- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00613184
Comparación de hisopos flocados de nailon y aspirados de solución salina para la detección de virus respiratorios
La recolección de secreciones nasales de bebés y niños pequeños para pruebas virales generalmente se realiza utilizando la técnica de lavado nasal descrita por Hall en 1975. Esto es engorroso. Los intentos anteriores de usar hisopos no tuvieron éxito porque los hisopos no funcionaron bien. Un hisopo de nuevo diseño puede funcionar mejor y en este estudio comparamos el nuevo hisopo con el lavado nasal de estilo antiguo.
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Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La recolección de secreciones nasales de bebés y niños pequeños para pruebas virales generalmente se realiza utilizando la técnica de aspiración de solución salina nasal descrita por Hall en 1975.
Se ha descubierto que los hisopos flocados de nailon (NFS) y el medio de transporte universal para temperatura ambiente (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) son un método eficaz de recolección y transporte de bacterias que causan infecciones de transmisión sexual.
Adaptamos estos hisopos y medio de almacenamiento para recolectar virus respiratorios de niños menores de 18 meses y comparamos las tasas de detección usando NFS y aspirados nasales tradicionales. Determinaremos los roles relativos de la liberación de UTM-RT y NFS y, por lo tanto, mediremos las tasas de detección viral de patógenos respiratorios comunes en aspirados salinos tradicionales almacenados en UTM-RT.
Nuestra hipótesis principal es que la recolección de secreciones nasales usando NFS almacenado en UTM-RT conducirá a una mayor tasa de detección de los virus respiratorios que estamos estudiando; a saber, RSV, Influenza y metapneumovirus humano de esa colección de aspirados nasales de solución salina sin conservantes en niños menores de 18 meses de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba de antígeno RSV ordenada por el médico tratante
Criterio de exclusión:
- Denegación del consentimiento
- Edad > 18 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Hisopo flocado de nylon Izquierdo Lavado nasal derecho
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Hisopo flocado de nailon para aspirado nasal
Hisopo flocado de nylon Lavado nasal
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Experimental: 2
Hisopo flocado de nailon R Lavado nasal L
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Hisopo flocado de nailon para aspirado nasal
Hisopo flocado de nylon Lavado nasal
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Experimental: 3
Lavado nasal Izquierdo Hisopo flocado de nailon Derecha
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Hisopo flocado de nailon para aspirado nasal
Hisopo flocado de nylon Lavado nasal
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Experimental: 4
Lavado nasal R Hisopo flocado de nailon L
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Hisopo flocado de nailon para aspirado nasal
Hisopo flocado de nylon Lavado nasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de detección viral por PCR
Periodo de tiempo: 0 no aplicable
|
0 no aplicable
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kmc06037
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