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Qigong ed esercizio per il dolore al collo negli adulti (QENA) (QENA)

9 luglio 2012 aggiornato da: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Studio prospettico controllato randomizzato sull'efficacia del Qigong e della terapia fisica nei pazienti con dolore cronico al collo

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del qigong per il trattamento del dolore cronico al collo rispetto alla terapia fisica e al gruppo in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di cervicalgie croniche da almeno 6 mesi e disturbi per una durata massima di 5 anni
  • dolore al collo più prominente di altri dolori alla colonna vertebrale
  • intensità media del dolore degli ultimi 7 giorni maggiore o uguale a 40 mm misurata da una scala analogica visiva (VAS 0 - 100 mm)
  • normale mobilità del rachide cervicale
  • capacità intellettuale e fisica di partecipare allo studio
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • dolore cervicale correlato alla malignità
  • dolore cervicale a causa di un incidente
  • disturbi articolari infiammatori
  • precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • protrusione/prolasso di un disco spinale, spondilolistesi, con sintomatologia radicolare
  • effettivamente facendo o pianificando di fare altri esercizi fisici regolari durante lo studio con possibili effetti positivi sul dolore al collo - come nuoto, yoga, pilates, tai chi, ecc.
  • uso di antidolorifici per altre malattie (> 1x/settimana)
  • gravidanza
  • grave malattia cronica o acuta che interferisce con la partecipazione alla terapia
  • abuso di alcol o sostanze
  • partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 6 mesi prima dell'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 3
Sperimentale: 1
qigong
Procedura: Qigong
18 sessioni di terapia, durante i primi 3 mesi una volta alla settimana, dal mese 4 al 6 una volta ogni due settimane
Comparatore attivo: 2
terapia fisica
Procedura: terapia fisica
18 sessioni di terapia, durante i primi 3 mesi una volta alla settimana, dal mese 4 al 6 una volta ogni due settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
intensità media del dolore durante gli ultimi 7 giorni misurata su una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
basale, 3, 6, 12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del dolore al collo e della disabilità (NPAD, Wheeler 1999)
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
qualità della vita correlata alla salute (SF-36)
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
aspettative del paziente e autoefficacia (questionario)
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
Basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
aspettativa del terapeuta
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
effetti indesiderati
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
3, 6, 12 e 24 mesi
interviste semi-strutturate per rilevare i cambiamenti dovuti alla terapia e per valutare i questionari utilizzati
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QENA-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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