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呼吸器ウイルスを検出するためのナイロンフロックスワブと生理食塩水吸引液の比較

2008年2月11日 更新者:Kern Medical Center

ウイルス検査のための乳幼児からの鼻分泌物の収集は、通常、1975 年に Hall によって説明された鼻洗浄技術を使用して行われます。 これは面倒です。 スワブがうまく機能しなかったため、スワブを使用する以前の試みは成功していません。 新しく設計されたスワブの方がうまく機能する可能性があります。この研究では、新しいスワブと古いスタイルの鼻洗浄を比較します。

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調査の概要

詳細な説明

ウイルス検査のための乳幼児からの鼻分泌物の収集は、通常、1975 年に Hall によって説明された鼻生理食塩水吸引法を使用して行われます。

ナイロン フロックスワブ (NFS) および室温用ユニバーサル トランスポート メディア (UTM-RT) (Copan Medical、Murrieta、CA) の保存メディアは、性感染症を引き起こす細菌の効果的な収集および輸送方法であることがわかっています。

これらのスワブと保存媒体を適応させて、生後 18 か月未満の子供から呼吸器ウイルスを収集し、NFS と従来の鼻吸引を使用して検出率を比較しました。 UTM-RT と NFS リリースの相対的な役割を決定し、UTM-RT に保存された従来の生理食塩水吸引物における一般的な呼吸器病原体のウイルス検出率を測定します。

私たちの主な仮説は、UTM-RT に保存された NFS を使用して鼻分泌物を収集すると、研究対象の呼吸器ウイルスの検出率が高くなるというものです。すなわち、生後 18 か月未満の子供の保存されていない生理食塩水鼻吸引液のコレクションからの RSV、インフルエンザ、およびヒトメタニューモウイルス。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床医の指示によるRSV抗原検査の治療

除外基準:

  • 同意の拒否
  • 年齢 > 18 ヶ月

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
ナイロンフロックスワブ 左 鼻洗浄 右
鼻吸引 ナイロンフロックスワブ
ナイロン植毛スワブ 鼻洗浄
実験的:2
ナイロンフロックスワブR 鼻洗浄L
鼻吸引 ナイロンフロックスワブ
ナイロン植毛スワブ 鼻洗浄
実験的:3
鼻洗浄剤 左 ナイロンフロックスワブ 右
鼻吸引 ナイロンフロックスワブ
ナイロン植毛スワブ 鼻洗浄
実験的:4
鼻洗浄剤R ナイロン植毛スワブL
鼻吸引 ナイロンフロックスワブ
ナイロン植毛スワブ 鼻洗浄

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PCRによるウイルス検出率
時間枠:0 該当なし
0 該当なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Paul Walsh, MD、Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

研究の完了 (予想される)

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年2月11日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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