Сравнение нейлоновых тампонов и аспиратов с физиологическим раствором для обнаружения респираторных вирусов
Сбор носовых выделений у младенцев и детей ясельного возраста для тестирования на вирусы обычно проводится с использованием техники промывания носа, описанной Холлом в 1975 г. Это обременительно. Предыдущие попытки использовать тампоны не увенчались успехом, потому что тампоны не работали должным образом. Тампон новой конструкции может работать лучше, и в этом исследовании мы сравниваем новый тампон со старым способом промывания носа.
.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сбор носовых выделений у младенцев и детей ясельного возраста для тестирования на вирусы обычно проводится с использованием метода назального аспирата физиологического раствора, описанного Холлом в 1975 году.
Было обнаружено, что нейлоновые флокированные тампоны (NFS) и универсальная транспортная среда для хранения при комнатной температуре (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) являются эффективным методом сбора и транспортировки бактерий, вызывающих инфекции, передающиеся половым путем.
Мы адаптировали эти мазки и среду хранения для сбора респираторных вирусов у детей в возрасте до 18 месяцев и сравнили уровень обнаружения с использованием NFS и традиционных назальных аспиратов. Мы определим относительную роль высвобождения UTM-RT и NFS и, следовательно, измерим частоту обнаружения вирусов распространенных респираторных патогенов в традиционных аспирациях солевого раствора, хранящихся в UTM-RT.
Наша основная гипотеза состоит в том, что сбор назальных выделений с использованием NFS, хранящихся в UTM-RT, приведет к более высокому уровню обнаружения респираторных вирусов, которые мы изучаем; а именно РСВ, грипп и метапневмовирус человека из коллекции несохраненных солевых носовых аспиратов у детей в возрасте до 18 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лечение по предписанию клиницистов по тестированию на антиген RSV
Критерий исключения:
- Отказ в согласии
- Возраст > 18 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Нейлоновый флокированный тампон Левый Назальный смыв правый
|
Назальный аспират Нейлоновый флокированный тампон
Нейлоновый флокированный тампон для промывания носа
|
|
Экспериментальный: 2
Нейлоновый флокированный тампон R Назальный смыв L
|
Назальный аспират Нейлоновый флокированный тампон
Нейлоновый флокированный тампон для промывания носа
|
|
Экспериментальный: 3
Назальный смыв Левый Нейлоновый флокированный тампон Правый
|
Назальный аспират Нейлоновый флокированный тампон
Нейлоновый флокированный тампон для промывания носа
|
|
Экспериментальный: 4
Назальная промывка R Нейлоновый флокированный тампон L
|
Назальный аспират Нейлоновый флокированный тампон
Нейлоновый флокированный тампон для промывания носа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота обнаружения вирусов методом ПЦР
Временное ограничение: 0 не применимо
|
0 не применимо
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- kmc06037
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .