Qigong och träning mot nacksmärta hos vuxna (QENA) (QENA)
9 juli 2012 uppdaterad av: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Prospektiv, randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten av Qigong och träningsterapi hos patienter med kronisk nacksmärta
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av qigong för behandling av kronisk nacksmärta jämfört med träningsterapi och väntelista.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
123
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av kronisk nacksmärta sedan minst 6 månader och besvär under maximalt 5 år
- nacksmärta mer framträdande än annan smärta i ryggraden
- genomsnittlig smärtintensitet under de senaste 7 dagarna mer eller lika med 40 mm mätt med en visuell analog skala (VAS 0 - 100 mm)
- normal rörlighet i halsryggraden
- intellektuell och fysisk förmåga att delta i studien
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- cervikal smärta relaterad till malignitet
- cervikal smärta på grund av en olycka
- inflammatoriska ledbesvär
- tidigare ryggradsoperation
- utskjutning/framfall av en ryggradsdisk, spondylolistes, med radikulär symptomatologi
- faktiskt gör eller planerar att göra annan regelbunden fysisk träning under studien med möjliga positiva effekter på nacksmärtor - som simning, yoga, pilates, tai chi, etc.
- användning av smärtstillande läkemedel för andra sjukdomar (> 1x/vecka)
- graviditet
- allvarlig kronisk eller akut sjukdom som stör terapinärvaron
- alkohol- eller drogmissbruk
- deltagande i en annan klinisk prövning under de senaste 6 månaderna före studiestart
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 3
|
|
|
Experimentell: 1
qigong
|
18 terapisessioner, under de första 3 månaderna en gång i veckan, månad 4 till 6 en gång varannan vecka
|
|
Aktiv komparator: 2
träningsterapi
|
18 terapisessioner, under de första 3 månaderna en gång i veckan, månad 4 till 6 en gång varannan vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
genomsnittlig smärtintensitet under de senaste 7 dagarna mätt på en visuell analog skala (VAS)
Tidsram: baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
|
baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skala för nacksmärta och funktionshinder (NPAD, Wheeler 1999)
Tidsram: baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
|
baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
|
|
hälsorelaterad livskvalitet (SF-36)
Tidsram: baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
|
baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
|
|
patientens förväntningar och själveffektivitet (frågeformulär)
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
|
|
terapeutens förväntningar
Tidsram: baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
|
baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
|
|
oönskade effekter
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
|
3, 6, 12 och 24 månader
|
|
semistrukturerade intervjuer för att upptäcka förändringar på grund av terapi och för att bedöma de använda frågeformulären
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
14 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QENA-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .