 이행 세포 암종으로 새로 진단된 환자.
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CT 스캔, MRI 및 C-11 아세테이트 PET 스캔.
이 모든 스캔은 외래 환자로 수행됩니다.
이 스캔을 마친 후 의사는 방광과 림프절을 제거하기 위한 수술 일정을 잡을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침윤성 방광암 환자의 결절 전이를 수술 전 감지하기 위해 11C 아세테이트-PET 및 MRI를 사용하는 데 필요한 물류 및 기술 매개변수를 평가합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근치적 방광 절제술 후 MRI 영상과 병리학적 소견의 상세한 비교를 통해 침습성 질환(>T2)이 있는 환자에서 수술 전 원발성 종양 병기를 결정하기 위해 현대 골반 MRI를 사용하는 데 필요한 물류 및 기술 매개변수를 평가합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03-024
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