気分と結婚研究の治療（TOMMS）
2013年6月17日 更新者：Duke University
うつ病の高齢者における夫婦療法の適応
この研究の主な目的は、高齢者集団での使用に合わせて調整されたうつ病に特化した結婚療法を開発し、テストすることです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
大うつ病は、不十分な社会的支援、結婚生活の苦痛、配偶者のうつ病、身体的健康不良、および死亡率の上昇など、後の人生における多くの個人的および対人的問題と関連しています。 結婚療法は、若いコホートにおけるうつ病と共存する夫婦間の苦痛の治療として有望であり、高齢者の社会的支援と抑うつ症状の間には強い関連性があります. カップル療法と抗うつ薬の組み合わせは、うつ病の対人関係および生化学的側面を標的とすることにより、高齢者にとって理想的な治療法となる可能性があります。
この研究に関心のあるカップルは、研究担当者による初期評価を完了します。 フェーズIでは、適格なカップルは毎週結婚療法を受け、うつ病のパートナーは治験担当医による6か月間の投薬管理を受けます。 フェーズ II では、カップルは 6 か月間、併用療法 (夫婦療法と投薬管理) または投薬管理単独のいずれかにランダムに割り当てられます。 治療段階の終わりに、徹底的な評価が完了します。 フォローアップ評価は、治療終了後 6 か月で完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke Child & Family Studies Center; Duke University Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パートナーの 1 人は、当社の評価に基づいて大うつ病性障害の臨床診断を受けなければなりません
- カップルは一緒に住んでいる必要があります
- いずれかのパートナーが夫婦間の苦痛または緊張を報告する必要があります
- -抗うつ薬を服用し、毎週の結婚療法と評価に参加する意思がある
- うつ病のパートナーは、他の心理社会的治療に関与することはできません
- ミニ精神状態試験で 24 点以上のスコアを獲得する
除外基準:
- 両方のパートナーは、私たちの評価に基づく大うつ病性障害の診断基準を満たしています
- 双極性障害または精神病性障害の併存
- 一次物質乱用または依存障害の証拠
- 現在のECT治療
- 活発で深刻な家庭内暴力の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
治験担当医による隔週の投薬管理。
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治験担当医師は、うつ病の治療のために抗うつ薬を処方する場合があります。 薬物療法は、老年性うつ病のデューク体性治療アルゴリズム (STAGED Approach; Steffens, 2002) で概説されている経験的に裏付けられたガイドラインに従って処方されます。 SSRI（シタロプラムの場合は少なくとも 20 mg、フルオキセチンの場合は 20 mg、セルトラリンの場合は 100 mg、パロキセチンの場合は 20 mg の 1 日用量） SNRI（例：ベンラファキシン） ブプロピオン SR (少なくとも 150 mg BID の用量を達成) ミルタザピン 三環系抗うつ薬（薬物レベル80～120ng/dlのノルトリプチリン） リチウム増強 MAOI (少なくとも 30 mg のトラニルシプロミンまたは 45 mg のフェネルジンの 1 日用量) |
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実験的：組み合わせ
治験担当医師による隔週の投薬管理と毎週の結婚療法。
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治験担当医師は、うつ病の治療のために抗うつ薬を処方する場合があります。 薬物療法は、老年性うつ病のデューク体性治療アルゴリズム (STAGED Approach; Steffens, 2002) で概説されている経験的に裏付けられたガイドラインに従って処方されます。 SSRI（シタロプラムの場合は少なくとも 20 mg、フルオキセチンの場合は 20 mg、セルトラリンの場合は 100 mg、パロキセチンの場合は 20 mg の 1 日用量） SNRI（例：ベンラファキシン） ブプロピオン SR (少なくとも 150 mg BID の用量を達成) ミルタザピン 三環系抗うつ薬（薬物レベル80～120ng/dlのノルトリプチリン） リチウム増強 MAOI (少なくとも 30 mg のトラニルシプロミンまたは 45 mg のフェネルジンの 1 日用量)
6か月間の毎週の結婚療法.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS)
時間枠：治療前、毎月、治療後、6ヶ月のフォローアップ
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HDRS は、訓練を受けた独立した評価者が実施する半構造化面接であり、抑うつ症状の重症度を評価するために使用されます。
スコアは 0 ～ 50 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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治療前、毎月、治療後、6ヶ月のフォローアップ
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ダイアディック調整スケール (DAS)
時間枠：治療前、毎月、治療後、6ヶ月のフォローアップ
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DAS は、ライフスタイルと家庭の決定に関する同意、対立のレベル、協力のレベル、および愛情に関する質問を含む、結婚適応の自己報告尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 151 で、スコアが高いほど人間関係が良好に機能していることを表します。
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治療前、毎月、治療後、6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パートナーの行動の頻度と受容性
時間枠：治療前、治療後、6ヶ月の経過観察
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治療前、治療後、6ヶ月の経過観察
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紛争戦術スケール
時間枠：治療前、治療後、6ヶ月のフォローアップ
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治療前、治療後、6ヶ月のフォローアップ
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SCID気分障害
時間枠：治療前、治療後、6ヶ月のフォローアップ
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治療前、治療後、6ヶ月のフォローアップ
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人間関係における親密さの個人的評価
時間枠：治療前、治療後、6ヶ月フォローアップ
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治療前、治療後、6ヶ月フォローアップ
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ベック不安インベントリ
時間枠：治療前、治療後、6ヶ月のフォローアップ
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治療前、治療後、6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jill S. Compton, PhD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- George LK, Blazer DG, Hughes DC, Fowler N. Social support and the outcome of major depression. Br J Psychiatry. 1989 Apr;154:478-85. doi: 10.1192/bjp.154.4.478.
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- Jacobson, N.S. & Christensen, A. (1996). Acceptance and Change in Couple Therapy: A Therapist's Guide to Transforming Relationships. New York: W.W. Norton & Company, Inc.
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- Jacobson NS, Fruzzetti AE, Dobson K, Whisman M, Hops H. Couple therapy as a treatment for depression: II. The effects of relationship quality and therapy on depressive relapse. J Consult Clin Psychol. 1993 Jun;61(3):516-9. doi: 10.1037//0022-006x.61.3.516.
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- Leff J, Vearnals S, Brewin CR, Wolff G, Alexander B, Asen E, Dayson D, Jones E, Chisholm D, Everitt B. The London Depression Intervention Trial. Randomised controlled trial of antidepressants v. couple therapy in the treatment and maintenance of people with depression living with a partner: clinical outcome and costs. Br J Psychiatry. 2000 Aug;177:95-100. doi: 10.1192/bjp.177.2.95. Erratum In: Br J Psychiatry 2000 Sep;177:284.
- Jacobson NS, Christensen A, Prince SE, Cordova J, Eldridge K. Integrative behavioral couple therapy: an acceptance-based, promising new treatment for couple discord. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):351-5. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.351.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月17日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 精神障害
- 病理学的プロセス
- 気分障害
- うつ病性障害
- 疾患
- うつ病性障害、メジャー
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 酵素阻害剤
- 鎮静剤
- 向精神薬
- セロトニン取り込み阻害剤
- 神経伝達物質取り込み阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- セロトニン剤
- 抗うつ剤
- ドーパミン剤
- 抗不安薬
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- 抗うつ薬、第二世代
- セロトニンとノルアドレナリンの再取り込み阻害剤
- 抗うつ剤、三環系
- シトクロム P-450 CYP2D6 阻害剤
- ドーパミン取り込み阻害剤
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤
- アドレナリン取り込み阻害剤
- セルトラリン
- ブプロピオン
- ベンラファキシン塩酸塩
- ノルトリプチリン
- トラニルシプロミン
その他の研究ID番号
- Pro00008099
- R34MH073677-01A2 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
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