Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av nylonflokkede vattpinner og saltvannsaspirater for påvisning av luftveisvirus

11. februar 2008 oppdatert av: Kern Medical Center

Innsamling av nesesekret fra spedbarn og småbarn for virustesting gjøres vanligvis ved å bruke nesevasketeknikken beskrevet av Hall i 1975. Dette er tungvint. Tidligere forsøk på å bruke vattpinner har vært mislykket fordi vattpinnene ikke fungerte bra. En nydesignet vattpinne kan fungere bedre, og i denne studien sammenligner vi den nye vattpinnen med den gamle nesevasken.

.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innsamling av nasale sekreter fra spedbarn og småbarn for virustesting utføres vanligvis ved bruk av nasal saltvannsaspiratteknikk beskrevet av Hall i 1975.

Nylonflokkede vattpinner (NFS) og universaltransportmedium for romtemperatur (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) lagringsmedier har vist seg å være en effektiv innsamlings- og transportmetode for bakterier som forårsaker seksuelt overførbare infeksjoner.

Vi tilpasset disse vattpinnene og lagringsmediet for å samle luftveisvirus fra barn under 18 måneder og sammenlignet deteksjonsrater ved bruk av NFS og tradisjonelle neseaspirater. Vi vil bestemme de relative rollene til UTM-RT- og NFS-utgivelsen og målte derfor virale deteksjonshastigheter av vanlige respiratoriske patogener i tradisjonelle saltvannsaspirater lagret i UTM-RT.

Vår primære hypotese er at innsamling av nesesekret ved bruk av NFS lagret i UTM-RT vil føre til en høyere deteksjonsrate av luftveisvirusene vi studerer; nemlig RSV, influensa og humant metapneumovirus fra enn samling av ukonserverte saltvannsneseaspirater hos barn under 18 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandlende kliniker bestilte RSV-antigentesting

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke
  • Alder > 18 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Nylon flokket vattpinne Venstre Nesevask høyre
Nasal Aspirate Nylon Flocked vattpinne
Nylon flokket vattpinne Nasal Wash
Eksperimentell: 2
Nylon flokket vattpinne R Nasal Wash L
Nasal Aspirate Nylon Flocked vattpinne
Nylon flokket vattpinne Nasal Wash
Eksperimentell: 3
Nesevask venstre Nylon flokket vattpinne Høyre
Nasal Aspirate Nylon Flocked vattpinne
Nylon flokket vattpinne Nasal Wash
Eksperimentell: 4
Nasal Wash R Nylon flokket vattpinne L
Nasal Aspirate Nylon Flocked vattpinne
Nylon flokket vattpinne Nasal Wash

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Viral deteksjonshastighet ved PCR
Tidsramme: 0 ikke aktuelt
0 ikke aktuelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere