Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi katetrilukitusratkaisu tunneloidun hemodialyysin katetriin liittyvän bakteremian hoitoon

maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: Saima Aslam, University of California, San Diego
Ensisijainen tavoite on tutkia systeemisen suonensisäisen antibiootin ja antibiootin/antibiofilmin kykyä (ts. N-asetyylikysteiini) lukkokatetritekniikka komplisoitumattoman katetriin liittyvän bakteremian hävittämisessä ja infektoituneen verisuonikatetrin pelastamisessa. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat kesto bakteremian puhdistumiseen, bakteremian tuleva uusiutuminen, katetrin poistotarve ja kuolema.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on pysyvä hemodialyysikatetri vähintään 10 päivän ajan ja todisteet katetriin liittyvästä verenkiertoinfektiosta, mikä on todistettu 1) katetrin ontelon kautta saaduilla kvantitatiivisilla veriviljelmillä, jotka tuottavat bakteeripesäkkeiden pitoisuudet, jotka ovat vähintään 5 kertaa korkeammat kuin perifeeriset pesäkkeet veriviljelmät tai 2) katetrin ontelon kautta saadut veriviljelmät muuttuvat positiivisiksi vähintään 2 tuntia aikaisemmin kuin perifeeriset veriviljelmät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos 1) he eivät pysty tai halua antaa tietoista suostumusta, 2) heillä on näyttöä komplisoituneesta bakteremiasta, kuten endokardiitista, septisesta tromboflebiitistä, septistä embolia, osetoemyliittiä, syvälle istuvia paiseita jne. 3) näyttöä ulostulokohdan infektiosta katetri, kuten mätätasku, vedenpoisto tai punoitus. 4) potilas on allerginen NAC:lle tai ehdotetulle antibiootille (jos potilas on allerginen minosykliinille, tigesykliiniä ei käytetä). 5) potilas on raskaana tai tulee raskaaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
kokeellisen katetrin lukkoratkaisun yksikätinen koe
Lääke: katetrin lukkoliuos, joka koostuu N-asetyylikysteiinistä, tigesykliinistä ja hepariinista
N-asetyylikysteiini 80 mg/ml, tigesykliini 1 mg/ml ja hepariini 2000 yksikköä/ml. Tämä on 5 ml:n katetrin lukkoliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoito onnistuu 90 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
katetrin pelastus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-17624

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa