Цигун и упражнения при болях в шее у взрослых (QENA) (QENA)
9 июля 2012 г. обновлено: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование эффективности цигун и лечебной физкультуры у пациентов с хронической болью в шее
Целью данного исследования является оценка эффективности цигун для лечения хронической боли в шее по сравнению с лечебной физкультурой и группой ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз хронической боли в шее в течение не менее 6 месяцев и жалобы в течение максимальной продолжительности 5 лет
- боль в шее более заметна, чем другие боли в позвоночнике
- средняя интенсивность боли за последние 7 дней больше или равна 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0 - 100 мм)
- нормальная подвижность шейного отдела позвоночника
- интеллектуальная и физическая способность участвовать в исследовании
- информированное согласие
Критерий исключения:
- боль в шейке матки, связанная со злокачественным новообразованием
- боль в шее из-за аварии
- воспалительные заболевания суставов
- предыдущая операция на позвоночнике
- протрузия/пролапс позвоночного диска, спондилолистез, с корешковой симптоматикой
- фактически выполняет или планирует выполнять другие регулярные физические упражнения во время исследования с возможным положительным эффектом на боль в шее, такие как плавание, йога, пилатес, тай-чи и т. д.
- использование обезболивающих препаратов при других заболеваниях (> 1 раза в неделю)
- беременность
- тяжелое хроническое или острое заболевание, препятствующее посещению терапии
- злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
- участие в другом клиническом исследовании за последние 6 месяцев до включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 3
|
|
|
Экспериментальный: 1
цигун
|
18 сеансов терапии, в течение первых 3 месяцев 1 раз в неделю, с 4 по 6 месяц 1 раз в 2 недели
|
|
Активный компаратор: 2
лечебная физкультура
|
18 сеансов терапии, в течение первых 3 месяцев 1 раз в неделю, с 4 по 6 месяц 1 раз в 2 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
средняя интенсивность боли за последние 7 дней, измеренная по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
|
исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала боли в шее и инвалидности (NPAD, Wheeler 1999)
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
|
исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36)
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
|
исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
ожидания пациента и самоэффективность (анкета)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
|
Исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
ожидания терапевта
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
|
исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
нежелательные эффекты
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
полуструктурированные интервью для выявления изменений, вызванных терапией, и для оценки используемых опросников
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QENA-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .