Porównanie nylonowych wymazówek flokowanych i aspiratów soli fizjologicznej do wykrywania wirusów układu oddechowego
Pobieranie wydzieliny z nosa od niemowląt i małych dzieci do badań wirusologicznych odbywa się zwykle przy użyciu techniki płukania nosa opisanej przez Halla w 1975 roku. To jest uciążliwe. Poprzednie próby użycia wacików zakończyły się niepowodzeniem, ponieważ waciki nie działały dobrze. Nowo zaprojektowany wacik może działać lepiej iw tym badaniu porównujemy nowy wacik ze starym przemywaniem nosa.
.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pobieranie wydzieliny z nosa od niemowląt i małych dzieci do badań wirusologicznych jest zwykle przeprowadzane przy użyciu techniki aspiracji soli fizjologicznej z nosa, opisanej przez Halla w 1975 roku.
Stwierdzono, że nylonowe waciki flokowane (NFS) i uniwersalny nośnik do przechowywania w temperaturze pokojowej (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) są skuteczną metodą pobierania i transportu bakterii powodujących infekcje przenoszone drogą płciową.
Dostosowaliśmy te wymazówki i nośnik do przechowywania, aby zbierać wirusy oddechowe od dzieci w wieku poniżej 18 miesięcy i porównaliśmy wskaźniki wykrywalności przy użyciu NFS i tradycyjnych aspiratów z nosa. Określimy względne role uwalniania UTM-RT i NFS, a zatem zmierzymy wskaźniki wykrywalności wirusów powszechnych patogenów układu oddechowego w tradycyjnych aspiratach soli przechowywanych w UTM-RT.
Naszą podstawową hipotezą jest to, że zbieranie wydzieliny z nosa za pomocą NFS przechowywanego w UTM-RT doprowadzi do wyższego wskaźnika wykrywalności badanych przez nas wirusów układu oddechowego; mianowicie wirusem RSV, grypy i ludzkim metapneumowirusem, pochodzącym z pobrania niekonserwowanych aspiratów z nosa zawierających sól fizjologiczną u dzieci w wieku poniżej 18 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczący klinicysta zlecił badanie antygenu RSV
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody
- Wiek > 18 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Nylon Flokowany wacik Lewy Płukanie nosa Prawy
|
Nylonowy wacik do aspiracji z nosa
Nylonowy wacik do płukania nosa
|
|
Eksperymentalny: 2
Nylon Flokowany wacik R Płyn do płukania nosa L
|
Nylonowy wacik do aspiracji z nosa
Nylonowy wacik do płukania nosa
|
|
Eksperymentalny: 3
Płyn do płukania nosa Lewy Nylon Flokowany wacik Prawy
|
Nylonowy wacik do aspiracji z nosa
Nylonowy wacik do płukania nosa
|
|
Eksperymentalny: 4
Wacik do płukania nosa R Flokowany wacik nylonowy L
|
Nylonowy wacik do aspiracji z nosa
Nylonowy wacik do płukania nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności wirusów metodą PCR
Ramy czasowe: 0 nie dotyczy
|
0 nie dotyczy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kmc06037
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .