Confronto tra tamponi floccati in nylon e aspirati salini per il rilevamento di virus respiratori
La raccolta delle secrezioni nasali da neonati e bambini piccoli per i test virali viene solitamente eseguita utilizzando la tecnica del lavaggio nasale descritta da Hall nel 1975. Questo è ingombrante. I precedenti tentativi di utilizzare i tamponi non hanno avuto successo perché i tamponi non hanno funzionato bene. Un tampone di nuova concezione potrebbe funzionare meglio e in questo studio confrontiamo il nuovo tampone con il lavaggio nasale vecchio stile.
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Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La raccolta delle secrezioni nasali da neonati e bambini piccoli per i test virali viene tipicamente eseguita utilizzando la tecnica dell'aspirato salino nasale descritta da Hall nel 1975.
I tamponi floccati in nylon (NFS) e il terreno di trasporto universale per la conservazione a temperatura ambiente (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) si sono rivelati un metodo di raccolta e trasporto efficace per i batteri che causano infezioni a trasmissione sessuale.
Abbiamo adattato questi tamponi e il supporto di conservazione per raccogliere virus respiratori da bambini di età inferiore a 18 mesi e abbiamo confrontato i tassi di rilevamento utilizzando NFS e aspirati nasali tradizionali. Determineremo i ruoli relativi del rilascio di UTM-RT e NFS e quindi misureremo i tassi di rilevamento virale dei comuni patogeni respiratori negli aspirati salini tradizionali conservati in UTM-RT.
La nostra ipotesi principale è che la raccolta delle secrezioni nasali utilizzando NFS memorizzate in UTM-RT porterà a un tasso di rilevamento più elevato dei virus respiratori che stiamo studiando; vale a dire RSV, influenza e metapneumovirus umano da raccolta di aspirati nasali salini senza conservanti in bambini di età inferiore a 18 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il medico curante ha ordinato il test dell'antigene RSV
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso
- Età > 18 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Tampone floccato in nylon Lavaggio nasale sinistro destro
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Tampone floccato in nylon per aspirazione nasale
Tampone floccato in nylon per lavaggio nasale
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Sperimentale: 2
Tampone floccato in nylon R Lavaggio nasale L
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Tampone floccato in nylon per aspirazione nasale
Tampone floccato in nylon per lavaggio nasale
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Sperimentale: 3
Lavaggio nasale sinistro Tampone floccato in nylon Destro
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Tampone floccato in nylon per aspirazione nasale
Tampone floccato in nylon per lavaggio nasale
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Sperimentale: 4
Nasal Wash R Tampone floccato in nylon L
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Tampone floccato in nylon per aspirazione nasale
Tampone floccato in nylon per lavaggio nasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di rilevamento virale mediante PCR
Lasso di tempo: 0 non applicabile
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0 non applicabile
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kmc06037
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