尼龙植绒拭子和盐水抽吸物检测呼吸道病毒的比较
2008年2月11日 更新者：Kern Medical Center
通常使用 Hall 在 1975 年描述的洗鼻技术来收集婴幼儿的鼻腔分泌物以进行病毒检测。 这很麻烦。 以前使用棉签的尝试都没有成功，因为棉签效果不佳。 新设计的拭子可能效果更好，在本研究中，我们将新型拭子与旧式洗鼻液进行比较。
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研究概览
详细说明
从婴幼儿收集鼻腔分泌物进行病毒检测通常使用 Hall 在 1975 年描述的鼻腔盐水抽吸技术。
已发现尼龙植绒拭子 (NFS) 和通用室温运输介质 (UTM-RT)（Copan Medical，Murrieta，CA）存储介质是引起性传播感染的细菌的有效收集和运输方法。
我们调整了这些拭子和存储介质，以收集 18 个月以下儿童的呼吸道病毒，并比较了使用 NFS 和传统鼻腔抽吸物的检出率。 我们将确定 UTM-RT 和 NFS 释放的相对作用，并因此测量存储在 UTM-RT 中的传统盐水抽吸物中常见呼吸道病原体的病毒检出率。
我们的主要假设是，使用存储在 UTM-RT 中的 NFS 收集鼻腔分泌物将提高我们正在研究的呼吸道病毒的检出率；即 RSV、流感和人偏肺病毒，来自 18 个月以下儿童未经防腐处理的鼻腔抽吸物。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 治疗临床医生下令进行 RSV 抗原检测
排除标准：
- 拒绝同意
- 年龄 > 18 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
尼龙植绒棉签 左 洗鼻液 右
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鼻吸液尼龙植绒拭子
尼龙植绒棉签洗鼻液
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实验性的：2个
尼龙植绒棉签 R 洗鼻液 L
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鼻吸液尼龙植绒拭子
尼龙植绒棉签洗鼻液
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实验性的：3个
鼻腔清洗液左侧尼龙植绒拭子右侧
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鼻吸液尼龙植绒拭子
尼龙植绒棉签洗鼻液
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实验性的：4个
洗鼻剂 R 尼龙植绒拭子 L
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鼻吸液尼龙植绒拭子
尼龙植绒棉签洗鼻液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PCR 的病毒检出率
大体时间：0 不适用
|
0 不适用
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Walsh, MD、Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (预期的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月11日
首次发布 (估计)
2008年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月11日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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