터널형 혈액투석 카테터 관련 세균혈증 치료를 위한 새로운 카테터 잠금 솔루션
2019년 10월 7일 업데이트: Saima Aslam, University of California, San Diego
1차 목표는 전신 정맥 항생제와 항생제/항생물막(즉,
N-acetylcysteine) 카테터 잠금 기술은 복잡하지 않은 카테터 관련 균혈증을 근절하고 감염된 혈관 카테터를 구제합니다.
2차 목표에는 균혈증 제거 기간, 균혈증의 향후 재발, 카테터 제거 필요성 및 사망이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Ben Taub General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10일 이상 유치 혈액 투석 카테터가 있고 1) 카테터 루멘을 통해 얻은 정량적 혈액 배양에서 말초보다 5배 이상 높은 박테리아 콜로니 농도로 입증된 카테터 관련 혈류 감염의 증거가 있는 성인 환자 혈액배양 또는 2)카테터 내강을 통해 얻은 혈액배양이 말초혈액배양보다 2시간 이상 빨리 양성이 된다.
제외 기준:
- 1) 피험자 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우, 2) 심내막염, 패혈성 혈전정맥염, 패혈성 색전증, 골수염, 심부 농양 등과 같은 복잡한 균혈증의 증거가 있는 경우 3) 주위에 출구 부위 감염의 증거가 있는 경우 환자는 제외됩니다. 고름 주머니, 배액 또는 홍반과 같은 카테터. 4) 환자가 NAC 또는 제안된 항생제에 알레르기가 있는 경우(환자가 미노사이클린에 알레르기가 있는 경우 티게사이클린을 사용하지 않음). 5) 환자가 임신 중이거나 임신할 예정입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
실험용 카테터 잠금 솔루션의 단일 암 시험
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N-아세틸시스테인 80 mg/ml, 티게사이클린 1 mg/ml 및 헤파린 2000 단위/ml.
이것은 5ml 카테터 잠금 용액입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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90일 이내 치료성공
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테터 회수
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-17624
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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