Estudio del Tratamiento del Estado de Ánimo y el Matrimonio (TOMMS)
Adaptación de la terapia marital en adultos mayores con depresión
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La depresión mayor se ha asociado con muchos problemas individuales e interpersonales en la vejez, incluido el apoyo social inadecuado, la angustia marital, la depresión conyugal, la mala salud física y las tasas más altas de mortalidad. La terapia marital se ha mostrado prometedora como tratamiento para la depresión y la angustia conyugal coexistente en cohortes más jóvenes, y existe una asociación sólida entre el apoyo social y los síntomas depresivos en adultos mayores. La combinación de terapia de pareja y medicación antidepresiva puede proporcionar un tratamiento ideal para los adultos mayores al enfocarse en los aspectos interpersonales y bioquímicos de la depresión.
Las parejas interesadas en este estudio completarán una evaluación inicial con el personal del estudio. En la Fase I, las parejas elegibles recibirán terapia marital semanal y la pareja deprimida recibirá administración de medicamentos con un médico del estudio durante 6 meses. En la Fase II, las parejas serán asignadas aleatoriamente al tratamiento combinado (terapia marital más administración de medicamentos) o solo administración de medicamentos durante 6 meses. Al final de la fase de tratamiento, se completará una evaluación exhaustiva. Se completará una evaluación de seguimiento 6 meses después de la finalización del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Child & Family Studies Center; Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uno de los socios debe recibir un diagnóstico clínico de trastorno depresivo mayor basado en nuestra evaluación.
- Las parejas deben vivir juntas.
- Cualquiera de los cónyuges debe informar angustia o tensión marital.
- Dispuesto a tomar medicamentos antidepresivos y participar en terapias y evaluaciones matrimoniales semanales
- La pareja deprimida no puede ser involucrada en ningún otro tratamiento psicosocial
- Puntuación superior a 24 en el Mini Examen de Estado Mental
Criterio de exclusión:
- Ambos socios cumplen con los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor según nuestra evaluación
- Trastorno bipolar o psicótico coexistente
- Evidencia de un trastorno primario por abuso o dependencia de sustancias
- Tratamiento actual de TEC
- Evidencia de violencia doméstica activa y severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Manejo de medicamentos con un médico del estudio cada dos semanas.
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El médico del estudio puede recetar medicamentos antidepresivos para el tratamiento de la depresión. Los medicamentos se recetarán de acuerdo con las pautas respaldadas empíricamente descritas en el Algoritmo de tratamiento somático de Duke para la depresión geriátrica (enfoque STAGED; Steffens, 2002). ISRS (dosis diaria de al menos 20 mg de citalopram, 20 mg de fluoxetina, 100 mg de sertralina, 20 mg de paroxetina) IRSN (p. ej., venlafaxina) Bupropion SR (alcanzar una dosis de al menos 150 mg BID) mirtazapina Antidepresivos tricíclicos (nortriptilina con niveles de fármaco 80-120 ng/dl) aumento de litio IMAO (dosis diaria de al menos 30 mg de tranilcipromina o 45 mg de fenelzina) |
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EXPERIMENTAL: Combinación
Manejo de medicamentos con un médico del estudio cada dos semanas más terapia marital semanal.
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El médico del estudio puede recetar medicamentos antidepresivos para el tratamiento de la depresión. Los medicamentos se recetarán de acuerdo con las pautas respaldadas empíricamente descritas en el Algoritmo de tratamiento somático de Duke para la depresión geriátrica (enfoque STAGED; Steffens, 2002). ISRS (dosis diaria de al menos 20 mg de citalopram, 20 mg de fluoxetina, 100 mg de sertralina, 20 mg de paroxetina) IRSN (p. ej., venlafaxina) Bupropion SR (alcanzar una dosis de al menos 150 mg BID) mirtazapina Antidepresivos tricíclicos (nortriptilina con niveles de fármaco 80-120 ng/dl) aumento de litio IMAO (dosis diaria de al menos 30 mg de tranilcipromina o 45 mg de fenelzina)
Terapia de pareja semanal durante 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: pretratamiento, mensual, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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La HDRS es una entrevista semiestructurada administrada por un evaluador independiente capacitado y utilizada para calificar la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones van de 0 a 50, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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pretratamiento, mensual, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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Escala de ajuste diádico (DAS)
Periodo de tiempo: pretratamiento, mensual, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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El DAS es una medida de autoinforme de ajuste marital que incluye preguntas sobre el acuerdo sobre el estilo de vida y las decisiones del hogar, el nivel de conflicto, el nivel de cooperación y el afecto.
Las puntuaciones van de 0 a 151, y las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento de la relación.
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pretratamiento, mensual, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia y aceptabilidad del comportamiento de la pareja
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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Pretratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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Escala de tácticas de conflicto
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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pretratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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Trastornos del estado de ánimo SCID
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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pretratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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Evaluación personal de la intimidad en las relaciones
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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pretratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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pretratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill S. Compton, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Enfermedad
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Agentes contra la ansiedad
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Inhibidores de la monoaminooxidasa
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Sertralina
- Bupropión
- Clorhidrato de venlafaxina
- Nortriptilina
- Tranilcipromina
Otros números de identificación del estudio
- Pro00008099
- R34MH073677-01A2 (NIH)
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