トンネル血液透析カテーテル関連菌血症の治療のための新しいカテーテルロックソリューション
2019年10月7日 更新者：Saima Aslam、University of California, San Diego
主な目的は、全身静脈内抗生物質と抗生物質/抗バイオフィルムの能力を調査することです (すなわち.
N-アセチルシステイン) 合併症のないカテーテル関連の菌血症を根絶し、感染した血管カテーテルを救う際のロックカテーテル技術。
二次的な目的には、菌血症のクリアランスまでの期間、菌血症の将来の再発、カテーテル除去の必要性、および死亡が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The Methodist Hospital
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Ben Taub General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血液透析カテーテルを 10 日以上留置している成人患者で、1) カテーテルの内腔から得られた定量的血液培養では、末梢血よりも 5 倍以上高い細菌コロニーの濃度が得られます。血液培養、または 2) カテーテルの内腔を通して得られた血液培養は、末梢血培養よりも 2 時間以上早く陽性になります。
除外基準:
- 患者は、1) インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない場合、2) 心内膜炎、敗血症性血栓性静脈炎、敗血症性塞栓、骨棘炎、深部膿瘍などの複雑な菌血症の証拠がある場合は除外されます。 3) 周囲の出口部位感染の証拠膿ポケット、ドレナージ、紅斑などのカテーテル。 4）患者はNACまたは提案された抗生物質にアレルギーがあります（患者がミノサイクリンにアレルギーがある場合、チゲサイクリンは使用されません）。 5) 妊娠中または妊娠予定の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
実験的カテーテルロックソリューションのシングルアームトライアル
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N-アセチルシステイン 80 mg/ml、チゲサイクリン 1 mg/ml、およびヘパリン 2000 単位/ml。
これは 5 ml のカテーテル ロック ソリューションになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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90日以内の治療成功
時間枠：90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カテーテルサルベージ
時間枠：90日
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月7日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-17624
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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