Vrouwelijke seksuele disfunctie-interventie

De Tendrils-website is ontworpen om vrouwen informatie te geven over seksuele problemen in verband met kanker en de behandeling ervan, en de website stelt manieren voor om die problemen te overwinnen. De website kan worden bekeken op een computer, of delen ervan kunnen worden afgedrukt of gedownload op draagbare mediaspelers (zoals mp3-spelers). Op het programma staan ​​video's waarin de persoonlijke ervaringen van vrouwen met seksuele problemen na kanker worden beschreven.

Als u in aanmerking lijkt te komen voor deelname aan dit onderzoek, ontvangt u per post een formulier voor geïnformeerde toestemming om te bekijken en te ondertekenen, en een vragenlijst van 19 items over uw seksuele functie die 5 tot 10 minuten in beslag kan nemen. Als uit de resultaten van de vragenlijst ook blijkt dat u in aanmerking komt voor het onderzoek en u het formulier voor geïnformeerde toestemming hebt ingevuld, krijgt u een gebruikersnaam en wachtwoord om de website van Tendrils te bekijken. Op de website vult u een aantal vragenlijsten in. De vragenlijsten vragen naar uw achtergrond (zoals leeftijd, opleiding, relaties), uw diagnose en behandeling van kanker, en de kwaliteit van uw leven in termen van uw gezondheid, uw algemene emoties en uw seksuele functie (zoals uw verlangen naar seks, vermogen om van seks te genieten en/of problemen met pijnlijke seks). In totaal zullen de vragenlijsten ongeveer 30-35 minuten in beslag nemen. Als uit uw vragenlijsten blijkt dat u erg depressief of overstuur bent, zal een psycholoog van het onderzoeksteam een ​​persoonlijk gesprek met u aanvragen om uw gevoelens te bespreken. De psycholoog beoordeelt of deelname aan het onderzoek te belastend voor u is. Als dit het geval is, wordt u uit de studie gehaald. U krijgt ook een lijst met verwijzingen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.

Je wordt willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in een van de 2 groepen. Er is een gelijke kans om in een van beide groepen te worden ingedeeld. Als je ingedeeld bent in groep 1, werk je 12 weken alleen met het programma Tendrils. Als je wordt ingedeeld in Groep 2, zul je naast het zelfstandig werken met het Tendrils-programma 3 seksuele counseling-sessies bijwonen bij M. D. Anderson.

Nadat u uw vragenlijsten heeft ingeleverd, bekijkt u gedurende 12 weken thuis de website van Tendrils via internet. Als u niet binnen 2 weken na ontvangst van uw gebruikersnaam en wachtwoord inlogt op de website van Tendrils, wordt u ter herinnering gebeld. Als je niet binnen 4 weken inlogt, word je van studie gehaald en vervalt je wachtwoord.

Om de Tendrils-website te gebruiken, leest u de informatie, luistert u naar audio-interviews van vrouwen die hun seksuele problemen na kanker bespreken (of bekijkt u opgenomen interviews) en oefent u "huiswerk" dat is ontworpen om uw seksuele leven te helpen verbeteren. De vrouwen in de video's bespreken bijvoorbeeld de soorten seksuele problemen die ze hadden (zoals het verlangen naar seks verliezen of pijn ervaren tijdens seks), hoe hun seksuele problemen hun gevoel van eigenwaarde of relaties beïnvloedden, en wat de vrouwen deden om los de seksuele problemen op. De video's laten geen echte mensen zien die seksuele activiteit hebben.

Het huiswerk kan bestaan ​​uit het schrijven of dicteren van opmerkingen in een sectie met de naam "Mijn reis" over hoe kanker uw seksleven of vruchtbaarheid heeft beïnvloed. Dit is alleen voor uw eigen privégebruik, tenzij u ervoor kiest om uw schrijven met uw counselor te delen. Het schrijven van de opmerkingen kan elke keer ongeveer 15-20 minuten duren. Het huiswerk kan ook bestaan ​​uit het proberen van wat 'ontspannende aanraking' met je partner wordt genoemd, het leren spannen en ontspannen van spieren rond je vaginale ingang, of proberen negatieve gedachten over seks te veranderen. U kunt de website volgens uw eigen schema gebruiken, maar naar schatting besteedt u 30-60 minuten per week aan de website, plus nog eens 30 minuten per week aan huiswerktijd. Het huiswerk kan alleen of met uw seksuele partner worden geoefend. Je partner krijgt gedurende de 12 weken een aparte gebruikersnaam en wachtwoord om Tendrils te bekijken. Uw partner kan uw opmerkingen in "Mijn reis" of uw vragenlijsten echter niet bekijken.

Wanneer u de website van Tendrils gebruikt, houdt het systeem bij hoe vaak u de website bezoekt, hoeveel tijd u aan elk bezoek besteedt en welke webpagina's u bekijkt. Telkens wanneer u de Tendrils-website verlaat, stopt de opname. De opname gebeurt alleen op de Tendrils-website.

Deelnemers die zijn ingedeeld in Groep 2 zullen gedurende de 12 weken durende studie 3 seksuele counselingsessies bijwonen bij M. D. Anderson. Elk begeleidingsgesprek duurt ongeveer een uur. De counselor is een getrainde zorgverlener die zal proberen u te helpen het maximale uit het Tendrils-programma te halen.

Gedurende de 12 weken wordt de deelnemers van zowel Groep 1 als Groep 2 eenmaal per week gevraagd om in te loggen op de Tendrils-website en 3 vragen over de website te beantwoorden. Dit wordt een dagboekaantekening genoemd. De vragen vragen hoeveel tijd u hebt besteed aan het lezen van afdrukken van de website, het luisteren naar audio of het bekijken van videogedeelten van de website op een draagbare mediaspeler, of het maken van huiswerk dat op de website wordt aanbevolen.

Na de 12 weken krijgt u toegang tot de website, zolang het onderzoek aan de gang is. Uw wachtwoord wordt echter inactief als u na 12 weken geen vragenlijsten invult.

Aan het einde van de 12 weken, en vervolgens 3 maanden en 6 maanden later, wordt u gevraagd dezelfde vragenlijsten in te vullen die u aan het begin van het onderzoek hebt ingevuld. De medische vragen of vragen over uw achtergrond hoeft u niet te beantwoorden. Als de seksuele relatie in de loop van het onderzoek eindigt, wordt u alsnog gevraagd deze vervolgvragenlijsten in te vullen. Tijdens de follow-upperiode van 6 maanden krijgt u toegang tot de website.

Als u een leenlaptop ontvangt, wordt u gevraagd deze aan het einde van de 12 weken terug te sturen. Je hebt echter nog steeds toegang tot de website via elke computer met een internetverbinding, bijvoorbeeld bij een vriend thuis of in een openbare bibliotheek. U heeft ook de mogelijkheid om naar M. D. Anderson te komen om vervolgvragenlijsten online in te vullen en wij vergoeden u voor het parkeren.

De Tendrils-website wordt gehost op een beveiligde server, wat betekent dat de informatie die u online geeft wordt beschermd door een speciale firewall. Uw gebruikersnaam en wachtwoord zullen anders zijn dan uw echte naam. Er worden geen identificerende gegevens, zoals uw echte naam of adres, ingevoerd op de website van Tendrils. Alleen de studievoorzitter en 1 of 2 leden van het onderzoeksteam krijgen toegang tot de lijst die je gebruikersnaam en wachtwoord koppelt aan je echte naam. De lijst met wachtwoorden en namen wordt aan het einde van het project vernietigd.

Na het terugzenden van de laatste vragenlijst bij de follow-up van 6 maanden, is uw deelname aan het onderzoek beëindigd.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Als je geen computer hebt, proberen onderzoekers je tijdens het onderzoek een laptop te lenen. (Als er geen leenlaptop beschikbaar is, kan het zijn dat je op een wachtlijst moet staan ​​om met het onderzoek te beginnen totdat iemand anders klaar is met het gebruik van de laptop.) Voor de vragenlijsten worden, indien nodig, gefrankeerde retourenveloppen verstrekt. Er zijn leenprinters beschikbaar.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 240 vrouwen deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.