Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové řešení uzávěru katétru pro léčbu bakteriémie spojené s tunelovým hemodialyzačním katétrem

7. října 2019 aktualizováno: Saima Aslam, University of California, San Diego
Primárním cílem je prozkoumat schopnost systémového intravenózního antibiotika plus antibiotika/antibiofilmu (tj. N-acetylcystein) technika lock katetru při eradikaci nekomplikované katétrové bakteriémie a záchraně infikovaného vaskulárního katetru. Sekundární cíle zahrnují dobu do vymizení bakteriémie, budoucí recidivu bakteriémie, nutnost odstranění katétru a smrt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří mají zavedený hemodialyzační katétr po dobu 10 nebo více dnů a mají známky infekce krevního řečiště spojené s katétrem, o čemž svědčí 1) kvantitativní hemokultury získané přes lumen katétru poskytují koncentrace bakteriálních kolonií, které jsou 5krát nebo vícekrát vyšší než periferní hemokultury nebo 2) krevní kultury získané přes lumen katétru se stanou pozitivními o 2 nebo více hodin dříve než kultury periferní krve.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud 1) nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas, 2) mají důkazy o komplikované bakteriémii, jako je endokarditida, septická tromboflebitida, septická embolie, osetoemylitida, hluboko uložené abscesy atd. 3) důkazy o infekci v místě výstupu v okolí katétru, jako je kapsa hnisu, drenáž nebo erytém. 4) pacient je alergický na NAC nebo navrhované antibiotikum (pokud je pacient alergický na minocyklin, tigecyklin se nepoužije). 5) pacientka je těhotná nebo otěhotní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
pokus experimentálního uzávěru katetru s jedním ramenem
Lék: roztok pro uzávěr katetru obsahující N-acetylcystein, tigecyklin a heparin
N-acetylcystein 80 mg/ml, tigecyklin 1 mg/ml a heparin 2000 jednotek/ml. Bude to 5 ml roztok pro uzávěr katetru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěch léčby do 90 dnů
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
záchrana katétru
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-17624

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit