- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00613184
Comparação de swabs flocados de náilon e aspirados salinos para detecção de vírus respiratórios
A coleta de secreções nasais de bebês e crianças pequenas para testes virais geralmente é feita usando a técnica de lavagem nasal descrita por Hall em 1975. Isso é complicado. Tentativas anteriores de usar cotonetes não tiveram sucesso porque os cotonetes não funcionaram bem. Um cotonete recém-projetado pode funcionar melhor e, neste estudo, comparamos o novo cotonete com a lavagem nasal de estilo antigo.
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Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A coleta de secreções nasais de bebês e crianças pequenas para testes virais é normalmente realizada usando a técnica de aspiração salina nasal descrita por Hall em 1975.
Os swabs flocados de náilon (NFS) e o meio de transporte universal para temperatura ambiente (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) são um método eficaz de coleta e transporte de bactérias causadoras de infecções sexualmente transmissíveis.
Adaptamos esses swabs e meio de armazenamento para coletar vírus respiratórios de crianças menores de 18 meses e comparamos as taxas de detecção usando NFS e aspirados nasais tradicionais. Determinaremos os papéis relativos da liberação de UTM-RT e NFS e, portanto, mediremos as taxas de detecção viral de patógenos respiratórios comuns em aspirados salinos tradicionais armazenados em UTM-RT.
Nossa principal hipótese é que a coleta de secreção nasal com NFS armazenado em UTM-RT levará a uma maior taxa de detecção dos vírus respiratórios que estamos estudando; nomeadamente RSV, Influenza e metapneumovírus humano de recolha de aspirados nasais salinos não preservados em crianças com menos de 18 meses de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento de teste de antígeno RSV solicitado pelo médico
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento
- Idade > 18 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Swab Flocado de Nylon Lavagem Nasal Esquerda Direita
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Swab Flocado de Nylon para Aspiração Nasal
Cotonete flocado de náilon para lavagem nasal
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Experimental: 2
Swab flocado de náilon R para lavagem nasal L
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Swab Flocado de Nylon para Aspiração Nasal
Cotonete flocado de náilon para lavagem nasal
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Experimental: 3
Lavagem Nasal Esquerda Esfregaço de Nylon Flocado Direita
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Swab Flocado de Nylon para Aspiração Nasal
Cotonete flocado de náilon para lavagem nasal
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Experimental: 4
Nasal Wash R Swab flocado de náilon L
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Swab Flocado de Nylon para Aspiração Nasal
Cotonete flocado de náilon para lavagem nasal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de detecção viral por PCR
Prazo: 0 não aplicável
|
0 não aplicável
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kmc06037
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