一种用于治疗隧道式血液透析导管相关菌血症的新型导管封管液
2019年10月7日 更新者：Saima Aslam、University of California, San Diego
主要目的是研究全身静脉注射抗生素加抗生素/抗生物膜（即
N-乙酰半胱氨酸）锁定导管技术根除简单的导管相关菌血症和挽救感染的血管导管。
次要目标包括菌血症清除的持续时间、菌血症的未来复发、需要拔除导管和死亡。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The Methodist Hospital
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Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Houston、Texas、美国、77030
- Ben Taub General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 留置血液透析导管 10 天或更长时间且有导管相关血流感染证据的成年患者 1) 通过导管内腔获得的定量血培养产生的细菌菌落浓度比外周血高 5 倍或更多血培养，或 2) 通过导管腔获得的血培养比外周血培养早 2 小时或更长时间变为阳性。
排除标准：
- 如果患者 1) 不能或不愿提供知情同意书，2) 有复杂菌血症的证据，如心内膜炎、脓毒性血栓性静脉炎、脓毒性栓子、骨髓炎、深部脓肿等，则将被排除在外 3) 周围出口部位感染的证据导管如脓袋、引流液或红斑。 4) 患者对 NAC 或建议的抗生素过敏（如果患者对米诺环素过敏，则不会使用替加环素）。 5) 患者已怀孕或将怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
实验性导管封管液单臂试验
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N-乙酰半胱氨酸 80 mg/ml、替加环素 1 mg/ml 和肝素 2000 单位/ml。
这将是 5 毫升导管封管溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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90天内治疗成功
大体时间：90天
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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导管打捞
大体时间：90天
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月11日
首次发布 (估计)
2008年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月7日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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