Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de swabs flocados de náilon e aspirados salinos para detecção de vírus respiratórios

11 de fevereiro de 2008 atualizado por: Kern Medical Center

A coleta de secreções nasais de bebês e crianças pequenas para testes virais geralmente é feita usando a técnica de lavagem nasal descrita por Hall em 1975. Isso é complicado. Tentativas anteriores de usar cotonetes não tiveram sucesso porque os cotonetes não funcionaram bem. Um cotonete recém-projetado pode funcionar melhor e, neste estudo, comparamos o novo cotonete com a lavagem nasal de estilo antigo.

.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A coleta de secreções nasais de bebês e crianças pequenas para testes virais é normalmente realizada usando a técnica de aspiração salina nasal descrita por Hall em 1975.

Os swabs flocados de náilon (NFS) e o meio de transporte universal para temperatura ambiente (UTM-RT) (Copan Medical, Murrieta, CA) são um método eficaz de coleta e transporte de bactérias causadoras de infecções sexualmente transmissíveis.

Adaptamos esses swabs e meio de armazenamento para coletar vírus respiratórios de crianças menores de 18 meses e comparamos as taxas de detecção usando NFS e aspirados nasais tradicionais. Determinaremos os papéis relativos da liberação de UTM-RT e NFS e, portanto, mediremos as taxas de detecção viral de patógenos respiratórios comuns em aspirados salinos tradicionais armazenados em UTM-RT.

Nossa principal hipótese é que a coleta de secreção nasal com NFS armazenado em UTM-RT levará a uma maior taxa de detecção dos vírus respiratórios que estamos estudando; nomeadamente RSV, Influenza e metapneumovírus humano de recolha de aspirados nasais salinos não preservados em crianças com menos de 18 meses de idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratamento de teste de antígeno RSV solicitado pelo médico

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento
  • Idade > 18 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Swab Flocado de Nylon Lavagem Nasal Esquerda Direita
Swab Flocado de Nylon para Aspiração Nasal
Cotonete flocado de náilon para lavagem nasal
Experimental: 2
Swab flocado de náilon R para lavagem nasal L
Swab Flocado de Nylon para Aspiração Nasal
Cotonete flocado de náilon para lavagem nasal
Experimental: 3
Lavagem Nasal Esquerda Esfregaço de Nylon Flocado Direita
Swab Flocado de Nylon para Aspiração Nasal
Cotonete flocado de náilon para lavagem nasal
Experimental: 4
Nasal Wash R Swab flocado de náilon L
Swab Flocado de Nylon para Aspiração Nasal
Cotonete flocado de náilon para lavagem nasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de detecção viral por PCR
Prazo: 0 não aplicável
0 não aplicável

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Walsh, MD, Kern Medical Center & David Geffen School of Medicine UCLA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever