Vergelijking van nylon gevlokte wattenstaafjes en zoutoplossingaspiraten voor detectie van luchtwegvirussen
Het verzamelen van nasale secreties van zuigelingen en peuters voor virale testen wordt meestal gedaan met behulp van de nasale wastechniek beschreven door Hall in 1975. Dit is omslachtig. Eerdere pogingen om wattenstaafjes te gebruiken zijn mislukt omdat de wattenstaafjes niet goed werkten. Een nieuw ontworpen wattenstaafje werkt mogelijk beter en in deze studie vergelijken we het nieuwe wattenstaafje met de oude neusspoeling.
.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het verzamelen van nasale secreties van baby's en peuters voor virale testen wordt meestal uitgevoerd met behulp van de nasale zoutoplossing-aspiraattechniek beschreven door Hall in 1975.
Nylon gevlokte wattenstaafjes (NFS) en universeel transportmedium voor kamertemperatuur (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) opslagmedia zijn een effectieve verzamel- en transportmethode gebleken voor bacteriën die seksueel overdraagbare infecties veroorzaken.
We hebben deze wattenstaafjes en het opslagmedium aangepast om respiratoire virussen van kinderen jonger dan 18 maanden te verzamelen en detectiepercentages vergeleken met behulp van NFS en traditionele neusaspiraten. We zullen de relatieve rol van de UTM-RT- en NFS-afgifte bepalen en daarom de virale detectiepercentages van veelvoorkomende respiratoire pathogenen meten in traditionele zoutoplossingaspiraten die zijn opgeslagen in UTM-RT.
Onze primaire hypothese is dat het verzamelen van nasale secreties met behulp van NFS opgeslagen in UTM-RT zal leiden tot een hoger detectiepercentage van de respiratoire virussen die we bestuderen; namelijk RSV, Influenza en humaan metapneumovirus van toen verzameling van ongeconserveerde zoutoplossing neusaspiraten bij kinderen jonger dan 18 maanden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandelende clinicus bestelde RSV-antigeentesten
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van toestemming
- Leeftijd > 18 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Nylon gevlokt wattenstaafje Links Neusspoeling rechts
|
Nasaal aspiraat Nylon gevlokt wattenstaafje
Nylon gevlokt wattenstaafje Neusspoeling
|
|
Experimenteel: 2
Nylon gevlokt wattenstaafje R Neusspoeling L
|
Nasaal aspiraat Nylon gevlokt wattenstaafje
Nylon gevlokt wattenstaafje Neusspoeling
|
|
Experimenteel: 3
Neusspoeling Links Nylon gevlokt wattenstaafje Rechts
|
Nasaal aspiraat Nylon gevlokt wattenstaafje
Nylon gevlokt wattenstaafje Neusspoeling
|
|
Experimenteel: 4
Neusspoeling R Nylon gevlokt wattenstaafje L
|
Nasaal aspiraat Nylon gevlokt wattenstaafje
Nylon gevlokt wattenstaafje Neusspoeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Viraal detectiepercentage door PCR
Tijdsspanne: 0 niet van toepassing
|
0 niet van toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kmc06037
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .