Sammenligning af nylonflockede podninger og saltvandsaspirater til påvisning af luftvejsvirus
Indsamling af næsesekret fra spædbørn og småbørn til viral testning udføres normalt ved hjælp af den nasale skylleteknik beskrevet af Hall i 1975. Det her er besværligt. Tidligere forsøg på at bruge podepinde har været mislykkede, fordi podepindene ikke fungerede godt. En nydesignet podepind kan fungere bedre, og i denne undersøgelse sammenligner vi den nye podepind med den gamle stil næsevask.
.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Indsamling af nasale sekreter fra spædbørn og småbørn til viral testning udføres typisk ved brug af nasal saltvandsaspiratteknik beskrevet af Hall i 1975.
Nylon flockede vatpinde (NFS) og universelt transportmedium til stuetemperatur (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) opbevaringsmedier har vist sig at være en effektiv indsamlings- og transportmetode for bakterier, der forårsager seksuelt overførte infektioner.
Vi tilpassede disse podninger og opbevaringsmedier til at indsamle respiratoriske vira fra børn under 18 måneder og sammenlignede detektionsrater ved hjælp af NFS og traditionelle næseaspirater. Vi vil bestemme de relative roller for UTM-RT- og NFS-frigivelsen og målte derfor virale detektionshastigheder af almindelige respiratoriske patogener i traditionelle saltvandsaspirater opbevaret i UTM-RT.
Vores primære hypotese er, at opsamling af nasale sekreter ved hjælp af NFS lagret i UTM-RT vil føre til en højere detektionsrate af de respiratoriske vira, vi studerer; nemlig RSV, influenza og humant metapneumovirus fra end indsamling af ukonserverede saltvandsnæseaspirater hos børn under 18 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandlende kliniker bestilte RSV-antigentest
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på samtykke
- Alder > 18 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Nylon Flocked vatpind Venstre Nasal Vask højre
|
Nasal Aspirate Nylon Flocked vatpind
Nylon flocket vatpind næsevask
|
|
Eksperimentel: 2
Nylon flocket vatpind R Nasal Wash L
|
Nasal Aspirate Nylon Flocked vatpind
Nylon flocket vatpind næsevask
|
|
Eksperimentel: 3
Nasal Wash Venstre Nylon Flocked vatpind Højre
|
Nasal Aspirate Nylon Flocked vatpind
Nylon flocket vatpind næsevask
|
|
Eksperimentel: 4
Nasal Wash R Nylon flocket vatpind L
|
Nasal Aspirate Nylon Flocked vatpind
Nylon flocket vatpind næsevask
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Viral detektionshastighed ved PCR
Tidsramme: 0 ikke relevant
|
0 ikke relevant
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kmc06037
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .