Intervention sur la dysfonction sexuelle féminine

Le site Web Tendrils est conçu pour donner aux femmes des informations sur les problèmes sexuels liés au cancer et à son traitement, et le site Web suggère des moyens de surmonter ces problèmes. Le site Web peut être consulté sur un ordinateur, ou des parties de celui-ci peuvent être imprimées ou téléchargées sur des lecteurs multimédias portables (tels que des lecteurs mp3). Le programme comprend des vidéos décrivant les expériences personnelles des femmes avec des problèmes sexuels après le cancer.

Si vous semblez être éligible pour participer à cette étude, vous recevrez par la poste un formulaire de consentement éclairé à examiner et à signer ainsi qu'un questionnaire en 19 points sur votre fonction sexuelle qui peut prendre de 5 à 10 minutes à remplir. Si les résultats du questionnaire indiquent également que vous êtes éligible pour l'étude et que vous avez rempli le formulaire de consentement éclairé, vous recevrez un nom d'utilisateur et un mot de passe pour accéder au site Web Tendrils. Sur le site Web, vous remplirez une série de questionnaires. Les questionnaires portent sur vos antécédents (comme l'âge, l'éducation, les relations), votre diagnostic de cancer et votre traitement, et la qualité de votre vie en termes de santé, vos émotions générales et votre fonction sexuelle (comme votre désir sexuel, capacité à apprécier le sexe, et/ou tout problème de sexe douloureux). Au total, les questionnaires prendront environ 30 à 35 minutes à remplir. Si vos questionnaires suggèrent que vous êtes très déprimé ou bouleversé, un psychologue de l'équipe de recherche demandera une entrevue en personne avec vous pour discuter de vos sentiments. Le psychologue décidera si la participation à l'étude serait trop stressante pour vous. Si tel est le cas, vous serez retiré des études. Vous recevrez également une liste de références pour des soins de santé mentale dans la communauté.

Vous serez assigné au hasard (comme dans le tirage au sort) à l'un des 2 groupes. Il y aura une chance égale d'être affecté à l'un ou l'autre groupe. Si vous êtes affecté au groupe 1, vous travaillerez seul avec le programme Tendrils pendant 12 semaines. Si vous êtes affecté au groupe 2, en plus de travailler seul avec le programme Tendrils, vous assisterez à 3 séances de conseil sexuel chez M. D. Anderson.

Une fois que vous avez soumis vos questionnaires, vous consulterez le site Web Tendrils sur Internet à la maison pendant 12 semaines. Si vous ne vous connectez pas au site Tendrils dans les 2 semaines suivant la réception de votre nom d'utilisateur et de votre mot de passe, vous serez rappelé par téléphone pour rappel. Si vous ne vous connectez pas dans les 4 semaines, vous serez retiré de l'étude et votre mot de passe expirera.

Pour utiliser le site Web Tendrils, vous lirez les informations, écouterez des interviews audio de femmes discutant de leurs problèmes sexuels après le cancer (ou visionnerez des interviews enregistrées sur vidéo) et pratiquerez des "devoirs" conçus pour vous aider à améliorer votre vie sexuelle. Les femmes dans les vidéos discutent, par exemple, des types de problèmes sexuels qu'elles ont eus (comme perdre le désir sexuel ou ressentir de la douleur pendant les rapports sexuels), comment leurs problèmes sexuels ont affecté leur estime de soi ou leurs relations, et ce que les femmes ont fait pour résoudre les problèmes sexuels. Les vidéos ne montrent pas de vraies personnes ayant une activité sexuelle.

Les devoirs peuvent impliquer d'écrire ou de dicter des commentaires dans une section intitulée "Mon parcours" sur la façon dont le cancer a affecté votre vie sexuelle ou votre fertilité. Ceci est juste pour votre usage privé, à moins que vous ne choisissiez de partager votre écriture avec votre conseiller. La rédaction des commentaires peut prendre environ 15 à 20 minutes à chaque fois. Les devoirs peuvent également impliquer d'essayer ce qu'on appelle un "toucher relaxant" avec votre partenaire, d'apprendre à tendre et à détendre les muscles autour de votre entrée vaginale ou d'essayer de changer les pensées négatives sur le sexe. Vous pourrez utiliser le site Web selon votre propre horaire, mais on estime que vous pouvez passer 30 à 60 minutes par semaine sur le site Web, plus 30 minutes supplémentaires par semaine à faire vos devoirs. Les devoirs peuvent être pratiqués seul ou avec votre partenaire sexuel. Votre partenaire recevra un nom d'utilisateur et un mot de passe distincts pour voir Tendrils pendant les 12 semaines. Votre partenaire ne pourra cependant pas voir vos commentaires dans "Mon parcours", ni vos questionnaires.

Lorsque vous utilisez le site Web Tendrils, le système enregistre le nombre de fois que vous visitez le site Web, le temps que vous consacrez à chaque visite et les pages Web que vous consultez. Chaque fois que vous quittez le site Web Tendrils, l'enregistrement s'arrête. L'enregistrement n'a lieu que sur le site Web de Tendrils.

Les participants affectés au groupe 2 assisteront à 3 séances de conseil sexuel chez M. D. Anderson au cours de l'étude de 12 semaines. Chaque séance de conseil durera environ une heure. Le conseiller sera un professionnel de la santé qualifié qui tentera de vous aider à tirer le meilleur parti du programme Tendrils.

Une fois par semaine pendant les 12 semaines, les participants des groupes 1 et 2 seront invités à se connecter au site Web Tendrils et à répondre à 3 questions sur le site Web. C'est ce qu'on appelle une entrée de journal. Les questions demandent combien de temps vous avez passé à lire des imprimés du site Web, à écouter des parties audio ou vidéo du site Web sur un lecteur multimédia portable ou à faire les devoirs recommandés sur le site Web.

Vous pourrez accéder au site Web après les 12 semaines, tant que l'étude de recherche est en cours. Cependant, votre mot de passe deviendra inactif si vous ne remplissez pas les questionnaires au bout de 12 semaines.

À la fin des 12 semaines, puis 3 mois et 6 mois plus tard, il vous sera demandé de remplir les mêmes questionnaires que vous avez remplis au début de l'étude. Vous n'aurez pas à répondre aux questions médicales ou aux questions sur vos antécédents. Si la relation sexuelle prend fin au cours de l'étude, il vous sera tout de même demandé de remplir ces questionnaires de suivi. Vous pourrez accéder au site Web pendant la période de suivi de 6 mois.

Si vous recevez un ordinateur portable de prêt, il vous sera demandé de le retourner à la fin des 12 semaines. Cependant, vous pourrez toujours accéder au site Web à l'aide de n'importe quel ordinateur disposant d'une connexion Internet, par exemple chez un ami ou dans une bibliothèque publique. Vous aurez également la possibilité de venir chez M. D. Anderson pour remplir des questionnaires de suivi en ligne et nous vous indemniserons pour le stationnement.

Le site Tendrils est hébergé sur un serveur sécurisé, ce qui signifie que les informations que vous donnez en ligne sont protégées par un pare-feu spécial. Votre nom d'utilisateur et votre mot de passe seront différents de votre vrai nom. Aucune information d'identification, telle que votre vrai nom ou votre adresse, ne sera saisie sur le site Web de Tendrils. Seul le directeur de l'étude et 1 ou 2 membres de l'équipe de recherche pourront voir la liste qui relie votre nom d'utilisateur et votre mot de passe à votre vrai nom. La liste des mots de passe et des noms sera détruite à la fin du projet.

Après avoir retourné le dernier questionnaire au moment du suivi de 6 mois, votre participation à l'étude de recherche sera terminée.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Si vous n'avez pas d'ordinateur, les chercheurs essaieront de vous prêter un ordinateur portable pendant l'étude. (Si un ordinateur portable de prêt n'est pas disponible, il est possible que vous deviez être sur une liste d'attente pour commencer l'étude jusqu'à ce que quelqu'un d'autre ait fini d'utiliser l'ordinateur portable.) Des enveloppes de retour préaffranchies pour les questionnaires seront fournies, si nécessaire. Des imprimantes de prêt sont disponibles.

Jusqu'à 240 femmes participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.