Mieliala- ja avioliittotutkimus (TOMMS)
maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Duke University
Parisuhdeterapian mukauttaminen masennusta sairastaville vanhemmille aikuisille
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja testata masennusspesifistä parisuhdeterapiaa, joka on räätälöity iäkkäille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava masennus on liitetty moniin yksilöllisiin ja ihmissuhteisiin liittyviin ongelmiin myöhemmällä iällä, mukaan lukien riittämätön sosiaalinen tuki, avioliiton ahdistus, puolison masennus, huono fyysinen terveys ja korkeampi kuolleisuus. Parisuhdeterapia on osoittautunut lupaavaksi masennuksen ja rinnakkaisen avioliiton ahdistuksen hoitona nuoremmissa kohortteissa, ja sosiaalisen tuen ja ikääntyneiden masennusoireiden välillä on vahva yhteys. Parihoidon ja masennuslääkityksen yhdistelmä voi tarjota ihanteellisen hoidon iäkkäille aikuisille kohdentamalla masennuksen ihmissuhteisiin ja biokemiallisiin näkökohtiin.
Tästä tutkimuksesta kiinnostuneet parit suorittavat alustavan arvioinnin tutkimushenkilöstön kanssa. Vaiheessa I tukikelpoiset pariskunnat saavat viikoittaista parisuhdeterapiaa ja masentunut kumppani lääkityshoitoa tutkimuslääkärin kanssa 6 kuukauden ajan. Vaiheessa II pariskunnat jaetaan satunnaisesti joko yhdistelmähoitoon (aviohoito ja lääkityshoito) tai yksinhoitohoitoon kuuden kuukauden ajaksi. Hoitovaiheen lopussa tehdään perusteellinen arviointi. Seurantaarviointi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Child & Family Studies Center; Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden kumppanin on saatava arviomme perusteella kliininen diagnoosi vakavasta masennuksesta
- Pariskuntien täytyy elää yhdessä
- Kummankin kumppanin on raportoitava avioliiton ahdistuksesta tai jännityksestä
- Valmis ottamaan masennuslääkkeitä ja osallistumaan viikoittaiseen parisuhdeterapiaan ja -arviointeihin
- Masentunut kumppani ei voi osallistua mihinkään muuhun psykososiaaliseen hoitoon
- Pisteet yli 24 Mini Mental Status -kokeessa
Poissulkemiskriteerit:
- Molemmat kumppanit täyttävät arviomme perusteella vakavan masennuksen diagnostiset kriteerit
- Samanaikainen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- Todisteet ensisijaisesta päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuushäiriöstä
- Nykyinen ECT-hoito
- Todisteita aktiivisesta ja vakavasta perheväkivallasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Lääkehoito tutkimuslääkärin kanssa joka toinen viikko.
|
Tutkimuslääkäri voi määrätä masennuslääkkeitä masennuksen hoitoon. Lääkkeet määrätään empiirisesti tuettujen ohjeiden mukaisesti, jotka on esitetty Duke Somatic Treatment Algorithm for Geriatric Depression -algoritmissa (STAGED Approach; Steffens, 2002). SSRI:t (vuorokausiannos vähintään 20 mg sitalopraamille, 20 mg fluoksetiinille, 100 mg sertraliinille, 20 mg paroksetiinille) SNRI:t (esim. venlafaksiini) Bupropion SR (saavuta annos vähintään 150 mg BID) Mirtatsapiini Trisykliset masennuslääkkeet (nortriptyliini, joiden lääkepitoisuus on 80-120 ng/dl) Litium lisäys MAOI (vuorokausiannos vähintään 30 mg tranyylisypromiinia tai 45 mg feneltsiiniä) |
|
KOKEELLISTA: Yhdistelmä
Lääkityshoito tutkimuslääkärin kanssa joka toinen viikko sekä viikoittainen parisuhdeterapia.
|
Tutkimuslääkäri voi määrätä masennuslääkkeitä masennuksen hoitoon. Lääkkeet määrätään empiirisesti tuettujen ohjeiden mukaisesti, jotka on esitetty Duke Somatic Treatment Algorithm for Geriatric Depression -algoritmissa (STAGED Approach; Steffens, 2002). SSRI:t (vuorokausiannos vähintään 20 mg sitalopraamille, 20 mg fluoksetiinille, 100 mg sertraliinille, 20 mg paroksetiinille) SNRI:t (esim. venlafaksiini) Bupropion SR (saavuta annos vähintään 150 mg BID) Mirtatsapiini Trisykliset masennuslääkkeet (nortriptyliini, joiden lääkepitoisuus on 80-120 ng/dl) Litium lisäys MAOI (vuorokausiannos vähintään 30 mg tranyylisypromiinia tai 45 mg feneltsiiniä)
Viikoittainen parisuhdeterapia 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: esihoito, kuukausittainen, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
HDRS on puolistrukturoitu haastattelu, jonka antaa koulutettu riippumaton arvioija ja jota käytetään masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
esihoito, kuukausittainen, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Aikaikkuna: esihoito, kuukausittainen, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
DAS on itseraportoiva avioliiton sopeutumisen mitta, joka sisältää kysymyksiä sopimisesta elämäntapojen ja kotitalouksien päätöksistä, konfliktien tasosta, yhteistyön tasosta ja kiintymyksestä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–151, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa suhteen toimivuutta.
|
esihoito, kuukausittainen, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumppanien käyttäytymisen toistuvuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
Esihoito, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
|
Konfliktitaktiikka-asteikko
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
esihoito, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
|
SCID mielialahäiriöt
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
esihoito, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
|
Henkilökohtainen arvio läheisyydestä ihmissuhteissa
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
esihoito, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
esihoito, jälkihoito, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill S. Compton, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- George LK, Blazer DG, Hughes DC, Fowler N. Social support and the outcome of major depression. Br J Psychiatry. 1989 Apr;154:478-85. doi: 10.1192/bjp.154.4.478.
- Futterman A, Gallagher D, Thompson LW, Lovett S, Gilewski M. Retrospective assessment of marital adjustment and depression during the first 2 years of spousal bereavement. Psychol Aging. 1990 Jun;5(2):277-83. doi: 10.1037//0882-7974.5.2.277.
- Jacobson, N.S. & Christensen, A. (1996). Acceptance and Change in Couple Therapy: A Therapist's Guide to Transforming Relationships. New York: W.W. Norton & Company, Inc.
- Oxman TE, Berkman LF, Kasl S, Freeman DH Jr, Barrett J. Social support and depressive symptoms in the elderly. Am J Epidemiol. 1992 Feb 15;135(4):356-68. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116297.
- Tower RB, Kasl SV. Depressive symptoms across older spouses and the moderating effect of marital closeness. Psychol Aging. 1995 Dec;10(4):625-38. doi: 10.1037//0882-7974.10.4.625.
- Gerson S, Belin TR, Kaufman A, Mintz J, Jarvik L. Pharmacological and psychological treatments for depressed older patients: a meta-analysis and overview of recent findings. Harv Rev Psychiatry. 1999 May-Jun;7(1):1-28.
- Murrell SA, Himmelfarb S, Wright K. Prevalence of depression and its correlates in older adults. Am J Epidemiol. 1983 Feb;117(2):173-85. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113528.
- Simons AD, Murphy GE, Levine JL, Wetzel RD. Cognitive therapy and pharmacotherapy for depression. Sustained improvement over one year. Arch Gen Psychiatry. 1986 Jan;43(1):43-8. doi: 10.1001/archpsyc.1986.01800010045006.
- Baldessarini RJ. Current status of antidepressants: clinical pharmacology and therapy. J Clin Psychiatry. 1989 Apr;50(4):117-26.
- Scogin F, McElreath L. Efficacy of psychosocial treatments for geriatric depression: a quantitative review. J Consult Clin Psychol. 1994 Feb;62(1):69-74. doi: 10.1037//0022-006x.62.1.69.
- Thase ME, Greenhouse JB, Frank E, Reynolds CF 3rd, Pilkonis PA, Hurley K, Grochocinski V, Kupfer DJ. Treatment of major depression with psychotherapy or psychotherapy-pharmacotherapy combinations. Arch Gen Psychiatry. 1997 Nov;54(11):1009-15. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830230043006.
- Reynolds CF 3rd, Frank E, Perel JM, Imber SD, Cornes C, Miller MD, Mazumdar S, Houck PR, Dew MA, Stack JA, Pollock BG, Kupfer DJ. Nortriptyline and interpersonal psychotherapy as maintenance therapies for recurrent major depression: a randomized controlled trial in patients older than 59 years. JAMA. 1999 Jan 6;281(1):39-45. doi: 10.1001/jama.281.1.39.
- Holahan CJ, Moos RH. Social support and psychological distress: a longitudinal analysis. J Abnorm Psychol. 1981 Aug;90(4):365-70. doi: 10.1037//0021-843x.90.4.365. No abstract available.
- Levenson RW, Carstensen LL, Gottman JM. The influence of age and gender on affect, physiology, and their interrelations: a study of long-term marriages. J Pers Soc Psychol. 1994 Jul;67(1):56-68. doi: 10.1037//0022-3514.67.1.56.
- Jacobson NS, Holtzworth-Munroe A, Schmaling KB. Marital therapy and spouse involvement in the treatment of depression, agoraphobia, and alcoholism. J Consult Clin Psychol. 1989 Feb;57(1):5-10. doi: 10.1037//0022-006x.57.1.5.
- O'Leary, KD, Christian, JL, & Mendell, NR (1994). A closer look at the link between marital discord and depressive symptomatology. Journal of Social and Clinical Psychology, 13, 33-41.
- Jacobson NS, Dobson K, Fruzzetti AE, Schmaling KB, Salusky S. Marital therapy as a treatment for depression. J Consult Clin Psychol. 1991 Aug;59(4):547-57. doi: 10.1037//0022-006x.59.4.547.
- Jacobson NS, Fruzzetti AE, Dobson K, Whisman M, Hops H. Couple therapy as a treatment for depression: II. The effects of relationship quality and therapy on depressive relapse. J Consult Clin Psychol. 1993 Jun;61(3):516-9. doi: 10.1037//0022-006x.61.3.516.
- O'Leary KD, Beach SR. Marital therapy: a viable treatment for depression and marital discord. Am J Psychiatry. 1990 Feb;147(2):183-6. doi: 10.1176/ajp.147.2.183.
- Leff J, Vearnals S, Brewin CR, Wolff G, Alexander B, Asen E, Dayson D, Jones E, Chisholm D, Everitt B. The London Depression Intervention Trial. Randomised controlled trial of antidepressants v. couple therapy in the treatment and maintenance of people with depression living with a partner: clinical outcome and costs. Br J Psychiatry. 2000 Aug;177:95-100. doi: 10.1192/bjp.177.2.95. Erratum In: Br J Psychiatry 2000 Sep;177:284.
- Jacobson NS, Christensen A, Prince SE, Cordova J, Eldridge K. Integrative behavioral couple therapy: an acceptance-based, promising new treatment for couple discord. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):351-5. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.351.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Sairaus
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Monoamiinioksidaasin estäjät
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Sertraliini
- Bupropion
- Venlafaksiinihydrokloridi
- Nortriptyliini
- Tranyylisypromiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00008099
- R34MH073677-01A2 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .