- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00613184
Sammenligning av nylonflokkede vattpinner og saltvannsaspirater for påvisning av luftveisvirus
Innsamling av nesesekret fra spedbarn og småbarn for virustesting gjøres vanligvis ved å bruke nesevasketeknikken beskrevet av Hall i 1975. Dette er tungvint. Tidligere forsøk på å bruke vattpinner har vært mislykket fordi vattpinnene ikke fungerte bra. En nydesignet vattpinne kan fungere bedre, og i denne studien sammenligner vi den nye vattpinnen med den gamle nesevasken.
.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Innsamling av nasale sekreter fra spedbarn og småbarn for virustesting utføres vanligvis ved bruk av nasal saltvannsaspiratteknikk beskrevet av Hall i 1975.
Nylonflokkede vattpinner (NFS) og universaltransportmedium for romtemperatur (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) lagringsmedier har vist seg å være en effektiv innsamlings- og transportmetode for bakterier som forårsaker seksuelt overførbare infeksjoner.
Vi tilpasset disse vattpinnene og lagringsmediet for å samle luftveisvirus fra barn under 18 måneder og sammenlignet deteksjonsrater ved bruk av NFS og tradisjonelle neseaspirater. Vi vil bestemme de relative rollene til UTM-RT- og NFS-utgivelsen og målte derfor virale deteksjonshastigheter av vanlige respiratoriske patogener i tradisjonelle saltvannsaspirater lagret i UTM-RT.
Vår primære hypotese er at innsamling av nesesekret ved bruk av NFS lagret i UTM-RT vil føre til en høyere deteksjonsrate av luftveisvirusene vi studerer; nemlig RSV, influensa og humant metapneumovirus fra enn samling av ukonserverte saltvannsneseaspirater hos barn under 18 måneder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlende kliniker bestilte RSV-antigentesting
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke
- Alder > 18 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Nylon flokket vattpinne Venstre Nesevask høyre
|
Nasal Aspirate Nylon Flocked vattpinne
Nylon flokket vattpinne Nasal Wash
|
|
Eksperimentell: 2
Nylon flokket vattpinne R Nasal Wash L
|
Nasal Aspirate Nylon Flocked vattpinne
Nylon flokket vattpinne Nasal Wash
|
|
Eksperimentell: 3
Nesevask venstre Nylon flokket vattpinne Høyre
|
Nasal Aspirate Nylon Flocked vattpinne
Nylon flokket vattpinne Nasal Wash
|
|
Eksperimentell: 4
Nasal Wash R Nylon flokket vattpinne L
|
Nasal Aspirate Nylon Flocked vattpinne
Nylon flokket vattpinne Nasal Wash
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Viral deteksjonshastighet ved PCR
Tidsramme: 0 ikke aktuelt
|
0 ikke aktuelt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kmc06037
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .