Studier om behandling av humør og ekteskap (TOMMS)
Tilpasning av ekteskapelig terapi hos eldre voksne med depresjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Stor depresjon har vært assosiert med mange individuelle og mellommenneskelige problemer senere i livet, inkludert utilstrekkelig sosial støtte, ekteskapelig nød, ektefelledepresjon, dårlig fysisk helse og høyere dødelighet. Ekteskapelig terapi har vist lovende som en behandling for depresjon og sameksisterende ekteskapelig nød i yngre årskull, og det er en robust sammenheng mellom sosial støtte og depressive symptomer hos eldre voksne. Kombinasjonen av parterapi og antidepressiv medisin kan gi en ideell behandling for eldre voksne ved å målrette mot mellommenneskelige og biokjemiske aspekter ved depresjon.
Par som er interessert i denne studien vil fullføre en innledende vurdering med studiepersonell. I fase I vil kvalifiserte par motta ukentlig ekteskapelig terapi og den deprimerte partneren vil få medisinbehandling med en studielege i 6 måneder. I fase II vil par bli tilfeldig tildelt enten kombinasjonsbehandlingen (ekteskapelig terapi pluss medisinbehandling) eller medisinbehandling alene i 6 måneder. På slutten av behandlingsfasen vil det bli gjennomført en grundig vurdering. En oppfølgingsvurdering vil bli gjennomført 6 måneder etter avsluttet behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke Child & Family Studies Center; Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En partner må få en klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse basert på vår vurdering
- Par må bo sammen
- Hver av partnerne må rapportere ekteskapelig nød eller spenning
- Villig til å ta antidepressive medisiner og delta i ukentlig ekteskapelig terapi og vurderinger
- Den deprimerte partneren kan ikke involveres i noen annen psykososial behandling
- Poeng over 24 på Mini Mental Status Exam
Ekskluderingskriterier:
- Begge partnere oppfyller diagnostiske kriterier for alvorlig depressiv lidelse basert på vår evaluering
- Sameksisterende bipolar eller psykotisk lidelse
- Bevis på et primært rusmisbruk eller avhengighetsforstyrrelse
- Gjeldende ECT-behandling
- Bevis for aktiv og alvorlig vold i hjemmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Medisinbehandling med studielege annenhver uke.
|
Studielegen kan foreskrive antidepressive medisiner for behandling av depresjon. Medisiner vil bli foreskrevet i henhold til empirisk støttede retningslinjer skissert i Duke Somatic Treatment Algorithm for Geriatric Depression (STAGED Approach; Steffens, 2002). SSRI (daglig dose på minst 20 mg for citalopram, 20 mg for fluoksetin, 100 mg for sertralin, 20 mg for paroksetin) SNRI-er (f.eks. venlafaksin) Bupropion SR (oppnå en dose på minst 150 mg BID) Mirtazapin Trisykliske antidepressiva (nortriptylin med legemiddelnivåer 80-120 ng/dl) Litiumforsterkning MAO-hemmer (daglig dose på minst 30 mg tranylcypromin eller 45 mg fenelzin) |
|
EKSPERIMENTELL: Kombinasjon
Medisinbehandling med studielege annenhver uke pluss ukentlig ekteskapelig behandling.
|
Studielegen kan foreskrive antidepressive medisiner for behandling av depresjon. Medisiner vil bli foreskrevet i henhold til empirisk støttede retningslinjer skissert i Duke Somatic Treatment Algorithm for Geriatric Depression (STAGED Approach; Steffens, 2002). SSRI (daglig dose på minst 20 mg for citalopram, 20 mg for fluoksetin, 100 mg for sertralin, 20 mg for paroksetin) SNRI-er (f.eks. venlafaksin) Bupropion SR (oppnå en dose på minst 150 mg BID) Mirtazapin Trisykliske antidepressiva (nortriptylin med legemiddelnivåer 80-120 ng/dl) Litiumforsterkning MAO-hemmer (daglig dose på minst 30 mg tranylcypromin eller 45 mg fenelzin)
Ukentlig ekteskapelig terapi i 6 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: forbehandling, månedlig, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
HDRS er et semi-strukturert intervju administrert av en utdannet uavhengig evaluator, og brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Poeng varierer fra 0 til 50, med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
forbehandling, månedlig, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: forbehandling, månedlig, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
DAS er et selvrapporteringsmål på ekteskapelig tilpasning som inkluderer spørsmål om enighet om livsstil og husholdningsbeslutninger, konfliktnivå, samarbeidsnivå og hengivenhet.
Poeng varierer fra 0 til 151, med høyere poengsum som representerer bedre relasjonsfunksjon.
|
forbehandling, månedlig, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens og aksept av partneratferd
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
Forbehandling, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Konflikttaktikkskala
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
forbehandling, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
|
SCID-humørforstyrrelser
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
forbehandling, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Personlig vurdering av intimitet i relasjoner
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
forbehandling, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
forbehandling, etterbehandling, 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill S. Compton, PhD, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- George LK, Blazer DG, Hughes DC, Fowler N. Social support and the outcome of major depression. Br J Psychiatry. 1989 Apr;154:478-85. doi: 10.1192/bjp.154.4.478.
- Futterman A, Gallagher D, Thompson LW, Lovett S, Gilewski M. Retrospective assessment of marital adjustment and depression during the first 2 years of spousal bereavement. Psychol Aging. 1990 Jun;5(2):277-83. doi: 10.1037//0882-7974.5.2.277.
- Jacobson, N.S. & Christensen, A. (1996). Acceptance and Change in Couple Therapy: A Therapist's Guide to Transforming Relationships. New York: W.W. Norton & Company, Inc.
- Oxman TE, Berkman LF, Kasl S, Freeman DH Jr, Barrett J. Social support and depressive symptoms in the elderly. Am J Epidemiol. 1992 Feb 15;135(4):356-68. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116297.
- Tower RB, Kasl SV. Depressive symptoms across older spouses and the moderating effect of marital closeness. Psychol Aging. 1995 Dec;10(4):625-38. doi: 10.1037//0882-7974.10.4.625.
- Gerson S, Belin TR, Kaufman A, Mintz J, Jarvik L. Pharmacological and psychological treatments for depressed older patients: a meta-analysis and overview of recent findings. Harv Rev Psychiatry. 1999 May-Jun;7(1):1-28.
- Murrell SA, Himmelfarb S, Wright K. Prevalence of depression and its correlates in older adults. Am J Epidemiol. 1983 Feb;117(2):173-85. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113528.
- Simons AD, Murphy GE, Levine JL, Wetzel RD. Cognitive therapy and pharmacotherapy for depression. Sustained improvement over one year. Arch Gen Psychiatry. 1986 Jan;43(1):43-8. doi: 10.1001/archpsyc.1986.01800010045006.
- Baldessarini RJ. Current status of antidepressants: clinical pharmacology and therapy. J Clin Psychiatry. 1989 Apr;50(4):117-26.
- Scogin F, McElreath L. Efficacy of psychosocial treatments for geriatric depression: a quantitative review. J Consult Clin Psychol. 1994 Feb;62(1):69-74. doi: 10.1037//0022-006x.62.1.69.
- Thase ME, Greenhouse JB, Frank E, Reynolds CF 3rd, Pilkonis PA, Hurley K, Grochocinski V, Kupfer DJ. Treatment of major depression with psychotherapy or psychotherapy-pharmacotherapy combinations. Arch Gen Psychiatry. 1997 Nov;54(11):1009-15. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830230043006.
- Reynolds CF 3rd, Frank E, Perel JM, Imber SD, Cornes C, Miller MD, Mazumdar S, Houck PR, Dew MA, Stack JA, Pollock BG, Kupfer DJ. Nortriptyline and interpersonal psychotherapy as maintenance therapies for recurrent major depression: a randomized controlled trial in patients older than 59 years. JAMA. 1999 Jan 6;281(1):39-45. doi: 10.1001/jama.281.1.39.
- Holahan CJ, Moos RH. Social support and psychological distress: a longitudinal analysis. J Abnorm Psychol. 1981 Aug;90(4):365-70. doi: 10.1037//0021-843x.90.4.365. No abstract available.
- Levenson RW, Carstensen LL, Gottman JM. The influence of age and gender on affect, physiology, and their interrelations: a study of long-term marriages. J Pers Soc Psychol. 1994 Jul;67(1):56-68. doi: 10.1037//0022-3514.67.1.56.
- Jacobson NS, Holtzworth-Munroe A, Schmaling KB. Marital therapy and spouse involvement in the treatment of depression, agoraphobia, and alcoholism. J Consult Clin Psychol. 1989 Feb;57(1):5-10. doi: 10.1037//0022-006x.57.1.5.
- O'Leary, KD, Christian, JL, & Mendell, NR (1994). A closer look at the link between marital discord and depressive symptomatology. Journal of Social and Clinical Psychology, 13, 33-41.
- Jacobson NS, Dobson K, Fruzzetti AE, Schmaling KB, Salusky S. Marital therapy as a treatment for depression. J Consult Clin Psychol. 1991 Aug;59(4):547-57. doi: 10.1037//0022-006x.59.4.547.
- Jacobson NS, Fruzzetti AE, Dobson K, Whisman M, Hops H. Couple therapy as a treatment for depression: II. The effects of relationship quality and therapy on depressive relapse. J Consult Clin Psychol. 1993 Jun;61(3):516-9. doi: 10.1037//0022-006x.61.3.516.
- O'Leary KD, Beach SR. Marital therapy: a viable treatment for depression and marital discord. Am J Psychiatry. 1990 Feb;147(2):183-6. doi: 10.1176/ajp.147.2.183.
- Leff J, Vearnals S, Brewin CR, Wolff G, Alexander B, Asen E, Dayson D, Jones E, Chisholm D, Everitt B. The London Depression Intervention Trial. Randomised controlled trial of antidepressants v. couple therapy in the treatment and maintenance of people with depression living with a partner: clinical outcome and costs. Br J Psychiatry. 2000 Aug;177:95-100. doi: 10.1192/bjp.177.2.95. Erratum In: Br J Psychiatry 2000 Sep;177:284.
- Jacobson NS, Christensen A, Prince SE, Cordova J, Eldridge K. Integrative behavioral couple therapy: an acceptance-based, promising new treatment for couple discord. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):351-5. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.351.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Stemningsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Sykdom
- Depressiv lidelse, major
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Enzymhemmere
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Anti-angst midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Serotonin og Noradrenalin gjenopptakshemmere
- Antidepressive midler, trisykliske
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Dopaminopptakshemmere
- Monoaminoksidasehemmere
- Adrenerge opptakshemmere
- Sertralin
- Bupropion
- Venlafaksinhydroklorid
- Nortriptylin
- Tranylcypromin
Andre studie-ID-numre
- Pro00008099
- R34MH073677-01A2 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .