- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00613184
Nailonin flokoitujen vanupuikkojen ja suolaliuosimukanavien vertailu hengitystievirusten havaitsemiseksi
Imeväisten ja taaperoiden nenäeritteiden kerääminen virustestausta varten tehdään tavallisesti Hallin vuonna 1975 kuvaamalla nenänpesutekniikalla. Tämä on hankalaa. Aiemmat yritykset käyttää vanupuikkoja ovat epäonnistuneet, koska vanupuikot eivät toimineet hyvin. Äskettäin suunniteltu vanupuikko voi toimia paremmin, ja tässä tutkimuksessa vertaamme uutta vanupuikkoa vanhaan nenänpesuun.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Imeväisten ja taaperoiden nenäeritteiden kerääminen virustestausta varten suoritetaan tavallisesti käyttämällä Hallin vuonna 1975 kuvaamaa nenän suolaliuoksen aspiraatiotekniikkaa.
Nailonista koostuvien vanupuikkojen (NFS) ja yleiskäyttöisen huoneenlämpöisen kuljetusväliaineen (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) on havaittu olevan tehokas keräys- ja kuljetusmenetelmä sukupuoliteitse tarttuvia infektioita aiheuttaville bakteereille.
Mukautimme näitä vanupuikkoja ja säilytysalustaa keräämään hengitystieviruksia alle 18 kuukauden ikäisiltä lapsilta ja vertailimme havaitsemisasteita käyttämällä NFS:ää ja perinteisiä nenäaspiraatteja. Määritämme UTM-RT:n ja NFS:n vapautumisen suhteelliset roolit ja näin ollen mitatut yleisten hengitysteiden patogeenien virushavaitsemisnopeudet perinteisissä UTM-RT:ssä säilytetyissä suolaliuosimupulloissa.
Ensisijainen hypoteesimme on, että nenäeritteiden kerääminen UTM-RT:hen tallennettua NFS:ää käyttäen johtaa tutkimiemme hengitystievirusten korkeampaan havaitsemisasteeseen; nimittäin RSV-, influenssa- ja ihmisen metapneumovirus alle 18 kuukauden ikäisten lasten säilöntämättömien suolaliuoksen nenäaspiraattien kokoelmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitava klinikka määräsi RSV-antigeenitestin
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen
- Ikä > 18 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Nylon Flocked -puikko Vasen Nenäpesu oikea
|
Nasal Aspirate Nylon Flocked -puikko
Nasal Wash -puikko
|
|
Kokeellinen: 2
Nylon Flocked -puikko R Nenäpesu L
|
Nasal Aspirate Nylon Flocked -puikko
Nasal Wash -puikko
|
|
Kokeellinen: 3
Nenäpesu Vasen Nylon Flocked -puikko Oikea
|
Nasal Aspirate Nylon Flocked -puikko
Nasal Wash -puikko
|
|
Kokeellinen: 4
Nenänpesu R Nylon flokoitu vanupuikko L
|
Nasal Aspirate Nylon Flocked -puikko
Nasal Wash -puikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viruksen havaitsemisnopeus PCR:llä
Aikaikkuna: 0 ei sovellu
|
0 ei sovellu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kmc06037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .