PH I 3등급 및 4등급 악성 신경교종 환자를 위한 Temozolomide에 대한 Farnesyl Transferase 억제제 추가

포함 기준:

• 진단 시 조직학적으로 확인된 MG가 있는 환자, 이전에 기존의 외부 빔 방사선 및 화학 요법의 유무에 관계없이 치료를 받았고 등록 시 안정적인 질병, 재발 또는 재발이 있는 환자.
• 나이 > 또는 = 18세.
• 이전에 외과적 절제술을 받은 환자가 자격이 있습니다.
• 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법 후 종양 진행의 명백한 증거가 없는 한 이전 외과적 절제 사이에 최소 3주, 이전 방사선 요법 사이에 2주 또는 이전 화학 요법 사이에 4주 간격.
• Karnofsky 성능 점수 > 또는 = 60%.
• 화학요법 투여 전 14일(포함) 이내에 수행된 실험실 값으로 입증된 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능:
• ANC > 또는 = ~ 1500/mm3
• 혈소판 수 > 또는 = ~ 100,000/mm3
• 헤모글로빈 > 또는 = ~ 10gm/dL
• BUN 및 혈청 크레아티닌 < 실험실 정상 상한치의 1.5배
• 총 혈청 빌리루빈 < 실험실 정상 상한의 1.5배
• SGOT < 실험실 정상 상한의 2.5배
• 환자는 대수술의 영향에서 회복된 상태여야 합니다.
• 환자는 기대 수명이 12주 이상이어야 합니다.
• 환자 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 즉각적인 방사선 치료가 필요한 환자.
• 수술 후 회복되지 않은 환자.
• 연구 시작 전 2주 동안 신경학적으로 안정되지 않은 환자.
• 비악성 전신질환으로 의학적 위험성이 낮은 환자 및 정맥주사용 항생제로 치료 중인 급성 감염 환자
• 잦은 구토 또는 경구 약물 섭취를 방해할 수 있는 의학적 상태(예: 부분 장 폐쇄).
• 다른 원발성 악성 종양이 현재 임상적으로 중요하지 않거나 적극적인 개입이 필요한 경우 또는 기타 원발성 악성 종양이 기저 세포 피부암 또는 자궁경부 상피내암종인 경우를 제외하고 환자에게 다른 원발성 악성 종양이 5년 미만입니다. 다른 악성 질병의 존재는 허용되지 않습니다.
• 알려진 HIV 양성 또는 AIDS 관련 질병.
• 임산부 또는 수유부.
• 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성. 가임 여성은 연구 약물 투여 72시간 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하고 의학적으로 승인된 피임 예방 조치를 시행해야 합니다.
• 효과적인 피임법을 사용하도록 권고받지 않은 남성.
• 처방된 코르티코스테로이드 이외의 면역억제제를 복용하고 있는 환자.
• 이전에 파르네실 트랜스퍼라제 억제제로 치료받은 환자.
• EKG로 평가했을 때 상당한 QTc 연장(>500msec)이 있는 환자.
• TEMODAR에서 이전에 질병 진행을 나타낸 환자.
• 과거에 TEMODAR에서 4등급 혈액학적 독성 또는 3등급 또는 4등급의 비혈액학적 독성을 나타낸 환자.