Kvinnelig seksuell dysfunksjon intervensjon

Tendrils-nettstedet er designet for å gi kvinner informasjon om seksuelle problemer relatert til kreft og dens behandling, og nettstedet foreslår måter å overvinne disse problemene. Nettstedet kan vises på en datamaskin, eller deler av det kan skrives ut eller lastes ned til bærbare mediespillere (som mp3-spillere). Programmet inkluderer videoer som beskriver kvinners personlige erfaringer med seksuelle problemer etter kreft.

Hvis du ser ut til å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du få tilsendt et informert samtykkeskjema for å gjennomgå og signere og et 19-elements spørreskjema om din seksuelle funksjon som kan ta 5 til 10 minutter å fylle ut. Hvis spørreskjemaresultatene også viser at du er kvalifisert for studien, og du har fylt ut skjemaet for informert samtykke, vil du få et brukernavn og passord for å se Tendrils-nettstedet. På nettsiden vil du fylle ut et sett med spørreskjemaer. Spørreskjemaene spør om din bakgrunn (som alder, utdanning, forhold), din kreftdiagnose og behandling, og livskvaliteten din når det gjelder helsen din, dine generelle følelser og din seksuelle funksjon (som ditt ønske om sex, evne til å nyte sex og/eller problemer med smertefull sex). Totalt vil spørreskjemaene ta ca 30-35 minutter å fylle ut. Hvis spørreskjemaene dine tyder på at du er veldig deprimert eller opprørt, vil en psykolog i forskerteamet be om et personlig intervju med deg for å diskutere følelsene dine. Psykologen vil avgjøre om det vil være for stressende for deg å delta i studien. Hvis dette er tilfelle, vil du bli tatt ut av studiet. Du vil også få en liste over henvisninger til psykisk helsevern i samfunnet.

Du vil bli tilfeldig tildelt (som ved å kaste en mynt) til en av 2 grupper. Det vil være lik sjanse for å bli tildelt begge gruppene. Hvis du er tildelt gruppe 1, vil du jobbe med Tendrils-programmet i 12 uker på egenhånd. Hvis du blir tildelt gruppe 2, i tillegg til å jobbe med Tendrils-programmet på egenhånd, vil du delta på 3 seksuelle veiledningssesjoner hos M. D. Anderson.

Når du har sendt inn spørreskjemaene dine, vil du se Tendrils-nettstedet over internett hjemme i løpet av 12 uker. Dersom du ikke logger deg inn på Tendrils nettside innen 2 uker etter at du har mottatt brukernavn og passord, vil du bli oppringt på telefon som en påminnelse. Hvis du ikke logger på innen 4 uker, vil du bli tatt ut av studiet og passordet ditt utløper.

For å bruke Tendrils-nettstedet, vil du lese informasjonen, lytte til lydintervjuer av kvinner som diskuterer sine seksuelle problemer etter kreft (eller se videofilmede intervjuer), og øve på "lekser" som er laget for å bidra til å forbedre seksuallivet ditt. Kvinnene i videoene diskuterer for eksempel hvilke typer seksuelle problemer de hadde (som å miste lysten til sex eller oppleve smerte under sex), hvordan deres seksuelle problemer påvirket deres selvtillit eller forhold, og hva kvinnene gjorde for å løse de seksuelle problemene. Videoene viser ikke ekte mennesker som har seksuell aktivitet.

Leksene kan innebære å skrive eller diktere kommentarer i en seksjon kalt "Min reise" om hvordan kreft påvirket ditt sexliv eller fruktbarhet. Dette er kun for ditt eget private bruk, med mindre du velger å dele det du skriver med rådgiveren din. Å skrive kommentarene kan ta omtrent 15-20 minutter hver gang. Leksene kan også innebære å prøve det som kalles "avslappende kontakt" med partneren din, lære å spenne og slappe av muskler rundt skjedeinngangen din, eller prøve å endre negative tanker om sex. Du vil kunne bruke nettsiden på din egen timeplan, men det er beregnet at du kan bruke 30-60 minutter per uke på nettsiden, pluss ytterligere 30 minutter per uke med leksetid. Leksene kan øves alene eller sammen med din seksuelle partner. Partneren din vil få et eget brukernavn og passord for å se Tendrils i løpet av de 12 ukene. Partneren din vil imidlertid ikke kunne se kommentarene dine i «Min reise» eller spørreskjemaene dine.

Når du bruker Tendrils nettside, vil systemet registrere hvor mange ganger du besøker nettsiden, hvor mye tid du bruker på hvert besøk, og hvilke nettsider du ser på. Hver gang du forlater Tendrils-nettstedet, stopper opptaket. Opptaket skjer kun på nettsiden til Tendrils.

Deltakere som er tilordnet gruppe 2 vil delta på 3 seksuelle veiledningsøkter hos M. D. Anderson i løpet av den 12-ukers studien. Hver veiledningssamtale vil vare omtrent en time. Rådgiveren vil være en utdannet helsepersonell som vil prøve å hjelpe deg med å få mest mulig ut av Tendrils-programmet.

En gang i uken i løpet av de 12 ukene vil deltakere i både gruppe 1 og gruppe 2 bli bedt om å logge seg inn på Tendrils nettside og svare på 3 spørsmål om nettsiden. Dette kalles en dagbokoppføring. Spørsmålene spør hvor mye tid du brukte på å lese utskrifter fra nettstedet, lytte til lyd eller se videodeler av nettstedet på en bærbar mediespiller, eller gjøre lekser anbefalt på nettstedet.

Du vil kunne få tilgang til nettstedet etter de 12 ukene, så lenge forskningsstudien pågår. Passordet ditt vil imidlertid bli inaktivt hvis du ikke fyller ut spørreskjemaer etter 12 uker.

På slutten av de 12 ukene, og deretter 3 måneder og 6 måneder senere, vil du bli bedt om å fylle ut de samme spørreskjemaene som du fylte ut ved begynnelsen av studien. Du trenger ikke å svare på de medisinske spørsmålene eller spørsmålene om bakgrunnen din. Hvis det seksuelle forholdet avsluttes i løpet av studien, vil du fortsatt bli bedt om å fylle ut disse oppfølgende spørreskjemaene. Du vil kunne få tilgang til nettstedet i løpet av den 6-måneders oppfølgingsperioden.

Hvis du mottar en utlånt bærbar PC, vil du bli bedt om å returnere den ved slutten av de 12 ukene. Du vil imidlertid fortsatt kunne få tilgang til nettstedet ved å bruke hvilken som helst datamaskin som har en internettforbindelse, for eksempel hjemme hos en venn eller på et offentlig bibliotek. Du vil også ha muligheten til å komme til M. D. Anderson for å fylle ut oppfølgende spørreskjemaer online, og vi vil kompensere deg for parkering.

Tendrils-nettstedet ligger på en sikker server, noe som betyr at informasjonen du gir på nettet er beskyttet av en spesiell brannmur. Ditt brukernavn og passord vil være annerledes enn ditt virkelige navn. Ingen identifiserende informasjon, slik som ditt virkelige navn eller adresse, vil bli lagt inn på Tendrils-nettstedet. Kun studielederen og 1 eller 2 medlemmer av forskerteamet vil kunne se listen som kobler brukernavnet og passordet ditt til ditt virkelige navn. Listen over passord og navn vil bli ødelagt ved slutten av prosjektet.

Etter å ha returnert det siste spørreskjemaet ved 6-måneders oppfølgingstid, vil din deltakelse i forskningsstudien være avsluttet.

Dette er en undersøkende studie. Hvis du ikke har en datamaskin, vil forskere forsøke å låne deg en bærbar datamaskin under studiet. (Hvis en utlånt bærbar datamaskin ikke er tilgjengelig, er det mulig at du må stå på en venteliste for å starte studiet til noen andre er ferdig med å bruke den bærbare datamaskinen.) Portobetalte returkonvolutter for spørreskjemaene vil bli levert ved behov. Låneskrivere er tilgjengelige.

Opptil 240 kvinner vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.