Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лечения настроения и брака (TOMMS)

17 июня 2013 г. обновлено: Duke University

Адаптация семейной терапии у пожилых людей с депрессией

Основная цель этого исследования — разработать и протестировать семейную терапию, специфичную для депрессии, адаптированную для использования с пожилыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большая депрессия была связана со многими индивидуальными и межличностными проблемами в более позднем возрасте, включая неадекватную социальную поддержку, семейные бедствия, супружескую депрессию, плохое физическое здоровье и более высокий уровень смертности. Семейная терапия показала себя многообещающей в качестве лечения депрессии и сосуществующих семейных бед в более молодых когортах, и существует прочная связь между социальной поддержкой и депрессивными симптомами у пожилых людей. Комбинация парной терапии и антидепрессантов может стать идеальным лечением для пожилых людей, воздействуя на межличностные и биохимические аспекты депрессии.

Пары, заинтересованные в этом исследовании, пройдут начальную оценку с персоналом, проводящим исследование. На этапе I подходящие пары будут получать еженедельную супружескую терапию, а партнер, страдающий депрессией, будет получать медикаментозное лечение у врача-исследователя в течение 6 месяцев. На этапе II парам будет случайным образом назначено либо комбинированное лечение (супружеская терапия плюс медикаментозное лечение), либо только медикаментозное лечение в течение 6 месяцев. В конце этапа лечения будет проведена тщательная оценка. Последующая оценка будет завершена через 6 месяцев после завершения лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Duke Child & Family Studies Center; Duke University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Один из партнеров должен получить клинический диагноз большого депрессивного расстройства на основании нашей оценки.
  • Пары должны жить вместе
  • Любой из партнеров должен сообщить о бедственном положении или напряженности в браке.
  • Готов принимать антидепрессанты и участвовать в еженедельной супружеской терапии и оценках
  • Депрессивный партнер не может быть вовлечен в какое-либо другое психосоциальное лечение.
  • Наберите выше 24 баллов на мини-экзамене психического статуса

Критерий исключения:

  • Оба партнера соответствуют диагностическим критериям большого депрессивного расстройства, основанным на нашей оценке.
  • Сосуществующее биполярное или психотическое расстройство
  • Доказательства первичного злоупотребления психоактивными веществами или зависимости
  • Текущее лечение ЭСТ
  • Доказательства активного и серьезного домашнего насилия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Прием лекарств с врачом-исследователем раз в две недели.
Лекарство: По показаниям: сертралин, бупропион, венлафаксин, миртазепин, нортриптилин, транилципромин, аугментация литием и т. д.

Врач-исследователь может назначить антидепрессанты для лечения депрессии. Лекарства будут назначаться в соответствии с эмпирически подтвержденными рекомендациями, изложенными в «Алгоритме соматического лечения гериатрической депрессии» Дьюка (ЭТАПНЫЙ ПОДХОД; Steffens, 2002).

СИОЗС (суточная доза не менее 20 мг циталопрама, 20 мг флуоксетина, 100 мг сертралина, 20 мг пароксетина)

СИОЗСН (например, венлафаксин)

Бупропион SR (достижение дозы не менее 150 мг два раза в день)

Миртазапин

Трициклические антидепрессанты (нортриптилин с уровнем препарата 80–120 нг/дл)

Литиевая аугментация

ИМАО (суточная доза не менее 30 мг транилципромина или 45 мг фенелзина)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинация
Медикаментозное лечение с врачом-исследователем раз в две недели плюс еженедельная супружеская терапия.
Лекарство: По показаниям: сертралин, бупропион, венлафаксин, миртазепин, нортриптилин, транилципромин, аугментация литием и т. д.

Врач-исследователь может назначить антидепрессанты для лечения депрессии. Лекарства будут назначаться в соответствии с эмпирически подтвержденными рекомендациями, изложенными в «Алгоритме соматического лечения гериатрической депрессии» Дьюка (ЭТАПНЫЙ ПОДХОД; Steffens, 2002).

СИОЗС (суточная доза не менее 20 мг циталопрама, 20 мг флуоксетина, 100 мг сертралина, 20 мг пароксетина)

СИОЗСН (например, венлафаксин)

Бупропион SR (достижение дозы не менее 150 мг два раза в день)

Миртазапин

Трициклические антидепрессанты (нортриптилин с уровнем препарата 80–120 нг/дл)

Литиевая аугментация

ИМАО (суточная доза не менее 30 мг транилципромина или 45 мг фенелзина)

Поведенческий: Еженедельная супружеская терапия
Еженедельная супружеская терапия в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Интегративная поведенческая терапия для пар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: до лечения, ежемесячно, после лечения, через 6 месяцев
HDRS представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое обученным независимым оценщиком и используемое для оценки тяжести симптомов депрессии. Баллы варьируются от 0 до 50, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
до лечения, ежемесячно, после лечения, через 6 месяцев
Диадическая шкала регулировки (DAS)
Временное ограничение: до лечения, ежемесячно, после лечения, через 6 месяцев
DAS — это самостоятельная мера адаптации в браке, которая включает вопросы о согласии в отношении образа жизни и домашних решений, уровне конфликта, уровне сотрудничества и привязанности. Баллы варьируются от 0 до 151, при этом более высокие баллы соответствуют лучшему функционированию отношений.
до лечения, ежемесячно, после лечения, через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота и приемлемость поведения партнера
Временное ограничение: До лечения, после лечения, наблюдение через 6 мес.
До лечения, после лечения, наблюдение через 6 мес.
Шкала тактики конфликта
Временное ограничение: до лечения, после лечения, наблюдение через 6 мес.
до лечения, после лечения, наблюдение через 6 мес.
SCID Расстройства настроения
Временное ограничение: до лечения, после лечения, наблюдение через 6 мес.
до лечения, после лечения, наблюдение через 6 мес.
Личная оценка близости в отношениях
Временное ограничение: до лечения, после лечения, через 6 мес.
до лечения, после лечения, через 6 мес.
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: до лечения, после лечения, наблюдение через 6 мес.
до лечения, после лечения, наблюдение через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Jill S. Compton, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00008099
  • R34MH073677-01A2 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться