Estudo de Tratamento de Humor e Casamento (TOMMS)
Adaptação da Terapia Conjugal em Idosos com Depressão
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A depressão maior tem sido associada a muitos problemas individuais e interpessoais na vida adulta, incluindo suporte social inadequado, sofrimento conjugal, depressão conjugal, problemas de saúde física e taxas mais altas de mortalidade. A terapia conjugal mostrou-se promissora como tratamento para depressão e sofrimento conjugal coexistente em coortes mais jovens, e há uma forte associação entre apoio social e sintomas depressivos em adultos mais velhos. A combinação de terapia de casal e medicação antidepressiva pode fornecer um tratamento ideal para adultos mais velhos, visando aspectos interpessoais e bioquímicos da depressão.
Os casais interessados neste estudo farão uma avaliação inicial com o pessoal do estudo. Na Fase I, os casais elegíveis receberão terapia conjugal semanal e o parceiro deprimido receberá tratamento medicamentoso com um médico do estudo por 6 meses. Na Fase II, os casais serão designados aleatoriamente para o tratamento combinado (terapia conjugal mais gerenciamento de medicamentos) ou apenas para o gerenciamento de medicamentos por 6 meses. No final da fase de tratamento, uma avaliação completa será concluída. Uma avaliação de acompanhamento será concluída 6 meses após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Child & Family Studies Center; Duke University Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um dos parceiros deve receber um diagnóstico clínico de transtorno depressivo maior com base em nossa avaliação
- Casais devem estar morando juntos
- Qualquer um dos parceiros deve relatar sofrimento ou tensão conjugal
- Disposto a tomar medicação antidepressiva e participar de terapia e avaliações conjugais semanais
- O parceiro deprimido não pode ser envolvido em nenhum outro tratamento psicossocial
- Pontuação acima de 24 no Mini Exame do Estado Mental
Critério de exclusão:
- Ambos os parceiros atendem aos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior com base em nossa avaliação
- Coexistência de transtorno bipolar ou psicótico
- Evidência de abuso primário de substâncias ou transtorno de dependência
- Tratamento atual de ECT
- Evidência de violência doméstica ativa e grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Gerenciamento de medicamentos com um médico do estudo a cada duas semanas.
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O médico do estudo pode prescrever medicamentos antidepressivos para o tratamento da depressão. Os medicamentos serão prescritos de acordo com as diretrizes com suporte empírico descritas no Algoritmo de Tratamento Somático de Duke para Depressão Geriátrica (Abordagem ETAPAD; Steffens, 2002). SSRIs (dose diária de pelo menos 20 mg para citalopram, 20 mg para fluoxetina, 100 mg para sertralina, 20 mg para paroxetina) SNRIs (por exemplo, venlafaxina) Bupropiona SR (obter dose de pelo menos 150 mg BID) Mirtazapina Antidepressivos tricíclicos (nortriptilina com níveis de droga 80-120 ng/dl) aumento de lítio IMAO (dose diária de pelo menos 30 mg de tranilcipromina ou 45 mg de fenelzina) |
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EXPERIMENTAL: Combinação
Gerenciamento de medicamentos com um médico do estudo a cada duas semanas, além de terapia conjugal semanal.
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O médico do estudo pode prescrever medicamentos antidepressivos para o tratamento da depressão. Os medicamentos serão prescritos de acordo com as diretrizes com suporte empírico descritas no Algoritmo de Tratamento Somático de Duke para Depressão Geriátrica (Abordagem ETAPAD; Steffens, 2002). SSRIs (dose diária de pelo menos 20 mg para citalopram, 20 mg para fluoxetina, 100 mg para sertralina, 20 mg para paroxetina) SNRIs (por exemplo, venlafaxina) Bupropiona SR (obter dose de pelo menos 150 mg BID) Mirtazapina Antidepressivos tricíclicos (nortriptilina com níveis de droga 80-120 ng/dl) aumento de lítio IMAO (dose diária de pelo menos 30 mg de tranilcipromina ou 45 mg de fenelzina)
Terapia conjugal semanal por 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: pré-tratamento, mensal, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses
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O HDRS é uma entrevista semiestruturada administrada por um avaliador independente treinado e utilizada para classificar a gravidade dos sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
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pré-tratamento, mensal, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses
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Escala de Ajuste Diádico (DAS)
Prazo: pré-tratamento, mensal, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses
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O DAS é uma medida de autorrelato de ajustamento conjugal que inclui questões sobre acordo sobre estilo de vida e decisões domésticas, nível de conflito, nível de cooperação e afeto.
As pontuações variam de 0 a 151, com pontuações mais altas representando melhor funcionamento do relacionamento.
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pré-tratamento, mensal, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência e aceitabilidade do comportamento do parceiro
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento, 6 meses de acompanhamento
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Pré-tratamento, pós-tratamento, 6 meses de acompanhamento
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Escala de Táticas de Conflito
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses
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pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses
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Transtornos do Humor SCID
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses
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pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses
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Avaliação pessoal da intimidade nos relacionamentos
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, 6 meses de acompanhamento
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pré-tratamento, pós-tratamento, 6 meses de acompanhamento
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses
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pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill S. Compton, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Jacobson NS, Christensen A, Prince SE, Cordova J, Eldridge K. Integrative behavioral couple therapy: an acceptance-based, promising new treatment for couple discord. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):351-5. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.351.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Doença
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Antidepressivos Tricíclicos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Inibidores da Monoamina Oxidase
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Sertralina
- Bupropiona
- Cloridrato de Venlafaxina
- Nortriptilina
- Tranilcipromina
Outros números de identificação do estudo
- Pro00008099
- R34MH073677-01A2 (NIH)
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