成人の首痛に対する気功と運動（QENA） (QENA)
2012年7月9日 更新者：Claudia M. Witt、Charite University, Berlin, Germany
慢性首痛患者における気功と運動療法の有効性に関する前向きランダム化比較試験
この研究の目的は、運動療法や待機リストのグループと比較して、慢性首痛の治療における気功の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月以上続く慢性首痛の臨床診断と最長5年間の苦情
- 首の痛みは脊椎の他の痛みよりも顕著です
- 過去 7 日間の平均疼痛強度が視覚アナログスケール (VAS 0 ～ 100 mm) で測定された 40 mm 以上である
- 頸椎の正常な可動性
- 研究に参加するための知的および身体的能力
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 悪性腫瘍に関連した頸部の痛み
- 事故による頚椎痛
- 炎症性関節疾患
- 以前の脊椎手術
- 椎間板の突出/脱出、脊椎すべり症、神経根症状を伴う
- 研究期間中に、水泳、ヨガ、ピラティス、太極拳など、首の痛みにプラスの影響を与える可能性のある他の定期的な身体運動を実際に行っているか、または行う計画がある。
- 他の病気に対する鎮痛剤の使用（週に1回以上）
- 妊娠
- 治療への参加を妨げる重度の慢性または急性疾患
- アルコールまたは薬物乱用
- 研究参加前の過去6か月以内に別の臨床試験に参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：3
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実験的：1
気功
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18 回の治療セッション、最初の 3 か月間は週に 1 回、4 ～ 6 か月間は 2 週間に 1 回
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アクティブコンパレータ：2
運動療法
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18 回の治療セッション、最初の 3 か月間は週に 1 回、4 ～ 6 か月間は 2 週間に 1 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアルアナログスケール（VAS）で測定された過去7日間の平均痛みの強さ
時間枠：ベースライン、3、6、12、24 か月
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ベースライン、3、6、12、24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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首の痛みと障害の尺度 (NPAD、Wheeler 1999)
時間枠：ベースライン、3、6、12、24 か月
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ベースライン、3、6、12、24 か月
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健康関連の生活の質 (SF-36)
時間枠：ベースライン、3、6、12、24 か月
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ベースライン、3、6、12、24 か月
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患者の期待と自己効力感（アンケート）
時間枠：ベースライン、3、6、12、および 24 か月
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ベースライン、3、6、12、および 24 か月
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セラピストの期待
時間枠：ベースライン、3、6、12、24 か月
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ベースライン、3、6、12、24 か月
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望ましくない影響
時間枠：3、6、12、24か月
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3、6、12、24か月
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治療による変化を検出し、使用されたアンケートを評価するための半構造化面接
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudia M Witt, MD、Charite University, Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月9日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。