Srovnání nylonových tamponů a aspirátů fyziologického roztoku pro detekci respiračních virů
Odběr nosního sekretu od kojenců a batolat pro virové testování se obvykle provádí pomocí techniky nosního mytí popsané Hallem v roce 1975. To je těžkopádné. Předchozí pokusy o použití tamponů byly neúspěšné, protože tampony nefungovaly dobře. Nově navržený výtěr může fungovat lépe a v této studii porovnáváme nový výtěr se starým stylem výplachu nosu.
.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Odběr nosních sekretů od kojenců a batolat pro virové testování se obvykle provádí pomocí techniky nasálního aspirátu fyziologického roztoku, kterou popsal Hall v roce 1975.
Nylonové flockované tampony (NFS) a univerzální transportní médium pro uchovávání při pokojové teplotě (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) byly shledány efektivní metodou sběru a transportu bakterií způsobujících pohlavně přenosné infekce.
Tyto výtěry a skladovací médium jsme upravili pro sběr respiračních virů od dětí mladších 18 měsíců a porovnali míru detekce pomocí NFS a tradičních nosních aspirátů. Určíme relativní role uvolňování UTM-RT a NFS, a proto změříme míru virové detekce běžných respiračních patogenů v tradičních fyziologických aspirátech uložených v UTM-RT.
Naší primární hypotézou je, že sběr nazálních sekretů pomocí NFS uložených v UTM-RT povede k vyšší míře detekce respiračních virů, které studujeme; jmenovitě RSV, chřipka a lidský metapneumovirus z následného odběru nekonzervovaných fyziologických nazálních aspirátů u dětí mladších 18 měsíců.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřující lékař nařídil testování antigenu RSV
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu
- Věk > 18 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Nylonový flockovaný tampon Levý nosní výplach pravý
|
Nylonový flockovaný tampon s aspirátem z nosu
Nylonový tampon na vyplachování nosu
|
|
Experimentální: 2
Nylonový flockovaný tampon R Nasal Wash L
|
Nylonový flockovaný tampon s aspirátem z nosu
Nylonový tampon na vyplachování nosu
|
|
Experimentální: 3
Nosní výplach vlevo Nylonový tampon s vločkami vpravo
|
Nylonový flockovaný tampon s aspirátem z nosu
Nylonový tampon na vyplachování nosu
|
|
Experimentální: 4
Nosní výplach R Nylonový semišový tampon L
|
Nylonový flockovaný tampon s aspirátem z nosu
Nylonový tampon na vyplachování nosu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra detekce viru pomocí PCR
Časové okno: 0 neplatí
|
0 neplatí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kmc06037
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .