En studie för att utvärdera farmakokinetiken och bioekvivalensen av Sumatriptan som levereras via intrajektsystemet

Inklusionskriterier:

• Friska ämnen
• Negativt serumgraviditetstest
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda acceptabel preventivmedel 3 veckor före och 2 veckor efter studiedosering.
• Body Mass Index (BMI) och tillräcklig subkutan tjocklek, enligt utredarens uppfattning, för en injektion i buken, armen och låret
• Icke-tobaksanvändare
• Adekvat venåtkomst i vänster eller höger arm för att möjliggöra insamling av ett antal blodprover
• Behärskar det engelska språket
• Ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien och var villig att följa studieprocedurerna

Exklusions kriterier:

• Historik under de senaste 2 åren av drog- eller alkoholberoende
• Bevis på kliniskt relevanta orala, kardiovaskulära, hematologiska, gastrointestinala, lever-, njur-, endokrina, pulmonella, neurologiska, psykiatriska eller hudsjukdomar
• Historik av epilepsi eller annan neurologisk sjukdom
• Anamnes med kranskärlssjukdom, perifer kärlsjukdom, cerebrovaskulär olycka, övergående ischemisk attack, okontrollerad hypertoni eller tecken/symtom på ischemisk hjärtsjukdom
• Anamnes med allergi, anafylaxi eller överkänslighet mot sumatriptan eller liknande läkemedel inklusive sulfonamider
• Historik av sklerodermi eller något hudtillstånd som negativt kan påverka injektionen eller absorptionen av subkutant administrerade läkemedel
• Tatueringar eller födelsemärken i det laterala låret, bukområdet eller armen (deltoid) som är tillräckligt stora för att begränsa val och/eller utvärdering av injektionsställe
• Positivt screeningtest för HIV-antikroppar, Hepatit B-ytantigen eller Hepatit C-antikropp
• Positiva resultat på illegal drogtest vid screening eller vid incheckning
• Användning av något receptbelagt läkemedel