Pts w Gr 3 & 4悪性グリオーマに対するテモゾロミドへのファルネシルトランスフェラーゼ阻害剤のPH I添加

包含基準:

• 診断時に組織学的に確認された MG の患者で、以前に従来の外照射療法および化学療法の有無にかかわらず治療を受け、登録時に疾患が安定しているか、再発または再発している患者。
• 年齢 > または = 18 歳まで。
• 以前に外科的切除を受けたことがある患者は適格です。
• -手術、放射線療法、または化学療法後の腫瘍進行の明確な証拠がない限り、以前の外科的切除の間に少なくとも3週間、以前の放射線療法の間に2週間、または以前の化学療法の間に4週間の間隔。
• カルノフスキー パフォーマンス スコア > または = 60% まで。
• -化学療法の投与前の14日以内に実施された検査値によって示される、適切な血液学的、腎臓および肝臓機能：
• ANC > または = ～ 1500/mm3
• 血小板数 > または = ～ 100,000/mm3
• ヘモグロビン > または = ～ 10 gm/dL
• BUNおよび血清クレアチニンが検査室正常値の上限の1.5倍未満
• 総血清ビリルビン < 検査室正常上限の 1.5 倍
• SGOT <ラボ通常の上限の 2.5 倍
• 患者は大手術の影響から回復している必要があります。
• 患者の平均余命は 12 週間を超えている必要があります。
• 患者または法定後見人は、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• 直ちに放射線療法が必要な患者。
• 手術から回復していない患者。
• -研究に参加する前の2週間、神経学的に安定していない患者。
• 非悪性全身性疾患のために医学的リスクが低い患者、および静脈内抗生物質で治療された急性感染症の患者。
• 経口薬の摂取を妨げる可能性のある頻繁な嘔吐または病状（例：部分的な腸閉塞）。
• 患者は別の原発性悪性腫瘍から5年未満です。ただし、他の原発性悪性腫瘍が現在臨床的に重要でないか、積極的な介入を必要としない場合、または他の原発性悪性腫瘍が基底細胞皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんである場合を除きます。 他の悪性疾患の存在は認められません。
• -既知のHIV陽性またはエイズ関連の病気。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 効果的な避妊方法を使用していない、出産の可能性のある女性。 -出産の可能性のある女性は、治験薬投与の72時間前に血清妊娠検査で陰性でなければならず、医学的に承認された避妊予防措置を実践している必要があります。
• 効果的な避妊方法の使用を勧められていない男性。
• -処方されたコルチコステロイド以外の免疫抑制剤を服用している患者。
• -以前にファルネシルトランスフェラーゼ阻害剤で治療された患者。
• -心電図による評価で、有意なQTc延長（> 500ミリ秒）の患者。
• TEMODAR で以前に疾患の進行を示した患者。
• -過去にTEMODARでグレード4の血液毒性またはグレード3または4の非血液毒性を示した患者。