イントラジェクト システムを介して送達されるスマトリプタンの薬物動態と生物学的同等性を評価するための研究

包含基準:

• 健常者
• 陰性血清妊娠検査
• 出産の可能性のある女性被験者は、研究投薬の3週間前および2週間後に、許容される避妊を使用することに同意する必要があります。
• 研究者の意見では、腹部、腕、太ももへの注射のためのボディマス指数（BMI）と十分な皮下の厚さ
• 非喫煙者
• 多数の血液サンプルを採取できるように、左腕または右腕に十分な静脈アクセスがある
• 英語に堪能
• -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順を喜んで遵守する

除外基準:

• -過去2年以内の薬物またはアルコール依存症の病歴
• -臨床的に関連する口腔、心血管、血液、胃腸、肝臓、腎臓、内分泌、肺、神経、精神または皮膚障害の証拠
• てんかんまたは他の神経疾患の病歴
• -冠動脈疾患、末梢血管疾患、脳血管障害、一過性脳虚血発作、制御されていない高血圧、または虚血性心疾患の徴候/症状の病歴
• -スマトリプタンまたはスルホンアミドを含む類似の薬物に対するアレルギー、アナフィラキシー、または過敏症の病歴
• -強皮症の病歴または皮下投与薬の注射または吸収に悪影響を与える可能性のある皮膚の状態
• 注射部位の選択および/または評価を制限するのに十分な大きさの太ももの外側、腹部または腕（三角筋）の入れ墨またはあざ
• HIV抗体、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎抗体の陽性スクリーニング検査
• スクリーニング時またはチェックイン時の違法薬物検査で陽性結​​果
• 処方薬の使用