情绪治疗与婚姻研究 (TOMMS)
2013年6月17日 更新者：Duke University
适应老年抑郁症的婚姻治疗
本研究的主要目标是开发和测试专为老年人群设计的针对抑郁症的婚姻疗法。
研究概览
详细说明
严重抑郁症与晚年生活中的许多个人和人际关系问题有关，包括社会支持不足、婚姻困难、配偶抑郁、身体健康状况不佳和死亡率较高。 婚姻治疗在年轻人群中显示出治疗抑郁症和共存婚姻困扰的前景，并且社会支持与老年人的抑郁症状之间存在很强的关联。 夫妻疗法和抗抑郁药物的结合可以通过针对抑郁症的人际关系和生化方面为老年人提供理想的治疗方法。
对这项研究感兴趣的夫妇将与研究人员一起完成初步评估。 在第一阶段，符合条件的夫妇将接受每周一次的婚姻治疗，而抑郁的伴侣将接受研究医生为期 6 个月的药物管理。 在第二阶段，夫妇将被随机分配到联合治疗（婚姻治疗加药物管理）或单独药物管理，为期 6 个月。 在治疗阶段结束时，将完成全面评估。 完成治疗后 6 个月将完成后续评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke Child & Family Studies Center; Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据我们的评估，一名伴侣必须接受重度抑郁症的临床诊断
- 夫妻必须住在一起
- 任何一方都必须报告婚姻困扰或紧张
- 愿意服用抗抑郁药物并参加每周的婚姻治疗和评估
- 抑郁的伴侣不能参与任何其他社会心理治疗
- 在迷你精神状态测试中得分高于 24
排除标准：
- 根据我们的评估，双方都符合重度抑郁症的诊断标准
- 并存双相情感障碍或精神障碍
- 原发性物质滥用或依赖障碍的证据
- 目前的ECT治疗
- 积极和严重的家庭暴力的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
每隔一周与研究医生一起进行药物管理。
|
研究医生可能会开抗抑郁药来治疗抑郁症。 药物将根据杜克老年抑郁症躯体治疗算法（分阶段方法；Steffens，2002）中概述的经验支持指南开具处方。 SSRIs（西酞普兰每日剂量至少 20 mg，氟西汀 20 mg，舍曲林 100 mg，帕罗西汀 20 mg） SNRI（例如，文拉法辛） 安非他酮 SR（达到至少 150 mg BID 的剂量） 米氮平 三环类抗抑郁药（药物浓度为 80-120 ng/dl 的去甲替林） 锂增量 MAOI（日剂量至少 30 毫克反苯环丙胺或 45 毫克苯乙肼） |
|
实验性的：组合
每隔一周与研究医生一起进行药物管理，外加每周一次的婚姻治疗。
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研究医生可能会开抗抑郁药来治疗抑郁症。 药物将根据杜克老年抑郁症躯体治疗算法（分阶段方法；Steffens，2002）中概述的经验支持指南开具处方。 SSRIs（西酞普兰每日剂量至少 20 mg，氟西汀 20 mg，舍曲林 100 mg，帕罗西汀 20 mg） SNRI（例如，文拉法辛） 安非他酮 SR（达到至少 150 mg BID 的剂量） 米氮平 三环类抗抑郁药（药物浓度为 80-120 ng/dl 的去甲替林） 锂增量 MAOI（日剂量至少 30 毫克反苯环丙胺或 45 毫克苯乙肼）
每周婚姻治疗 6 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间：治疗前、每月、治疗后、6个月随访
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HDRS 是由训练有素的独立评估员进行的半结构化访谈，用于评估抑郁症状的严重程度。
分数范围从 0 到 50，分数越高表示抑郁越严重。
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治疗前、每月、治疗后、6个月随访
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二元调整量表 (DAS)
大体时间：治疗前、每月、治疗后、6个月随访
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DAS 是一种自我报告的婚姻调整措施，包括关于生活方式和家庭决定的协议、冲突程度、合作程度和感情的问题。
分数范围从 0 到 151，分数越高表示关系功能越好。
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治疗前、每月、治疗后、6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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合作伙伴行为的频率和可接受性
大体时间：治疗前、治疗后、6个月随访
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治疗前、治疗后、6个月随访
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冲突策略量表
大体时间：治疗前、治疗后、6个月随访
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治疗前、治疗后、6个月随访
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心境障碍
大体时间：治疗前、治疗后、6个月随访
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治疗前、治疗后、6个月随访
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亲密关系的个人评估
大体时间：治疗前、治疗后、6个月随访
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治疗前、治疗后、6个月随访
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贝克焦虑量表
大体时间：治疗前、治疗后、6个月随访
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治疗前、治疗后、6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jill S. Compton, PhD、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Futterman A, Gallagher D, Thompson LW, Lovett S, Gilewski M. Retrospective assessment of marital adjustment and depression during the first 2 years of spousal bereavement. Psychol Aging. 1990 Jun;5(2):277-83. doi: 10.1037//0882-7974.5.2.277.
- Jacobson, N.S. & Christensen, A. (1996). Acceptance and Change in Couple Therapy: A Therapist's Guide to Transforming Relationships. New York: W.W. Norton & Company, Inc.
- Oxman TE, Berkman LF, Kasl S, Freeman DH Jr, Barrett J. Social support and depressive symptoms in the elderly. Am J Epidemiol. 1992 Feb 15;135(4):356-68. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116297.
- Tower RB, Kasl SV. Depressive symptoms across older spouses and the moderating effect of marital closeness. Psychol Aging. 1995 Dec;10(4):625-38. doi: 10.1037//0882-7974.10.4.625.
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- Murrell SA, Himmelfarb S, Wright K. Prevalence of depression and its correlates in older adults. Am J Epidemiol. 1983 Feb;117(2):173-85. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113528.
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- Reynolds CF 3rd, Frank E, Perel JM, Imber SD, Cornes C, Miller MD, Mazumdar S, Houck PR, Dew MA, Stack JA, Pollock BG, Kupfer DJ. Nortriptyline and interpersonal psychotherapy as maintenance therapies for recurrent major depression: a randomized controlled trial in patients older than 59 years. JAMA. 1999 Jan 6;281(1):39-45. doi: 10.1001/jama.281.1.39.
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- O'Leary, KD, Christian, JL, & Mendell, NR (1994). A closer look at the link between marital discord and depressive symptomatology. Journal of Social and Clinical Psychology, 13, 33-41.
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- Jacobson NS, Fruzzetti AE, Dobson K, Whisman M, Hops H. Couple therapy as a treatment for depression: II. The effects of relationship quality and therapy on depressive relapse. J Consult Clin Psychol. 1993 Jun;61(3):516-9. doi: 10.1037//0022-006x.61.3.516.
- O'Leary KD, Beach SR. Marital therapy: a viable treatment for depression and marital discord. Am J Psychiatry. 1990 Feb;147(2):183-6. doi: 10.1176/ajp.147.2.183.
- Leff J, Vearnals S, Brewin CR, Wolff G, Alexander B, Asen E, Dayson D, Jones E, Chisholm D, Everitt B. The London Depression Intervention Trial. Randomised controlled trial of antidepressants v. couple therapy in the treatment and maintenance of people with depression living with a partner: clinical outcome and costs. Br J Psychiatry. 2000 Aug;177:95-100. doi: 10.1192/bjp.177.2.95. Erratum In: Br J Psychiatry 2000 Sep;177:284.
- Jacobson NS, Christensen A, Prince SE, Cordova J, Eldridge K. Integrative behavioral couple therapy: an acceptance-based, promising new treatment for couple discord. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):351-5. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.351.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月11日
首次发布 (估计)
2008年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月17日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
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其他研究编号
- Pro00008099
- R34MH073677-01A2 (NIH)
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