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Comparación de hisopos flocados de nailon y aspirados de solución salina para la detección de virus respiratorios

11 de febrero de 2008 actualizado por: Kern Medical Center

La recolección de secreciones nasales de bebés y niños pequeños para pruebas virales generalmente se realiza utilizando la técnica de lavado nasal descrita por Hall en 1975. Esto es engorroso. Los intentos anteriores de usar hisopos no tuvieron éxito porque los hisopos no funcionaron bien. Un hisopo de nuevo diseño puede funcionar mejor y en este estudio comparamos el nuevo hisopo con el lavado nasal de estilo antiguo.

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Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recolección de secreciones nasales de bebés y niños pequeños para pruebas virales generalmente se realiza utilizando la técnica de aspiración de solución salina nasal descrita por Hall en 1975.

Se ha descubierto que los hisopos flocados de nailon (NFS) y el medio de transporte universal para temperatura ambiente (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) son un método eficaz de recolección y transporte de bacterias que causan infecciones de transmisión sexual.

Adaptamos estos hisopos y medio de almacenamiento para recolectar virus respiratorios de niños menores de 18 meses y comparamos las tasas de detección usando NFS y aspirados nasales tradicionales. Determinaremos los roles relativos de la liberación de UTM-RT y NFS y, por lo tanto, mediremos las tasas de detección viral de patógenos respiratorios comunes en aspirados salinos tradicionales almacenados en UTM-RT.

Nuestra hipótesis principal es que la recolección de secreciones nasales usando NFS almacenado en UTM-RT conducirá a una mayor tasa de detección de los virus respiratorios que estamos estudiando; a saber, RSV, Influenza y metapneumovirus humano de esa colección de aspirados nasales de solución salina sin conservantes en niños menores de 18 meses de edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prueba de antígeno RSV ordenada por el médico tratante

Criterio de exclusión:

  • Denegación del consentimiento
  • Edad > 18 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Hisopo flocado de nylon Izquierdo Lavado nasal derecho
Hisopo flocado de nailon para aspirado nasal
Hisopo flocado de nylon Lavado nasal
Experimental: 2
Hisopo flocado de nailon R Lavado nasal L
Hisopo flocado de nailon para aspirado nasal
Hisopo flocado de nylon Lavado nasal
Experimental: 3
Lavado nasal Izquierdo Hisopo flocado de nailon Derecha
Hisopo flocado de nailon para aspirado nasal
Hisopo flocado de nylon Lavado nasal
Experimental: 4
Lavado nasal R Hisopo flocado de nailon L
Hisopo flocado de nailon para aspirado nasal
Hisopo flocado de nylon Lavado nasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de detección viral por PCR
Periodo de tiempo: 0 no aplicable
0 no aplicable

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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