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Comparaison des écouvillons floqués en nylon et des aspirations salines pour la détection des virus respiratoires

11 février 2008 mis à jour par: Kern Medical Center

La collecte des sécrétions nasales des nourrissons et des tout-petits pour les tests viraux se fait généralement à l'aide de la technique de lavage nasal décrite par Hall en 1975. C'est encombrant. Les tentatives précédentes d'utilisation d'écouvillons ont échoué parce que les écouvillons ne fonctionnaient pas bien. Un écouvillon nouvellement conçu peut mieux fonctionner et dans cette étude, nous comparons le nouvel écouvillon avec l'ancien style de lavage nasal.

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Aperçu de l'étude

Description détaillée

La collecte des sécrétions nasales des nourrissons et des tout-petits pour les tests viraux est généralement effectuée à l'aide de la technique d'aspiration saline nasale décrite par Hall en 1975.

Les écouvillons floqués en nylon (NFS) et les supports de stockage de milieu de transport universel pour température ambiante (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) se sont révélés être une méthode efficace de collecte et de transport des bactéries causant des infections sexuellement transmissibles.

Nous avons adapté ces écouvillons et ces supports de stockage pour collecter les virus respiratoires chez les enfants de moins de 18 mois et avons comparé les taux de détection à l'aide du NFS et des aspirations nasales traditionnelles. Nous déterminerons les rôles relatifs de la libération de l'UTM-RT et du NFS et, par conséquent, nous mesurerons les taux de détection virale des agents pathogènes respiratoires courants dans les aspirations salines traditionnelles stockées dans l'UTM-RT.

Notre hypothèse principale est que la collecte des sécrétions nasales à l'aide du NFS stocké dans l'UTM-RT conduira à un taux de détection plus élevé des virus respiratoires que nous étudions ; à savoir le VRS, la grippe et le métapneumovirus humain provenant de la collecte d'aspirations nasales salines sans conservateur chez les enfants de moins de 18 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le clinicien traitant a ordonné un test d'antigène du VRS

Critère d'exclusion:

  • Refus de consentement
  • Âge > 18 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Écouvillon floqué en nylon Lavage nasal gauche droit
Écouvillon floqué en nylon d'aspiration nasale
Ecouvillon en nylon floqué Nasal Wash
Expérimental: 2
Ecouvillon floqué en nylon R Lavage nasal L
Écouvillon floqué en nylon d'aspiration nasale
Ecouvillon en nylon floqué Nasal Wash
Expérimental: 3
Lavage nasal Gauche Ecouvillon floqué Nylon Droit
Écouvillon floqué en nylon d'aspiration nasale
Ecouvillon en nylon floqué Nasal Wash
Expérimental: 4
Lavage nasal R Ecouvillon floqué nylon L
Écouvillon floqué en nylon d'aspiration nasale
Ecouvillon en nylon floqué Nasal Wash

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de détection virale par PCR
Délai: 0 sans objet
0 sans objet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2008

Première publication (Estimation)

12 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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