- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00613184
Comparaison des écouvillons floqués en nylon et des aspirations salines pour la détection des virus respiratoires
La collecte des sécrétions nasales des nourrissons et des tout-petits pour les tests viraux se fait généralement à l'aide de la technique de lavage nasal décrite par Hall en 1975. C'est encombrant. Les tentatives précédentes d'utilisation d'écouvillons ont échoué parce que les écouvillons ne fonctionnaient pas bien. Un écouvillon nouvellement conçu peut mieux fonctionner et dans cette étude, nous comparons le nouvel écouvillon avec l'ancien style de lavage nasal.
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Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La collecte des sécrétions nasales des nourrissons et des tout-petits pour les tests viraux est généralement effectuée à l'aide de la technique d'aspiration saline nasale décrite par Hall en 1975.
Les écouvillons floqués en nylon (NFS) et les supports de stockage de milieu de transport universel pour température ambiante (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) se sont révélés être une méthode efficace de collecte et de transport des bactéries causant des infections sexuellement transmissibles.
Nous avons adapté ces écouvillons et ces supports de stockage pour collecter les virus respiratoires chez les enfants de moins de 18 mois et avons comparé les taux de détection à l'aide du NFS et des aspirations nasales traditionnelles. Nous déterminerons les rôles relatifs de la libération de l'UTM-RT et du NFS et, par conséquent, nous mesurerons les taux de détection virale des agents pathogènes respiratoires courants dans les aspirations salines traditionnelles stockées dans l'UTM-RT.
Notre hypothèse principale est que la collecte des sécrétions nasales à l'aide du NFS stocké dans l'UTM-RT conduira à un taux de détection plus élevé des virus respiratoires que nous étudions ; à savoir le VRS, la grippe et le métapneumovirus humain provenant de la collecte d'aspirations nasales salines sans conservateur chez les enfants de moins de 18 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le clinicien traitant a ordonné un test d'antigène du VRS
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement
- Âge > 18 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Écouvillon floqué en nylon Lavage nasal gauche droit
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Écouvillon floqué en nylon d'aspiration nasale
Ecouvillon en nylon floqué Nasal Wash
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Expérimental: 2
Ecouvillon floqué en nylon R Lavage nasal L
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Écouvillon floqué en nylon d'aspiration nasale
Ecouvillon en nylon floqué Nasal Wash
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Expérimental: 3
Lavage nasal Gauche Ecouvillon floqué Nylon Droit
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Écouvillon floqué en nylon d'aspiration nasale
Ecouvillon en nylon floqué Nasal Wash
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Expérimental: 4
Lavage nasal R Ecouvillon floqué nylon L
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Écouvillon floqué en nylon d'aspiration nasale
Ecouvillon en nylon floqué Nasal Wash
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de détection virale par PCR
Délai: 0 sans objet
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0 sans objet
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kmc06037
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