Intervention bei sexueller Dysfunktion bei Frauen

Die Tendrils-Website soll Frauen Informationen über sexuelle Probleme im Zusammenhang mit Krebs und seiner Behandlung bieten und Möglichkeiten zur Überwindung dieser Probleme vorschlagen. Die Website kann auf einem Computer angezeigt, Teile davon ausgedruckt oder auf tragbare Mediaplayer (z. B. MP3-Player) heruntergeladen werden. Auf dem Programm stehen Videos, die die persönlichen Erfahrungen von Frauen mit sexuellen Problemen nach einer Krebserkrankung beschreiben.

Wenn Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet erscheinen, erhalten Sie per Post ein Einverständnisformular zur Durchsicht und Unterzeichnung sowie einen 19-Punkte-Fragebogen zu Ihrer sexuellen Funktion, dessen Ausfüllen 5 bis 10 Minuten dauern kann. Wenn die Ergebnisse des Fragebogens auch zeigen, dass Sie für die Studie geeignet sind und Sie die Einverständniserklärung ausgefüllt haben, erhalten Sie einen Benutzernamen und ein Passwort, um die Tendrils-Website anzuzeigen. Auf der Website füllen Sie eine Reihe von Fragebögen aus. In den Fragebögen werden Informationen zu Ihrem Hintergrund (z. B. Alter, Bildung, Beziehungen), Ihrer Krebsdiagnose und -behandlung sowie Ihrer Lebensqualität im Hinblick auf Ihre Gesundheit, Ihre allgemeinen Emotionen und Ihre sexuelle Funktion (z. B. Ihr Verlangen nach Sex, Fähigkeit, Sex zu genießen, und/oder Probleme mit schmerzhaftem Sex). Insgesamt dauert das Ausfüllen der Fragebögen etwa 30–35 Minuten. Wenn Ihre Fragebögen darauf schließen lassen, dass Sie sehr deprimiert oder verärgert sind, wird ein Psychologe des Forschungsteams ein persönliches Gespräch mit Ihnen anfordern, um Ihre Gefühle zu besprechen. Der Psychologe entscheidet, ob die Teilnahme an der Studie für Sie zu belastend wäre. In diesem Fall werden Sie vom Studium ausgeschlossen. Sie erhalten außerdem eine Liste mit Empfehlungen für die psychiatrische Versorgung in der Gemeinde.

Sie werden zufällig (wie beim Münzwurf) einer von 2 Gruppen zugeteilt. Es besteht die gleiche Chance, beiden Gruppen zugeordnet zu werden. Wenn Sie der Gruppe 1 zugeordnet sind, arbeiten Sie 12 Wochen lang selbstständig mit dem Tendrils-Programm. Wenn Sie der Gruppe 2 zugeordnet sind, nehmen Sie zusätzlich zur eigenständigen Arbeit mit dem Tendrils-Programm an drei Sexualberatungssitzungen bei M. D. Anderson teil.

Sobald Sie Ihre Fragebögen eingereicht haben, sehen Sie sich die Tendrils-Website im Laufe von 12 Wochen zu Hause über das Internet an. Wenn Sie sich nicht innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt Ihres Benutzernamens und Passworts auf der Tendrils-Website anmelden, werden Sie zur Erinnerung telefonisch angerufen. Wenn Sie sich nicht innerhalb von 4 Wochen anmelden, werden Sie vom Studium ausgeschlossen und Ihr Passwort verfällt.

Um die Tendrils-Website zu nutzen, lesen Sie die Informationen, hören Sie sich Audiointerviews mit Frauen an, in denen sie über ihre sexuellen Probleme nach einer Krebserkrankung sprechen (oder schauen Sie sich Interviews auf Video an) und üben Sie „Hausaufgaben“, die Ihnen dabei helfen sollen, Ihr Sexualleben zu verbessern. Die Frauen in den Videos diskutieren beispielsweise über die Art ihrer sexuellen Probleme (z. B. Verlust des Verlangens nach Sex oder Schmerzen beim Sex), wie sich ihre sexuellen Probleme auf ihr Selbstwertgefühl oder ihre Beziehungen ausgewirkt haben und was die Frauen damit gemacht haben die sexuellen Probleme lösen. Die Videos zeigen keine echten Menschen bei sexuellen Aktivitäten.

Die Hausaufgabe kann das Schreiben oder Diktieren von Kommentaren in einem Abschnitt mit dem Titel „Meine Reise“ darüber umfassen, wie sich Krebs auf Ihr Sexualleben oder Ihre Fruchtbarkeit ausgewirkt hat. Dies ist nur für Ihren privaten Gebrauch bestimmt, es sei denn, Sie möchten Ihre Texte mit Ihrem Berater teilen. Das Schreiben der Kommentare kann jeweils etwa 15–20 Minuten dauern. Zu den Hausaufgaben kann es auch gehören, mit Ihrem Partner sogenannte „entspannende Berührungen“ auszuprobieren, zu lernen, die Muskeln um Ihren Vaginaleingang herum anzuspannen und zu entspannen, oder zu versuchen, negative Gedanken über Sex zu ändern. Sie können die Website nach Ihrem eigenen Zeitplan nutzen, es wird jedoch geschätzt, dass Sie 30–60 Minuten pro Woche auf der Website verbringen, plus weitere 30 Minuten pro Woche für Hausaufgaben. Die Hausaufgaben können alleine oder mit Ihrem Sexualpartner geübt werden. Ihr Partner erhält einen separaten Benutzernamen und ein eigenes Passwort, um Tendrils während der 12 Wochen anzusehen. Ihr Partner kann Ihre Kommentare in „Meine Reise“ oder Ihre Fragebögen jedoch nicht sehen.

Wenn Sie die Tendrils-Website nutzen, zeichnet das System auf, wie oft Sie die Website besuchen, wie viel Zeit Sie bei jedem Besuch verbringen und welche Webseiten Sie aufrufen. Jedes Mal, wenn Sie die Tendrils-Website verlassen, wird die Aufzeichnung gestoppt. Die Aufzeichnung erfolgt ausschließlich auf der Tendrils-Website.

Teilnehmer der Gruppe 2 nehmen während der 12-wöchigen Studie an drei Sexualberatungssitzungen bei M. D. Anderson teil. Jede Beratungssitzung dauert etwa eine Stunde. Der Berater ist ein ausgebildeter Gesundheitsexperte, der Ihnen dabei helfen wird, das Tendrils-Programm optimal zu nutzen.

Während der 12 Wochen werden die Teilnehmer der Gruppen 1 und 2 einmal pro Woche gebeten, sich auf der Tendrils-Website anzumelden und drei Fragen zur Website zu beantworten. Dies wird als Tagebucheintrag bezeichnet. Bei den Fragen geht es darum, wie viel Zeit Sie damit verbracht haben, Ausdrucke der Website zu lesen, Audio- oder Videoteile der Website auf einem tragbaren Mediaplayer anzuhören oder die auf der Website empfohlenen Hausaufgaben zu erledigen.

Sie können nach Ablauf der 12 Wochen auf die Website zugreifen, solange die Forschungsstudie läuft. Ihr Passwort wird jedoch inaktiv, wenn Sie die Fragebögen nach Ablauf von 12 Wochen nicht ausfüllen.

Am Ende der 12 Wochen und dann 3 Monate und 6 Monate später werden Sie gebeten, die gleichen Fragebögen auszufüllen, die Sie zu Beginn der Studie ausgefüllt haben. Sie müssen keine medizinischen Fragen oder Fragen zu Ihrem Hintergrund beantworten. Sollte die sexuelle Beziehung im Verlauf der Studie enden, werden Sie dennoch gebeten, diese Folgefragebögen auszufüllen. Während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit können Sie auf die Website zugreifen.

Wenn Sie einen Leihlaptop erhalten, werden Sie gebeten, ihn nach Ablauf der 12 Wochen zurückzugeben. Sie können jedoch weiterhin von jedem Computer mit Internetverbindung auf die Website zugreifen, beispielsweise bei einem Freund zu Hause oder in einer öffentlichen Bibliothek. Sie haben auch die Möglichkeit, zu M. D. Anderson zu kommen, um online Folgefragebögen auszufüllen, und wir erstatten Ihnen das Parken.

Die Tendrils-Website wird auf einem sicheren Server gehostet, was bedeutet, dass die von Ihnen online angegebenen Informationen durch eine spezielle Firewall geschützt sind. Ihr Benutzername und Ihr Passwort unterscheiden sich von Ihrem echten Namen. Auf der Tendrils-Website werden keine identifizierenden Informationen wie Ihr richtiger Name oder Ihre Adresse eingegeben. Nur der Studienleiter und ein oder zwei Mitglieder des Forschungsteams können die Liste sehen, die Ihren Benutzernamen und Ihr Passwort mit Ihrem richtigen Namen verknüpft. Die Liste der Passwörter und Namen wird am Ende des Projekts vernichtet.

Mit der Rücksendung des letzten Fragebogens zur Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten ist Ihre Teilnahme an der Forschungsstudie beendet.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Wenn Sie keinen Computer haben, werden die Forscher versuchen, Ihnen während der Studie einen Laptop zu leihen. (Wenn kein Leih-Laptop verfügbar ist, müssen Sie möglicherweise auf einer Warteliste stehen, um mit dem Lernen zu beginnen, bis jemand anderes den Laptop nicht mehr nutzt.) Bei Bedarf werden Ihnen frankierte Rückumschläge für die Fragebögen zur Verfügung gestellt. Leihdrucker stehen zur Verfügung.

Bis zu 240 Frauen werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.