女性の性機能障害への介入

Tendrils の Web サイトは、がんとその治療に関連する性的問題に関する情報を女性に提供することを目的としており、これらの問題を克服する方法を提案しています。 この Web サイトはコンピュータで表示することも、その一部を印刷したり、ポータブル メディア プレーヤー (mp3 プレーヤーなど) にダウンロードしたりすることもできます。 このプログラムには、がん後の性的問題に関する女性の個人的な経験を説明するビデオが含まれています。

この研究に参加する資格があると思われる場合は、内容を確認して署名するためのインフォームドコンセントフォームと、性機能に関する 19 項目のアンケートが郵送されます。アンケートは完了するまでに 5 ～ 10 分かかる場合があります。 アンケートの結果、あなたが研究の参加資格があることが示され、インフォームド・コンセントフォームに記入済みの場合は、Tendrils の Web サイトを閲覧するためのユーザー名とパスワードが与えられます。 Web サイトでは、一連のアンケートに記入します。 アンケートでは、あなたの背景（年齢、学歴、人間関係など）、がんの診断と治療、健康に関する生活の質、一般的な感情、性的機能（セックスへの欲求など）について尋ねます。セックスを楽しむ能力、および/または痛みを伴うセックスの問題）。 アンケートが完了するまでに合計で約 30 ～ 35 分かかります。 アンケートの結果、あなたが非常に落ち込んでいる、または動揺していることが示唆された場合、研究チームの心理学者は、あなたの気持ちについて話し合うために直接面談を要求します。 心理学者は、研究に参加することがあなたにとってストレスになりすぎるかどうかを判断します。 この場合、学業を休学させていただきます。 地域内のメンタルヘルスケアの紹介リストも提供されます。

あなたは（コイン投げのように）2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 どちらのグループに割り当てられる可能性も均等です。 グループ 1 に割り当てられた場合は、12 週間自分で Tendrils プログラムに取り組むことになります。 グループ 2 に割り当てられた場合は、ご自身で Tendrils プログラムに取り組むことに加えて、M. D. アンダーソンでの 3 回の性的カウンセリング セッションに参加することになります。

アンケートを送信したら、12 週間にわたって自宅でインターネット経由で Tendrils の Web サイトを閲覧します。 ユーザー名とパスワードを受け取ってから 2 週間以内に Tendrils Web サイトにログオンしなかった場合は、催促として電話がかかります。 4 週間以内にログオンしない場合、学習は中止され、パスワードは期限切れになります。

Tendrils の Web サイトを使用するには、情報を読み、がん後の性的問題について話し合う女性の音声インタビューを聞き (またはビデオ録画されたインタビューを視聴)、性生活の改善に役立つように設計された「宿題」を実践する必要があります。 ビデオに登場する女性たちは、たとえば、自分たちが抱えていた性的問題の種類（セックスへの欲求を失ったり、セックス中に痛みを経験したりするなど）、性的問題が自尊心や人間関係にどのような影響を与えたか、女性たちがそのために何をしたかなどについて話し合っています。性的な問題を解決します。 このビデオには、実際の人々が性行為をしている様子は映っていません。

宿題には、がんが性生活や生殖能力にどのような影響を与えたかについて、「私の旅」と呼ばれるセクションにコメントを書いたり口述筆記したりすることが含まれる場合があります。 あなたが自分の文章をカウンセラーと共有することを選択しない限り、これはあなた自身の個人的な使用のみを目的としています。 コメントを書くのに毎回 15 ～ 20 分程度かかる場合があります。 宿題には、パートナーといわゆる「リラックスタッチ」を試したり、膣の入り口の周りの筋肉を緊張させたり緩めたりする方法を学んだり、セックスについての否定的な考えを変えようとしたりすることも含まれる場合があります。 Web サイトは自分のスケジュールに合わせて使用​​できますが、Web サイトの利用時間は 1 週間あたり 30 ～ 60 分で、さらに 1 週​​間あたりさらに 30 分の宿題時間がかかると推定されます。 宿題は一人で行うことも、性的パートナーと一緒に行うこともできます。 あなたのパートナーには、12 週間 Tendrils を表示するための別のユーザー名とパスワードが与えられます。 ただし、パートナーは「My Journey」内のあなたのコメントやアンケートを閲覧することはできません。

Tendrils Web サイトを使用すると、システムは Web サイトにアクセスした回数、各訪問に費やした時間、および表示した Web ページを記録します。 Tendrils Web サイトを離れるたびに、記録は停止します。 録音は Tendrils の Web サイトでのみ行われます。

グループ 2 に割り当てられた参加者は、12 週間の研究期間中、M. D. アンダーソンでの 3 回の性カウンセリング セッションに参加します。 各カウンセリング時間は1時間程度となります。 カウンセラーは訓練を受けた医療専門家であり、Tendrils プログラムを最大限に活用できるようお手伝いします。

12 週間中、週に 1 回、グループ 1 とグループ 2 の両方の参加者は、Tendrils Web サイトにログオンし、Web サイトに関する 3 つの質問に答えるように求められます。 これを日記エントリといいます。 質問では、Web サイトからの印刷物を読んだり、ポータブル メディア プレーヤーで Web サイトの音声やビデオ部分を聞いたり、Web サイトで推奨されている宿題をしたりするのにどれくらいの時間を費やしたかを尋ねます。

調査研究が進行中である限り、12 週間後でもウェブサイトにアクセスできるようになります。 ただし、12 週間が終了するまでにアンケートに回答しなかった場合、パスワードは無効になります。

12 週間の終わり、そして 3 か月後、6 か月後に、研究の開始時に記入したのと同じアンケートに記入するよう求められます。 医学的な質問や経歴に関する質問に答える必要はありません。 研究中に性的関係が終了した場合でも、これらの追跡調査アンケートに回答するよう求められます。 6 か月の追跡期間中はウェブサイトにアクセスできます。

貸出用ラップトップを受け取った場合は、12 週間の終了時に返却するように求められます。 ただし、友人の家や公共図書館など、インターネットに接続できるコンピューターを使用して Web サイトにアクセスすることはできます。 また、M. D. アンダーソンにご来店いただき、オンラインでフォローアップのアンケートにご回答いただくこともできます。駐車料金は当社が補償いたします。

Tendrils の Web サイトは安全なサーバー上でホストされています。つまり、オンラインで提供する情報は特別なファイアウォールによって保護されています。 ユーザー名とパスワードは本名とは異なります。 Tendrils の Web サイトには、あなたの本名や住所などの個人を特定する情報は入力されません。 あなたのユーザー名とパスワードをあなたの本名にリンクするリストを見ることができるのは、研究委員長と研究チームの 1 人か 2 人のメンバーだけです。 パスワードと名前のリストはプロジェクトの終了時に破棄されます。

6 か月後の追跡期間に最後のアンケートを返送すると、研究への参加が終了します。

これは調査研究です。 あなたがコンピュータを持っていない場合、研究者は研究中にラップトップを貸し出そうとします。 (貸し出し用ラップトップが利用できない場合は、他の人がそのラップトップを使い終わるまで、研究を開始するのに順番待ちリストに登録しなければならない可能性があります。) 必要に応じて、アンケート用紙の返信用封筒（送料着払い）をご用意いたします。 プリンターの貸し出しも行っております。

この研究には最大240人の女性が参加する。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。