Étude sur le traitement de l'humeur et du mariage (TOMMS)
Adapter la thérapie conjugale aux personnes âgées souffrant de dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La dépression majeure a été associée à de nombreux problèmes individuels et interpersonnels plus tard dans la vie, notamment un soutien social inadéquat, la détresse conjugale, la dépression conjugale, une mauvaise santé physique et des taux de mortalité plus élevés. La thérapie conjugale s'est révélée prometteuse comme traitement de la dépression et de la détresse conjugale coexistante chez les cohortes plus jeunes, et il existe une association solide entre le soutien social et les symptômes dépressifs chez les personnes âgées. La combinaison de la thérapie de couple et des antidépresseurs peut constituer un traitement idéal pour les personnes âgées en ciblant les aspects interpersonnels et biochimiques de la dépression.
Les couples intéressés par cette étude effectueront une évaluation initiale avec le personnel de l'étude. Dans la phase I, les couples éligibles recevront une thérapie conjugale hebdomadaire et le partenaire déprimé recevra une gestion des médicaments avec un médecin de l'étude pendant 6 mois. Dans la phase II, les couples seront assignés au hasard soit au traitement combiné (thérapie conjugale plus gestion des médicaments) soit à la gestion des médicaments seuls pendant 6 mois. À la fin de la phase de traitement, une évaluation approfondie sera effectuée. Une évaluation de suivi sera effectuée 6 mois après la fin du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke Child & Family Studies Center; Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un partenaire doit recevoir un diagnostic clinique de trouble dépressif majeur basé sur notre évaluation
- Les couples doivent vivre ensemble
- L'un ou l'autre des partenaires doit signaler la détresse ou la tension conjugale
- Disposé à prendre des antidépresseurs et à participer à une thérapie conjugale hebdomadaire et à des évaluations
- Le partenaire dépressif ne peut être impliqué dans aucun autre traitement psychosocial
- Note supérieure à 24 au mini-examen de l'état mental
Critère d'exclusion:
- Les deux partenaires répondent aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur selon notre évaluation
- Trouble bipolaire ou psychotique coexistant
- Preuve d'un trouble primaire de toxicomanie ou de dépendance
- Traitement ECT actuel
- Preuve de violence domestique active et grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Gestion des médicaments avec un médecin de l'étude toutes les deux semaines.
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Le médecin de l'étude peut prescrire des antidépresseurs pour le traitement de la dépression. Les médicaments seront prescrits conformément aux lignes directrices fondées sur des données empiriques décrites dans l'algorithme de traitement somatique de Duke pour la dépression gériatrique (approche STAGED ; Steffens, 2002). ISRS (dose quotidienne d'au moins 20 mg pour le citalopram, 20 mg pour la fluoxétine, 100 mg pour la sertraline, 20 mg pour la paroxétine) IRSN (par exemple, venlafaxine) Bupropion SR (atteindre une dose d'au moins 150 mg BID) Mirtazapine Antidépresseurs tricycliques (nortriptyline avec des niveaux de médicament de 80 à 120 ng/dl) Augmentation du lithium IMAO (dose quotidienne d'au moins 30 mg de tranylcypromine ou 45 mg de phénelzine) |
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EXPÉRIMENTAL: Combinaison
Gestion des médicaments avec un médecin de l'étude toutes les deux semaines et thérapie conjugale hebdomadaire.
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Le médecin de l'étude peut prescrire des antidépresseurs pour le traitement de la dépression. Les médicaments seront prescrits conformément aux lignes directrices fondées sur des données empiriques décrites dans l'algorithme de traitement somatique de Duke pour la dépression gériatrique (approche STAGED ; Steffens, 2002). ISRS (dose quotidienne d'au moins 20 mg pour le citalopram, 20 mg pour la fluoxétine, 100 mg pour la sertraline, 20 mg pour la paroxétine) IRSN (par exemple, venlafaxine) Bupropion SR (atteindre une dose d'au moins 150 mg BID) Mirtazapine Antidépresseurs tricycliques (nortriptyline avec des niveaux de médicament de 80 à 120 ng/dl) Augmentation du lithium IMAO (dose quotidienne d'au moins 30 mg de tranylcypromine ou 45 mg de phénelzine)
Thérapie conjugale hebdomadaire pendant 6 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: pré-traitement, mensuel, post-traitement, suivi de 6 mois
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Le HDRS est un entretien semi-structuré administré par un évaluateur indépendant formé et utilisé pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression.
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pré-traitement, mensuel, post-traitement, suivi de 6 mois
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Échelle d'ajustement dyadique (DAS)
Délai: pré-traitement, mensuel, post-traitement, suivi de 6 mois
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Le DAS est une mesure d'auto-évaluation de l'adaptation conjugale qui comprend des questions sur l'accord sur le mode de vie et les décisions du ménage, le niveau de conflit, le niveau de coopération et d'affection.
Les scores vont de 0 à 151, les scores les plus élevés représentant un meilleur fonctionnement relationnel.
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pré-traitement, mensuel, post-traitement, suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence et acceptabilité du comportement du partenaire
Délai: Pré-traitement, post-traitement, suivi de 6 mois
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Pré-traitement, post-traitement, suivi de 6 mois
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Échelle des tactiques de conflit
Délai: pré-traitement, post-traitement, suivi de 6 mois
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pré-traitement, post-traitement, suivi de 6 mois
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Troubles de l'humeur SCID
Délai: pré-traitement, post-traitement, suivi de 6 mois
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pré-traitement, post-traitement, suivi de 6 mois
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Évaluation personnelle de l'intimité dans les relations
Délai: pré-traitement, post-traitement, suivi de 6 mois
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pré-traitement, post-traitement, suivi de 6 mois
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: pré-traitement, post-traitement, suivi de 6 mois
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pré-traitement, post-traitement, suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill S. Compton, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Jacobson NS, Christensen A, Prince SE, Cordova J, Eldridge K. Integrative behavioral couple therapy: an acceptance-based, promising new treatment for couple discord. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):351-5. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.351.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles de l'humeur
- Dépression
- Maladie
- Trouble dépressif majeur
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents dopaminergiques
- Agents anti-anxiété
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Agents antidépresseurs tricycliques
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Sertraline
- Bupropion
- Chlorhydrate de venlafaxine
- Nortriptyline
- Tranylcypromine
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00008099
- R34MH073677-01A2 (NIH)
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