Qigong e exercícios para dor no pescoço em adultos (QENA) (QENA)
9 de julho de 2012 atualizado por: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado sobre a Eficácia do Qigong e da Terapia de Exercícios em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do qigong para o tratamento da dor cervical crônica em comparação com a terapia de exercícios e o grupo de lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Berlin, Alemanha, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de cervicalgia crônica há pelo menos 6 meses e queixas por no máximo 5 anos
- dor no pescoço mais proeminente do que outras dores na coluna
- intensidade média da dor nos últimos 7 dias maior ou igual a 40 mm medida por escala visual analógica (EVA 0 - 100 mm)
- mobilidade normal da coluna cervical
- capacidade intelectual e física para participar do estudo
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- dor cervical relacionada à malignidade
- dor cervical devido a um acidente
- distúrbios articulares inflamatórios
- cirurgia de coluna anterior
- protrusão/prolapso de um disco espinhal, espondilolistese, com sintomatologia radicular
- realmente fazendo ou planejando fazer outro exercício físico regular durante o estudo com possíveis efeitos positivos na dor no pescoço - como natação, ioga, pilates, tai chi, etc.
- uso de analgésicos para outras doenças (> 1x/semana)
- gravidez
- doença crônica ou aguda grave que interfere no comparecimento à terapia
- abuso de álcool ou substâncias
- participação em outro ensaio clínico nos últimos 6 meses antes da entrada no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 3
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Experimental: 1
qigong
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18 sessões de terapia, durante os primeiros 3 meses uma vez por semana, mês 4 a 6 uma vez a cada duas semanas
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Comparador Ativo: 2
terapia de exercícios
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18 sessões de terapia, durante os primeiros 3 meses uma vez por semana, mês 4 a 6 uma vez a cada duas semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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intensidade média da dor durante os últimos 7 dias medida em uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPAD, Wheeler 1999)
Prazo: linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36)
Prazo: linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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expectativa do paciente e autoeficácia (questionário)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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expectativa do terapeuta
Prazo: linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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efeitos indesejados
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
|
3, 6, 12 e 24 meses
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entrevistas semi-estruturadas para detectar mudanças devido à terapia e para avaliar os questionários utilizados
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QENA-08
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