Vergleich von mit Nylon beflockten Tupfern und Aspiraten mit Kochsalzlösung zum Nachweis von Atemwegsviren
Das Sammeln von Nasensekreten von Säuglingen und Kleinkindern für Virustests erfolgt normalerweise unter Verwendung der von Hall 1975 beschriebenen Nasenwaschtechnik. Das ist umständlich. Frühere Versuche, Tupfer zu verwenden, waren erfolglos, weil die Tupfer nicht gut funktionierten. Ein neu gestalteter Tupfer funktioniert möglicherweise besser, und in dieser Studie vergleichen wir den neuen Tupfer mit der Nasenspülung im alten Stil.
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Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Sammeln von Nasensekreten von Säuglingen und Kleinkindern für Virentests wird typischerweise unter Verwendung der von Hall 1975 beschriebenen Technik zum Absaugen von nasaler Kochsalzlösung durchgeführt.
Nylonbeflockte Tupfer (NFS) und universelle Transportmedien für Raumtemperatur (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) Aufbewahrungsmedien haben sich als wirksame Sammel- und Transportmethode für Bakterien erwiesen, die sexuell übertragbare Infektionen verursachen.
Wir haben diese Tupfer und das Aufbewahrungsmedium angepasst, um Atemwegsviren von Kindern unter 18 Monaten zu sammeln, und die Erkennungsraten mit NFS und herkömmlichen Nasenaspiraten verglichen. Wir werden die relativen Rollen der UTM-RT- und NFS-Freisetzung bestimmen und daher die viralen Erkennungsraten häufiger Atemwegserreger in traditionellen, in UTM-RT gelagerten Kochsalzlösungsaspiraten messen.
Unsere primäre Hypothese ist, dass die Sammlung von Nasensekreten mit NFS, die in UTM-RT gespeichert sind, zu einer höheren Erkennungsrate der von uns untersuchten Atemwegsviren führen wird; nämlich RSV, Influenza und humanes Metapneumovirus aus einer Sammlung nicht konservierter salzhaltiger Nasenaspirate bei Kindern unter 18 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der behandelnde Arzt hat einen RSV-Antigentest angeordnet
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Zustimmung
- Alter > 18 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Beflockter Nylontupfer Links Nasenspülung rechts
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Nasenaspirat Nylonbeflockter Tupfer
Nylon beflockter Tupfer Nasenspülung
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Experimental: 2
Beflockter Nylontupfer R Nasenspülung L
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Nasenaspirat Nylonbeflockter Tupfer
Nylon beflockter Tupfer Nasenspülung
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Experimental: 3
Nasenspülung Links Beflockter Nylontupfer Rechts
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Nasenaspirat Nylonbeflockter Tupfer
Nylon beflockter Tupfer Nasenspülung
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Experimental: 4
Nasendusche R Beflockter Nylontupfer L
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Nasenaspirat Nylonbeflockter Tupfer
Nylon beflockter Tupfer Nasenspülung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Viruserkennungsrate durch PCR
Zeitfenster: 0 nicht zutreffend
|
0 nicht zutreffend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kmc06037
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